西安醫療器械許可證備案代辦

　　醫療器械經營備案需要具備哪些條件？

　　1.醫療器械經營備案表

　　2.營業執照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經營范圍、經營方式說明;

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經營設施、設備目錄;

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經辦人授權證明。

　　醫療器械的生產出售是嚴格把關重點監控的對象，現在一些醫療辦理并容易，所有很多的人在辦理醫療器械備案的時候都直接找到醫療器械資質公司進行辦理。首先我們具備一些辦理的常識，再者就是我們對于整個過程比較的熟悉，避免了客戶來回奔波后還是辦不成的現象的發生。18182420301微信同號

　　醫療器械許可證備案

　　第十六條  經營企業擬增加“提供貯存、配送服務”經營模式的，應當符合《醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務技術要求》（以下簡稱《技術要求》，附件7），并向住所所在地區（縣）食品藥品監督管理局或直屬分局提交《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》（附件8）及相關資料，市食品藥品監督管理局組織實施現場核查，符合《技術要求》的，區（縣）食品藥品監督管理局或直屬分局予以醫療器械許可證備案