無證經營第三類醫療器械受處罰

2022年7月11日，珠海市斗門區市場監管局依法對斗門區斗門鎮某仁眼鏡店無證經營第三類醫療器械的違法行為作出行政處罰，沒收一批違法生產經營的第三類醫療器械并處罰款10,000元

根據群眾舉報，珠海市斗門區市場監管局2022年5月16日對位于斗門鎮興門路19號的斗門區斗門鎮某仁眼鏡店進行現場檢查，該店貨架陳列擺放一批隱形眼鏡護理液，儲貨柜存放53盒“海昌季拋軟性親水接觸鏡”。該店負責人現場無法提供該店經營第三類醫療器械的《第三類醫療器械經營許可證》，斗門區市場監管局遂于當天對該店（下稱當事人）進行立案調查。經查明，當事人在未獲得《第三類醫療器械經營許可證》的情況下，擅自于2022年4月份從廣州眼鏡城購買回“海昌季拋軟性親水接觸鏡”55盒，在店內銷售?！昂２緬佨浶杂H水接觸鏡”屬第三類醫療器械。至案發，共銷售了“海昌季拋軟性親水接觸鏡”兩盒，銷售收入78元。該店貨架上第三類醫療器械的貨值共有2282元。當事人無證經營第三類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定。珠海市斗門區市場監管局依法對當事人作出了行政處罰。

醫療器械行業是健康科學領域中Z復雜、發展Z快的行業之一。醫療器械的不斷創新不僅有助于提高人們的生活質量，還能延長人類壽命，這些設備對人類的價值不可估量，由此國家出臺相關政策規范和引導其健康有序發展。第三類醫療器械作為風險程度Z高，直接接觸人體的醫療器械，理應受到更嚴格的管控，因此，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可，取得《醫療器械經營許可證》后方可從事經營活動。