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              西安醫療器械許可證辦理

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              • 如何快速辦理《醫療器械經營許可證》

                  《醫療器械經營許可證》是經營第三類醫療器械企業的“身份證”,很多企業在辦理該資質時,喜歡用時間和金錢來衡量辦證的投入,這種做法您覺得正確嗎?  從企業管理角度出發,投入的資金與時間是完成工作的重要因素。經營第三類醫療器械大部分企業的工作
                發布時間:2022-06-28   點擊次數:668

              • 醫療器械生產企業銷售醫療器械是否需要《醫療器械經營...

                  醫療器械生產企業銷售醫療器械分為三種情況:  1、銷售自己注冊的醫療器械,并且在自己的住所或者生產地址銷售,是不需要辦理醫療器械經營許可證的?! ?、自己注冊的醫療器械,如果不在自己的住所或者生產地址銷售,則要辦理醫療器械經營許可證?!?
                發布時間:2022-06-28   點擊次數:639

              • 《醫療器械經營許可證》問題誤解

                  業內人士都知道,批發、零售或批零兼營第三類醫療器械,均需取得《醫療器械經營許可證》?! 〉髽I在實際申辦過程中,往往會由于申辦人員專業度不足,反復整改造成人力、物力與時間的延誤。最主要的原因就是人員對《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡
                發布時間:2022-06-27   點擊次數:678

              • 銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

                中醫理療設備因為其悠久應用歷史,監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況,有些作為醫療器械監管,有些不作為監管。對于企業來說,銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?我國醫療器械實行分類管理,
                發布時間:2022-06-27   點擊次數:627

              • 《醫療器械經營許可證》延續

                  《醫療器械經營許可證》延續提交材料:  1、醫療器械經營許可延續申請表;  2、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范
                發布時間:2022-06-24   點擊次數:664

              • 第三類醫療器械經營許可證辦理流程

                  醫療器械經營許可證》核發提交材料:  1、醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經
                發布時間:2022-06-24   點擊次數:666

              • 西安醫療器械經營許可證辦理流程、條件、資料

                  西安辦理二類醫療器械經營許可證代辦的條件是那些,都需要那些資料?西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫
                發布時間:2022-06-23   點擊次數:634

              • 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                  1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品?! ?、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營
                發布時間:2022-06-23   點擊次數:635

              • 醫療器械經營許可證的辦理流程

                  辦理醫療器械經營許可證有多復雜難辦理,可能只有經歷過的朋友才知道,流程繁復,多而雜亂,時間漫長,但是其實只要注意這些細節,辦理起來還是挺輕松的?! ∽屛覀儊砜匆豢?,需要注意哪些細節?  辦理時間  關于醫療器械經營許可證申請中需要注意的
                發布時間:2022-06-22   點擊次數:625

              • 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                  三類醫療器械經營許可證辦理流程如下:  1.準備好需要的辦理資料: ?。?)《醫療器械經營企業許可申請表》; ?。?)資格證明; ?。?)營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件; ?。?)質量管理人的資格證明; ?。?)售后服務人員的
                發布時間:2022-06-22   點擊次數:667

              • 醫療器械生產企業機構人員組成及相關要求

                部門崗位任職要求(法規要求)備注/總經理/管理者代表1、具有YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。2、企業副總經理或企業其他
                發布時間:2022-06-21   點擊次數:1316

              • 醫療器械生產許可證申請條件

                  醫療器械生產許可證申請條件: ?。?)持有本企業的《醫療器械注冊證》; ?。?)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企業生產對
                發布時間:2022-06-21   點擊次數:674

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