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                西安醫療器械許可證辦理

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                • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證流程,需要什么資料?

                  辦理《醫療器械經許可證營許可證》所需材料:1.營業執照原件一份,《醫療器械經營許可證申請表》2.營業執照復印件的《營經營業執照》;3.組織機構代碼證復印件;4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件;5.質量管理
                  發布時間:2022-09-15   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證是什么?

                  醫療器械經營許可證是經營醫療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案
                  發布時間:2022-09-15   點擊次數:862

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理所需材料

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械
                  發布時間:2022-09-14   點擊次數:604

                • [公司新聞] 無證經營第三類醫療器械受處罰

                  珠海市斗門區市場監管局查處斗門區斗門鎮某仁眼鏡店無證經營第三類醫療器械案2022年7月11日,珠海市斗門區市場監管局依法對斗門區斗門鎮某仁眼鏡店無證經營第三類醫療器械的違法行為作出行政處罰,沒收一批違法生產經營的第三類醫療器械并處罰款10,
                  發布時間:2022-09-13   點擊次數:642

                • [公司新聞] “賣車賣房”,需要有《醫療器械經營許可證》?

                  9月2日,國家藥監局網站發布一則復函,內容是函復黑龍江藥品監管局致函的《關于汽車銷售企業經營的救護車中含有醫療器械產品是否應辦理經營資質的請示》,函復如下:一、根據《醫療器械監督管理條例》第四十一條和第四十二條規定,從事第二類醫療器械經營的
                  發布時間:2022-09-13   點擊次數:644

                • [公司新聞] 如何辦理三類醫療器械經營許可證

                  申請材料為:1.《醫療器械經營許可申請表》;2.加蓋公章的《營業執照》正、副本復印件;3.法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4.組織機構與部門設置說明;5.經營方式和經營范圍說明;6.經營場所、倉庫地
                  發布時間:2022-09-09   點擊次數:650

                • [公司新聞] 美瞳屬不屬于醫療器械?商家具有怎樣的資質才可以銷售?

                  美瞳屬于第三類醫療器械,第三類醫療器械是需要較高安全級別的醫療器械,如人工心臟瓣膜、人工腎這些需要植入體內的器械。其生產企業需要取得藥品監督管理局核發的《醫療器械生產許可證》,經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。消費者在選購美
                  發布時間:2022-09-09   點擊次數:650

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理條件及流程

                    一、醫療器械經營許可證分類  1、一類——不用辦理醫療器械許可證  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部
                  發布時間:2022-09-08   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案許可辦理(第三類許可、第二類備案)

                    一、醫療器械經營企業新辦、換發、變更、補發、注銷《醫療器械經營許可證》,醫療器械經營企業新辦、變更、補發、標注《第二類醫療器械經營備案憑證》設定依據:  (一)《醫療器械監督管理條例》  (二)《醫療器械經營監督管理辦法》  (三)《醫
                  發布時間:2022-09-08   點擊次數:646

                • [公司新聞] 申請醫療器械經營企業許可證(第二、三類)核發

                    申請醫療器械經營企業許可證(第二、三類)核發  1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;  2)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件;  3)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡
                  發布時間:2022-09-07   點擊次數:609

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證代辦需要準備的材料有

                  二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》?! 《愥t療器械經營許可證代辦需要準備的材料有:  1、第二類醫療器械經營備
                  發布時間:2022-09-07   點擊次數:643

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證代辦

                    二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》?! 《愥t療器械經營許可證代辦需要準備的材料有:  1、第二類醫療器械經
                  發布時間:2022-09-06   點擊次數:866

                • [公司新聞] 醫療器械許可證代辦

                    西安醫療器械許可證公司經營二類、三類醫療器械產品,需要辦理相關的資質,二類醫療器械產品對應的是二類醫療器械經營備案,三類醫療器械產品對應的是三類醫療器械經營許可證,兩個資質的辦理大同小異,但也有一些區別?! ∥靼册t療器械許可證代辦以上兩
                  發布時間:2022-09-06   點擊次數:652

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ?、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經營許可證辦理所需材料:  1、相
                  發布時間:2022-09-05   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安順宇醫療器械有限公司因多項違規被罰

                  中國質量新聞網訊近日,信用中國(陜西西安)官網公示的行政處罰信息顯示,西安順宇醫療器械有限公司銷售經抽檢不合格醫療器械的行為,違反《醫療器械監督管理條例》(2017修訂版)第六條之規定;經營醫療器械時未完全履行進貨查驗義務的行為
                  發布時間:2022-09-02   點擊次數:605

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    每家商店都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?  醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。
                  發布時間:2022-09-02   點擊次數:862

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》證辦理流程

                    1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器械經營許可證》?! ♂t療器械經營企業應當符合下列條件  1、房屋必須是商業用房;  2、如果從事冷藏物品經營,驗收員必須是具有檢驗員資質?! ?、與經
                  發布時間:2022-09-01   點擊次數:645

                • [公司新聞] 西安各區代辦三類醫療器械經營許可證快速簡單辦理

                    醫療器械按風險從低到高分為一、二、三類。放開類醫療器械的經營,對第二類醫療器械的經營實行備案管理,對第三類醫療器械的經營實行許可管理。醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證都稱為醫療器械經營許可證,但是,兩者之間在適用范圍、辦理流程和
                  發布時間:2022-09-01   點擊次數:646

                • [公司新聞] 申請醫療器械經營企業許可證辦理需要的材料

                    1、工商營業執照?! ?、申請報告?! ?、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件?! ?、經營場所、倉庫布局平面圖?! ?、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復
                  發布時間:2022-08-31   點擊次數:647

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證要求

                    地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;3,體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少40立方;4,人員要求:三名本科學
                  發布時間:2022-08-31   點擊次數:648

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證申請條件

                  一)、具有2名以上相關工作人員; ?。ǘ?、具有超過70平以上的經營場所; ?。ㄈ?、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營貯存的可以不設立庫房; ?。ㄋ模?、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度; ?。ㄎ澹?、
                  發布時間:2022-08-30   點擊次數:646

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》開辦辦事指南

                  一、項目名稱擬開辦的第三類醫療器械經營企業二、法律法規依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》三、辦事程序申請-受理-審核-發證四、申請對象條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或
                  發布時間:2022-08-29   點擊次數:609

                • [公司新聞] 如何代辦醫療器械經營許可證?

                     醫療器械行業發展迅速,這與國家政策的支持和人口老齡化程度的加深密不可分,同時選擇進入這一行業的創業者也不斷增多,那么經營醫療器械資質有哪些?如何代辦醫療器械經營許可證?  經營醫療器械資質主要有:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應
                  發布時間:2022-08-29   點擊次數:647

                • [公司新聞] 第一類醫療器械產品首次備案

                  一般情況:注意事項1.《第一類醫療器械備案表》(原件正本(收?。?份,電子件1份)注意事項2.安全風險分析報告(電子件1份,復印件1份)注意事項3.產品技術要求(電子件1份,復印件1份)注意事項4.產品檢驗報告(電子
                  發布時間:2022-08-25   點擊次數:604

                • [公司新聞] 一、一二三類醫療器械許可證是什么

                  一類—不用辦理醫療器械經營許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照上沒
                  發布時間:2022-08-24   點擊次數:861

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證分類解析

                    一、醫療器械經營許可證的分類:  1、第一類:通過日常管理能夠確保其安全有效的醫療器械;  2、II類:應控制其安全性和有效性的醫療器械;  3、第三類:植入人體;支持和維持生命;對人體有潛在危險且必須嚴格控制其安全性和有效性的醫療器械
                  發布時間:2022-08-24   點擊次數:645

                • [公司新聞] 第三類醫療器械涵蓋范圍

                    第三類醫療器械涵蓋范圍:  6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科
                  發布時間:2022-08-23   點擊次數:862

                • [公司新聞] 醫療器械經營資質去哪辦理呢?

                  經營一類醫療器械產品不需要許可和備案,在營業執照的經營范圍里添加即可。經營二類醫療器械產品實行備案制度、三類實行許可制度管理,二三類都到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理。
                  發布時間:2022-08-23   點擊次數:648

                • [公司新聞] 什么是前置審批、后置審批?

                  前置審批:在公司已確定的經營范圍中,如果包含前置許可經營項目,就不能直接到工商部門申請辦理營業執照,應當先報經有關部門批準后,憑批準文件、許可證明等申請注冊公司。后置審批:經營范圍中包含后置許可經營項目的,可以先到工商部門辦理營業執照,再根
                  發布時間:2022-08-22   點擊次數:639

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》辦理需要的材料

                  《醫療器械經營許可證》是醫療器械經營企業必須具備的重要證件之一。經營第二類醫療器械應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;經營第三類醫療器械應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準。一、《醫療器械經營許可證》辦
                  發布時間:2022-08-22   點擊次數:646

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證基本條件

                    申請第三類醫療器械經營許可證基本條件有:  1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員  2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所  3、具備與醫療器械相適應的質量管理
                  發布時間:2022-08-19   點擊次數:606

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理?

                    辦理流程:申請、提交材料、登記、審核、完成  辦理醫療器械經營許可證需要準備哪些材料?  二類醫療器械經辦手續,現在只需要備案,不需要辦理許可證?! 〗洜I三類醫療器械的,應當向所在地有關部門提出申請,并提供以下資料:  1.營業執照副本
                  發布時間:2022-08-19   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理及辦理流程及條件

                    國家對醫療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫療器械經營許可證也分為三類.  首先,什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需
                  發布時間:2022-08-18   點擊次數:861

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可申請材料

                  (一)與在線填寫申請內容一致的《第三類醫療器械經營許可申請表》一式1份;(二)《營業執照》復印件1份;(數據共享自動獲?。ㄈ┢髽I法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件1份(四)企業組織機構與部門設置說明1份(
                  發布時間:2022-08-17   點擊次數:899

                • [公司新聞] 醫療器械企業申請條件

                  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器
                  發布時間:2022-08-17   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械一二三類包括范圍

                   1類包含的設備有:  手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等  2、二類醫療器械設備有:  體溫計
                  發布時間:2022-08-16   點擊次數:861

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證申請資料編號

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模
                  發布時間:2022-08-16   點擊次數:646

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案人員有要求

                  對于第二類醫療器械經營備案人員有要求:1、法人可兼任企業負責人;2、質量負責人需要有大專以上學歷,相關專業畢業;醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業。3、售后需要有中專
                  發布時間:2022-08-05   點擊次數:641

                • [公司新聞] 醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

                    序號項目具體要求  1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址Z好位于同一個區  2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫  3專業人員具有醫療器械相關專業的人員  4經營設施、設備經營醫療器械公司所
                  發布時間:2022-08-05   點擊次數:609

                • [公司新聞] 醫療器械產品備案常見問題

                  常見問題1.臨床評價資料指的是?回答:臨床評價資料需包含以下內容:①詳述產品預期用途,包括產品所提供的功能,并可描述其適用的醫療階段(如治療后的監測、康復等),目標用戶及其操作該產品應具備的技能/知識/培訓;預期與其組合使用
                  發布時間:2022-08-03   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械生產許可證代辦服務

                  醫療器械生產許可證申請條件:(1)持有本企業的《醫療器械注冊證》;(2)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等
                  發布時間:2022-08-02   點擊次數:651

                • [公司新聞] 辦理一類醫療器械產品備案

                  辦理一類醫療器械產品備案需要準備的資料如下:  一類醫療器械產品備案;  1、執照、公章  2、產品風險分析報告;  3、產品技術要求;  4、產品符合國家行業標準清單;  5、產品檢測報告;  6、臨床評價資料;  7、產品說明書及標簽
                  發布時間:2022-08-01   點擊次數:641

                • [公司新聞] 二三類醫療器械經營許可證的辦理條件

                   1類包含的設備有:  手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等  2、二類醫療器械設備有:  體溫計
                  發布時間:2022-08-01   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                    一、什么類型的公司需要辦理醫療器械經營許可證?  首先要知道一點,醫療器械經營許可證分為一類、二類、三類。其中一類醫療器械不用辦理經營許可證,二類需要做經營許可備案,只有三類才需要辦理醫療器械許可證?! 〉诙愥t療器械是具有中度風險,需
                  發布時間:2022-07-29   點擊次數:649

                • [公司新聞] 高新區辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些材料?

                    很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能銷售。那么辦理三類醫療器械經營許可證的申請材料應該準備什么?今天給大家分享三類醫療器械經營許可證所需要的申請材料?! 蕚渖暾埐牧先缦拢骸 ?、醫療器械經營許可
                  發布時間:2022-07-29   點擊次數:648

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證西安哪里辦

                    一、受理范圍  1.企業?! ?.符合下列全部條件,可提出申請:  1)符合《醫療器械經營監督管理辦法》第七條的規定:具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;具有
                  發布時間:2022-07-28   點擊次數:646

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案所需資料

                    資料詳情:  ◆營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件;  ◆法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  ◆組織機構與部門設置說明;  ◆經營范圍、經營方式說明;  ◆經營場所、庫房地址
                  發布時間:2022-07-27   點擊次數:697

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申報所需資料

                    從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復
                  發布時間:2022-07-27   點擊次數:651

                • [公司新聞] 西安注冊三類醫療器械公司需要符合哪些條件?

                    西安醫療器械公司的要求如下:  1、企業人員需要3名:企業負責人、質量負責人、質量員。(其中:專業要與其所經營產品類別相關,醫學相關,所有人員的聯系方式必須真實。)  2、企業人員需提供身份證正反復印件、學歷證明、簡歷、如有職稱請提供職
                  發布時間:2022-07-26   點擊次數:875

                • [公司新聞] 三類醫療器械資質申辦條件講解

                    三類醫療器械資質對于不同的類需要的資質也會不一樣,如一二類的備案,注冊等,三類的經營,對于三類管控的更加嚴格,下面來詳細的看一下?! 【哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專
                  發布時間:2022-07-26   點擊次數:650

                • [公司新聞] 辦理二類醫療器械備案人員條件

                  僅辦理二類醫療器械,實際僅需2人即可 ?。?)法人可以兼任企業負責人,不要求必須是醫學相關專業; ?。?)質量負責人可以兼任質量管理機構負責人,要求須是醫學相關專業;  *上述醫學相關專業是指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物
                  發布時間:2022-07-25   點擊次數:614

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的許可規定是什么

                    從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?! 》梢罁横t療
                  發布時間:2022-07-25   點擊次數:644

                • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證流程,需要什么資料?

                  辦理《醫療器械經許可證營許可證》所需材料:1.營業執照原件一份,《醫療器械經營許可證申請表》2.營業執照復印件的《營經營業執照》;3.組織機構代碼證復印件;4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件;5.質量管理
                  發布時間:2022-07-22   點擊次數:644

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理

                  一類醫療器械無需辦理,二類只做備案,三類需要辦理醫療器械許可證。辦理三類醫療器械許可證需要注意的是面積不小于40平方米。辦理醫療器械經營許可證需要具備哪些條件?醫療器械經營許可證的材料1、醫學條件相關專業三個以上學歷以上(含大專)以上文憑產
                  發布時間:2022-07-22   點擊次數:608

                • [公司新聞] 未央區醫療器械經營許可證延續代辦

                  延續提交材料:1、醫療器械經營許可延續申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經營場所、庫房地址的地理
                  發布時間:2022-07-21   點擊次數:863

                • [公司新聞] 蓮湖區醫療器械經營許可證延續提交材料

                  延續提交材料:1、醫療器械經營許可延續申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經營場所、庫房地址的地理
                  發布時間:2022-07-21   點擊次數:647

                • [公司新聞] 雁塔區醫療器械經營許可證?延續提交材料

                  延續提交材料:1、醫療器械經營許可延續申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經營場所、庫房地址的地理
                  發布時間:2022-07-20   點擊次數:712

                • [公司新聞] 高新區醫療器械經營許可證延續提交材料

                  《醫療器械經營許可證》延續提交材料:1、醫療器械經營許可延續申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經
                  發布時間:2022-07-20   點擊次數:641

                • [公司新聞] 新城區第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料

                  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,加蓋公章;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說明;
                  發布時間:2022-07-19   點擊次數:612

                • [公司新聞] 碑林區第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料

                    1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,加蓋公章;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說
                  發布時間:2022-07-19   點擊次數:441

                • [公司新聞] 申辦二、三類醫療器械經許可證營許可證需要具備什么條件,如何辦理?

                  申辦條件:一、具有與經營規模和經營范圍相適流程應的質量管理機構或者專職質量管理人員流程。質量管理人員應當具有國家認可的相關流程專業學歷或者職稱;二、流程具有與經營規模和經營范圍相適應的相對辦理獨立的經營場所;三、具辦理有與經營規模和經營范圍
                  發布時間:2022-07-18   點擊次數:648

                • [公司新聞] 二級醫療器械經營許可證辦理條件?

                  從事二級醫療器械經辦理營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質辦理量管理機構或者質量管理人員,質量管理人許可證員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職許可證稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?!夺t療
                  發布時間:2022-07-18   點擊次數:608

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證辦理條件和資料要求

                    醫療器械許經營管理分為三類,其中經營一類醫療器械無需許可和備案,經營二類醫療器械需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理?! £P于第三類醫療器械經營許可的幾點說明:  辦理條件:  1、到工商部門取得營業執照; 
                  發布時間:2022-07-15   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證找哪個部門辦理?

                    根據《省醫療器械監督管理規定》1、從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的食品藥品監督管理部門備案并提交其符合規定條件的證明資料。符合規定條件的,予以備案并發給第二類醫療器械經營備案憑證。備案機關應當自備案之日起3個月內對備
                  發布時間:2022-07-15   點擊次數:655

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》延續提交材料

                  《醫療器械經營許可證》延續提交材料:1、醫療器械經營許可延續申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經
                  發布時間:2022-07-14   點擊次數:608

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》核發提交材料

                  《醫療器械經營許可證》核發提交材料:1、醫療器械經營許可申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經營場
                  發布時間:2022-07-14   點擊次數:650

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理?

                  1、辦理所需資料:(1)《醫療器械經營企業許可申請表》;(2)資格證明;(3)營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;(4)質量管理人的資格證明;(5)售后服務人員的資格證明。2
                  發布時間:2022-07-13   點擊次數:645

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程

                    每家商店都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所
                  發布時間:2022-07-13   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的許可辦理規定

                    醫療器械經營許可證的許可規定如下:從事醫療器械經營,應當具備相應的質量管理機構、經營、貯存場所、質量管理制度、專業指導、技術培訓,以及相應資質的質量管理人員等條件?! 》梢罁  夺t療器械經營監督管理辦法》第七條  從事醫療器械經營,
                  發布時間:2022-07-12   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理快速拿證方案

                    醫療器械經營許可證辦理想快速拿證的技巧與方案,首先我們要弄清楚醫療器械經營許可證申請對廠房、材料、人員等相關的要求根據相關法規要求做好準備在申請時才能快速審核通過?! ∫?、醫療器械經營許可證辦理Z新場地屬性要求:  醫療器械咨詢根據《醫
                  發布時間:2022-07-12   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案受理條件

                  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器
                  發布時間:2022-07-11   點擊次數:649

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證代辦

                    三類醫療器械經營許可證,是經營三類醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時間較長,所以一般企業都是委托代理公司來代辦,這樣只需要等著拿證即可。那么三類醫療器
                  發布時間:2022-07-11   點擊次數:648

                • [公司新聞] 醫療器械許可證所需信息

                      1.醫療器械許可證申請表;  2.企業營業執照復印件;  3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷或者職稱證明;  4.企業經營場所和倉庫地址的地理位置圖和平面圖;  5.房屋租賃合同;  6.運行儀表的產品合格證和目錄
                  發布時間:2022-07-08   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證現為后置審批

                  醫療器械經營許可證現為后置審批,有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。辦理所需材料:1.企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權
                  發布時間:2022-07-08   點擊次數:614

                • [公司新聞] 醫療器械類型公司的注冊流程

                  醫療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊Z大的區別在于,第二類、第三類的醫療器械公司注冊必須辦理醫療器械經營許可證。醫療器械經營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規辦理,需要承擔法律責任。醫療器械公司注冊流程圖
                  發布時間:2022-07-07   點擊次數:645

                • [公司新聞] 二類醫療器械網上備案流程

                    醫療器械想要經營,需要進行相應的醫療器械注冊,獲得許可證,還有就是備案。以前可能需要到當地的工商局進行辦理,現在沒這么麻煩,只要在網上辦就可以,方便省事。醫療器械網上備案,該怎么操作,小編下面和大家具體講一下?! ∈紫?,二類醫療器械網上
                  發布時間:2022-07-06   點擊次數:875

                • [公司新聞] 申請三類醫療器械經營許可證的要求

                    依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經
                  發布時間:2022-07-06   點擊次數:613

                • [公司新聞] 二類醫療器械許可備案辦理需要多少錢

                    經營的范圍、經營方式申明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件加蓋供應商公章(僅零售個品種連鎖門店,上交注冊證復印件);經營方式情況說明;  營業場所、庫房地點:1)地理位置圖(互聯網地圖截?。?;2)外部幢號、樓層等布局圖,內
                  發布時間:2022-07-05   點擊次數:662

                • [公司新聞] 辦理第三類醫療器械經營許可證的條件

                  一、辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護
                  發布時間:2022-07-05   點擊次數:651

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證怎么辦理

                    很多投資行業都想要涉足醫療行業當中,在這個之前我們需要辦理醫療器械經營許可證,因為售賣的醫療器械不同需要申請的醫療器械經營許可證也是不同的,今天小編就為大家詳細講解一下三類醫療器械經營許可證怎么辦理,快來看看吧!  醫療器械經營許可證關
                  發布時間:2022-07-01   點擊次數:658

                • [公司新聞] 醫療器械三類經營許可證辦理條件流程和資料

                    醫療器械第三方服務等行業市場的蓬勃發展,從事三類醫療器械經營就必須先辦理三類醫療器械經營許可證,開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。那辦理醫療器械三類經
                  發布時間:2022-07-01   點擊次數:648

                • [公司新聞] 在西安辦理三類醫療器械經營許可證辦理費用要多少?

                    辦理申請注冊醫療器械經營許可先確定下自己所售產品歸為第幾類醫療機械,然后了解下所需材料和人員要求,  因為辦理全區醫療器械許時,首要的是本身企業有滿足辦理條件如以下參考材料  1、需要辦理醫療器械許可的南昌企業營業執照  2、場地房產復
                  發布時間:2022-06-30   點擊次數:654

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料

                    那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解?! ∫?、三類醫療器械許可證注冊所需材料:  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2、醫療器械
                  發布時間:2022-06-30   點擊次數:620

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                  三類醫療器械經營許可證辦理流程如下:  1.準備好需要的辦理資料: ?。?)《醫療器械經營企業許可申請表》; ?。?)資格證明; ?。?)營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件; ?。?)質量管理人的資格證明; ?。?)售后服務人員的資格
                  發布時間:2022-06-29   點擊次數:654

                • [公司新聞] 如何快速辦理《醫療器械經營許可證》

                    《醫療器械經營許可證》是經營第三類醫療器械企業的“身份證”,很多企業在辦理該資質時,喜歡用時間和金錢來衡量辦證的投入,這種做法您覺得正確嗎?  從企業管理角度出發,投入的資金與時間是完成工作的重要因素。經營第三類醫療器械大部分企業的工作
                  發布時間:2022-06-28   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械生產企業銷售醫療器械是否需要《醫療器械經營許可證》

                    醫療器械生產企業銷售醫療器械分為三種情況:  1、銷售自己注冊的醫療器械,并且在自己的住所或者生產地址銷售,是不需要辦理醫療器械經營許可證的?! ?、自己注冊的醫療器械,如果不在自己的住所或者生產地址銷售,則要辦理醫療器械經營許可證?!?
                  發布時間:2022-06-28   點擊次數:612

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》問題誤解

                    業內人士都知道,批發、零售或批零兼營第三類醫療器械,均需取得《醫療器械經營許可證》?! 〉髽I在實際申辦過程中,往往會由于申辦人員專業度不足,反復整改造成人力、物力與時間的延誤。Z主要的原因就是人員對《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡
                  發布時間:2022-06-27   點擊次數:646

                • [公司新聞] 銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

                  中醫理療設備因為其悠久應用歷史,監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況,有些作為醫療器械監管,有些不作為監管。對于企業來說,銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?銷售中醫理療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎?我國醫療器械實行分類管理,
                  發布時間:2022-06-27   點擊次數:613

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》延續

                    《醫療器械經營許可證》延續提交材料:  1、醫療器械經營許可延續申請表;  2、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范
                  發布時間:2022-06-24   點擊次數:650

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械經營許可證》核發提交材料:  1、醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經
                  發布時間:2022-06-24   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理流程、條件、資料

                    西安辦理二類醫療器械經營許可證代辦的條件是那些,都需要那些資料?西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫
                  發布時間:2022-06-23   點擊次數:618

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品?! ?、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營
                  發布時間:2022-06-23   點擊次數:618

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程

                    辦理醫療器械經營許可證有多復雜難辦理,可能只有經歷過的朋友才知道,流程繁復,多而雜亂,時間漫長,但是其實只要注意這些細節,辦理起來還是挺輕松的?! ∽屛覀儊砜匆豢?,需要注意哪些細節?  辦理時間  關于醫療器械經營許可證申請中需要注意的
                  發布時間:2022-06-22   點擊次數:611

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    三類醫療器械經營許可證辦理流程如下:  1.準備好需要的辦理資料: ?。?)《醫療器械經營企業許可申請表》; ?。?)資格證明; ?。?)營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件; ?。?)質量管理人的資格證明; ?。?)售后服務人員的
                  發布時間:2022-06-22   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械生產許可證申請條件

                    醫療器械生產許可證申請條件: ?。?)持有本企業的《醫療器械注冊證》; ?。?)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企業生產對
                  發布時間:2022-06-21   點擊次數:654

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理

                    《醫療器械經營許可證》核發提交材料:1、醫療器械經營許可申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經
                  發布時間:2022-06-20   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安專業代辦醫療器械經營和生產許可證產品注冊證

                    天霖財稅可為您快速辦理醫療器械經營備案證、醫療器械經營許可證、醫療器械生產備案證、醫療器械生產許可證、醫療器械產品注冊證?! √炝刎敹愂菍I的醫療器械服務機構,因為只做醫療器械所以組建并培養了一大批醫療器械法律法規、產品技術、注冊、質量
                  發布時間:2022-06-20   點擊次數:616

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證辦理

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所; ?。ㄈ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的儲存條件
                  發布時間:2022-06-17   點擊次數:610

                • [公司新聞] 開辦醫療器械經營企業必須具備的經營許可證該怎么辦?

                    醫療水平的進步離不開硬件設備的支撐,隨著當前醫療器械行業正在我國快速發展,許多互聯網公司選擇進駐醫療器械業。想必也有不少創業者將目光投向這個行業,那么今天小編就來告訴大家,開辦醫療器械經營企業必須具備的醫療器械經營許可證該怎么辦?  首
                  發布時間:2022-06-17   點擊次數:642

                • [公司新聞] 要辦理三類醫療器械經營許可證要怎么做

                    怎樣注冊醫療器械經營許可證,醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證?! ∫?、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有
                  發布時間:2022-06-16   點擊次數:646

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    一、三類醫療器械經營許可證如何辦理  1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品?! ?、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須
                  發布時間:2022-06-16   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    每家商店都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什
                  發布時間:2022-06-15   點擊次數:864

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理及辦理流程及條件

                    國家對醫療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫療器械經營許可證也分為三類.  首先,什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需
                  發布時間:2022-06-15   點擊次數:653

                • [公司新聞] 申請第二類醫療器械經營備案材料填寫說明

                    1、營業執照復印件應與原件相同,期限在有效期內;  2、企業質量負責人須提供個人簡歷、離職證明和3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷,第二類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗,對從事診斷試劑、植介入醫療器械、角膜接觸鏡、
                  發布時間:2022-06-14   點擊次數:652

                • [公司新聞] 二類醫療器械網上備案流程

                    醫療器械想要經營,需要進行相應的醫療器械注冊,獲得許可證,還有就是備案。以前可能需要到當地的工商局進行辦理,現在沒這么麻煩,只要在網上辦就可以,方便省事。醫療器械網上備案,該怎么操作,小編下面和大家具體講一下?! ∈紫?,二類醫療器械網上
                  發布時間:2022-06-14   點擊次數:643

                • [公司新聞] 2022三類醫療器械經營許可證辦理(新)

                    隨著相關制度的逐步完善,市場環境的逐漸向好,醫療器械或將迎來噴涌爆發式的發展。Z新政策要求:醫療器械經營企業要在經營活動中積極應用唯一標識,做好帶碼入庫、出庫,實現產品在流通環節可追溯。今天我們就一起來看看,目前的政策背景下,三類醫療器
                  發布時間:2022-06-13   點擊次數:708

                • [公司新聞] 西安資質代辦醫療器械經營許可證, 無隱形消費

                    對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?北京誠安世紀擁有多年的醫療器械二類備案、三類許可證辦理經驗,同時提供符合藥監局標準的經營場所以及管理人員資質,并且配備GSP認證的醫療器械管理系統
                  發布時間:2022-06-13   點擊次數:668

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦

                  (一)營業執照和組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; ?。ㄈ┙M織機構與部門設置說明; ?。ㄋ模┙洜I范圍、經營方式說明; ?。ㄎ澹┙洜I場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋
                  發布時間:2022-06-10   點擊次數:867

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證辦理

                    1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址要為同一地點;  2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫;  3人員具有醫療器械相關的人員;  4經營設施、設備經營醫療器械公司所需要的電腦、打印機等;  
                  發布時間:2022-06-10   點擊次數:617

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證-通用版-核發辦事指南

                  本辦事指南為全國通用版,整理了大部分地區一般情況下的辦理方式、辦理流程、申報材料,協助大家了解申請《醫療器械經營許可證》的大致情況。詳細的流程、材料等信息,需要查詢所在地的政務服務網,搜索“醫療器械經營許可證”等關鍵詞,查看官方
                  發布時間:2022-06-09   點擊次數:880

                • [公司新聞] 開辦醫療器械經營企業必須具備的經營許可證該怎么辦?

                    醫療水平的進步離不開硬件設備的支撐,隨著當前醫療器械行業正在我國快速發展,許多互聯網公司選擇進駐醫療器械業。想必也有不少創業者將目光投向這個行業,那么今天小編就來告訴大家,開辦醫療器械經營企業必須具備的醫療器械經營許可證該怎么辦?  首
                  發布時間:2022-06-09   點擊次數:698

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案流程

                    取得《醫療器械經營許可證》的企業申請辦理第二類醫療器械經營備案,應當在醫療器械生產經營許可(備案)信息系統中填寫第二類醫療器械經營備案表。企業打印第二類醫療器械經營備案表后,加蓋公章向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。食品藥
                  發布時間:2022-06-08   點擊次數:703

                • [公司新聞] 怎么辦理醫療器械經營許可證

                    1、辦理所需材料 ?。?)企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明; ?。?)醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書; ?。?)質量管理文件等; ?。?)2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡
                  發布時間:2022-06-08   點擊次數:648

                • [公司新聞] 經營什么類型的產品需要辦理醫療器械二類備案?

                  二類醫療器械備案經營范圍:6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手
                  發布時間:2022-06-07   點擊次數:617

                • [公司新聞] 第二類醫療器械備案憑證辦理流程

                    第二類醫療器械備案憑證辦理流程——二類醫療器械備案憑證辦理需提交材料  1、營業執照復印件;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3、組織機構與部門設置說明;  4、經營范圍、經營方式說明; 
                  發布時間:2022-06-07   點擊次數:658

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理所需人員學歷的要求

                    公司需有法定代表人、主要負責人、品質技術人員、售后維修服務工作人員及各單位責任人。主要負責人應具備??票究埔陨蠈W歷或國家認同的初級左右專業職稱,品質監督機構應配置許多于3人的職業品質技術人員。質量控制責任人應具備醫療機械類或醫學類專業大
                  發布時間:2022-06-06   點擊次數:670

                • [公司新聞] 眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫療器械經營許可證?

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2022-06-06   點擊次數:658

                • [公司新聞] 西安醫療器械備案所需提交材料

                    醫療器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,真是重中之重,不容忽視?! 。ㄒ唬┒愥t療器械經營備案憑證由市場監督管理局審批頒發,蓋有所在區市場監管部門的紅章; ?。ǘ┒愥t療器械經營備案憑證有效期為長期,申請后可以長期使用
                  發布時間:2022-06-02   點擊次數:613

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證辦理條件

                    一、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員?! ≠|量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  二、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;  三、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,
                  發布時間:2022-06-01   點擊次數:609

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經
                  發布時間:2022-06-01   點擊次數:609

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案(二類)

                    受理條件 ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存
                  發布時間:2022-05-31   點擊次數:662

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案辦理需要哪些材料

                    醫療器械是分類的,其中第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。那么如果
                  發布時間:2022-05-31   點擊次數:651

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證關鍵分成三類,便是一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證和三類醫療器械經營許可證,在其中三類醫療器械經營許可證算得上較難辦理的了。在辦理三類醫療器械經營許可證的情況下一定要明白下列三點內容?! 〉谝稽c便是辦理三
                  發布時間:2022-05-31   點擊次數:648

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案條件及材料

                    醫療器械行業現在越來越受國家重視了,所以如果想注冊醫療器械公司,也是要滿足國家規定的相關要求的。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理,分為第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療
                  發布時間:2022-05-30   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理要多少錢?

                    醫療器械具體的分類非常的多,而對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請
                  發布時間:2022-05-30   點擊次數:656

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案憑證有什么不同?

                    首先,大家都知道醫療器械分為三個大類,下面的小類這里就不作說明了。醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案憑證有什么不同?三個大類是指一類醫療器械,二類醫療器械,三類醫療器械。其中的三類醫療器械又分為普通三類醫療器械,一次性無菌,體外
                  發布時間:2022-05-27   點擊次數:662

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械屬于后置審批,可先辦理營業執照,再領取營業執照之后,再去辦理醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證的有效期是5年?! ♂t療器械經營許可證分為三類  第,一類:屬于風險性低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械  一類醫療器械
                  發布時間:2022-05-27   點擊次數:612

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營范圍

                    6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;
                  發布時間:2022-05-26   點擊次數:533

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證關鍵分成三類,便是一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證和三類醫療器械經營許可證,在其中三類醫療器械經營許可證算得上較難辦理的了。在辦理三類醫療器械經營許可證的情況下一定要明白下列三點內容?! 〉谝稽c便是辦理三
                  發布時間:2022-05-26   點擊次數:650

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證辦理費用

                    一二三類醫療器械是依據其應用安全系數歸類的:  1、一類  就是指,根據基本管理方法得以確保其安全系數、實效性的醫療機械。一般由市食品類藥監局來審核、發送給商標注冊證的。其運營能夠無需《醫療器械經營許可證》,只必須到工商管理局備案就可以
                  發布時間:2022-05-25   點擊次數:828

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理

                    醫療器械經營許可證辦理一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令
                  發布時間:2022-05-25   點擊次數:648

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案網上申報流程

                    國家衛健委對醫療器械進行了分類,醫療器械分為三大類,一類是不需要辦許可證的,二類需要申請二類醫療器械備案證明,三類則需要辦理醫療器械經營許可證。這里重點帶大家了解一下第二類醫療器械備案流程及材料要求?! ∩陥蠖愥t療器械經營許可證的流程
                  發布時間:2022-05-24   點擊次數:734

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理

                    二類醫療器械經營許可證辦理  二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》?! ∫?、基本要求  1、辦公面積不少于50
                  發布時間:2022-05-24   點擊次數:766

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要多少錢

                    辦理新設醫療器械所需材料  1、核名通知書原件;  2、固定電話、手機、郵箱  3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)  4、法人身份證復印件和簡歷,  質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不
                  發布時間:2022-05-23   點擊次數:867

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理辦理材料

                    《醫療器械經營許可證》核發提交材料:1、醫療器械經營許可申請表;2、營業執照和組織機構代碼證復印件;3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;4、組織機構與部門設置說明;5、經營范圍、經營方式說明;6、經
                  發布時間:2022-05-23   點擊次數:659

                • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理流程問題問答

                    代辦醫療器械許可證怎么收費?  答:市場報價不一,幾千到上萬均有,具體選擇代辦機構時要問清報價?! 】焖俅k理醫療器械許可證有什么訣竅?  答:提前了解辦理流程,準備資質所需材料,可以提高資質辦理效率?! ♂t療器械許可證辦理周期是多久?
                  發布時間:2022-05-20   點擊次數:659

                • [公司新聞] 西安二類三類醫療器械許可證辦理

                    行政許可內容:  審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍?! ≡O定許可的法律依據:  1、《醫療器械監督管理條例》;  2、《醫療器械經營企
                  發布時間:2022-05-20   點擊次數:651

                • [公司新聞] 西安辦醫療器械經營企業條件

                    一、人員:  1.三級醫療器械經營企業的質監人員應具有大專以上學歷或中級職稱;  2.三級醫療器械經營企業不低于一百萬元;  3.三級醫療器械經營企業質檢員應具有大專以上學歷或中級職稱;  4.從事零售家用治療性產品或三類植入器械經營的
                  發布時間:2022-05-19   點擊次數:666

                • [公司新聞] 新辦《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》

                  在自2021年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》中,對從事第二類和第三類醫療器械的經營企業均做出了,需要取得《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》的法定要求。在即將于2022年5月1日起施行的由國家市場監督管理總局令第
                  發布時間:2022-05-18   點擊次數:737

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證關鍵分成三類,便是一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證和三類醫療器械經營許可證,在其中三類醫療器械經營許可證算得上較難辦理的了。在辦理三類醫療器械經營許可證的情況下一定要明白下列三點內容?! 〉谝稽c便是辦理三
                  發布時間:2022-05-18   點擊次數:617

                • [公司新聞] 辦理二類醫療器械注冊證代辦流程需要哪些條件

                    1、申報注冊的產品已經列入《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告》(2017年第104號)的附件《醫療器械分類目錄》,且管理類別為第二類。(注:對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械,申請人可以直接向國家食品藥品監督管理總局申請第三類醫療器
                  發布時間:2022-05-17   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證怎么辦理

                      1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個
                  發布時間:2022-05-17   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦服務

                    醫療器械經營許可證是醫療器械銷售企業必備的一種許可證,又分為一類二類三類,一類只需執照內包含此經營范圍就可以,二類審批也很容易,難的就是三類了?! ∪愖C需要企業必須要有真實存在實際經營的不小于80平的地址,且在驗收場地的時候需要包含法
                  發布時間:2022-05-13   點擊次數:680

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

                    對于想從事醫療器械銷售的企業來說,辦理醫療器械經營許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?下面就為大家簡單介紹一下!  一、辦理流程  1、正常辦理營業執照,經營范圍需寫:第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營  2、流程:藥品監督局申
                  發布時間:2022-05-13   點擊次數:652

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理

                    1.備案材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照材料順序裝訂成冊并附有目錄;  2.凡備案材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3.《第二類醫療器械經營備案表》應有法定
                  發布時間:2022-05-12   點擊次數:653

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程是怎樣的呢?

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請
                  發布時間:2022-05-12   點擊次數:654

                • [公司新聞] 三類醫療器械許可證辦理對申請材料的要求

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求?! 、“企業名稱”、“注冊地址”與《
                  發布時間:2022-05-11   點擊次數:653

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理材料

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、申請報告?! ?、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件?! ?、經營場所
                  發布時間:2022-05-11   點擊次數:608

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經
                  發布時間:2022-05-09   點擊次數:608

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證辦理費用及流程!

                    醫療器械營業執照是指任何通過本公司經營的醫療器械必須配備的證書,那么第二類醫療器械營業執照要處理的一些信息和相關事項要注意嗎?下面天霖財稅企業小編會給你一個詳細的說明?! 〉诙愥t療器械營業執照處理中的數據及注意事項  設立第二類醫療器
                  發布時間:2022-05-09   點擊次數:620

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證條件及流程匯總

                    醫療器械經營許屬于后置審批的資質  醫療器械分類規則:  一類:通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫用X線膠片、創口帖等?! 《悾簩ζ浒踩?,有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫
                  發布時間:2022-05-07   點擊次數:662

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經
                  發布時間:2022-05-07   點擊次數:647

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案需要多少費用

                    二類醫療器械備案怎么辦理初澤企服*徐經理,二類醫療器械是指,對于其安全性、有效性應當加以操作的醫療器械。涵蓋X光線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都歸屬于二類醫療器械依照《醫療器械監督管理條例》[2] 
                  發布時間:2022-05-06   點擊次數:651

                • [公司新聞] 在西安申請二類醫療器械備案貴嗎?

                    在西安申請二類醫療器械備案貴嗎?申請備案是免費的。不過,委托辦理的需要支付委托辦理服務費。那么,辦理一家西安的二類醫療器械銷售企業需要哪些費用?  1、經營場所和庫房地址費:經營場所可以用于注冊營業執照,如果僅銷售19個品種的話,經營場
                  發布時間:2022-05-06   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安醫療器械公司成立的流程

                    【在西安醫療器械公司成立的流程】  1、工商局核準名稱:提供所有股東、法人和財務的身份證原件的正反面分別拍照,公司名稱多個,公司注冊資本,股東出資比例及出資期限,公司經營范圍,公司實際辦公地址、股東、法人和財務的手機號?! ?、做工商
                  發布時間:2022-05-05   點擊次數:645

                • [公司新聞] 西安如何成立注冊醫療器械公司

                  根據《醫療器械監督管理條例》的規定,醫療器械按照其風險分為一類、二類和三類,一類風險Z低,三類風險Z高,二類風險適中。醫療器械的公司按照經營類型可以分為:研發型、銷售型和生產型。本文小編針對銷售型和生產型公司,詳細給大家介紹一下在畢竟如何成
                  發布時間:2022-05-05   點擊次數:648

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?

                    一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! ∩暾埐牧咸峤皇称匪幤繁O督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;申請材料有可當場糾正的錯誤,允許
                  發布時間:2022-04-29   點擊次數:656

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程

                    (一)辦理流程  備案憑證辦理入口  1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功
                  發布時間:2022-04-29   點擊次數:617

                • [公司新聞] 醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

                    序號項目具體要求  1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址Z好位于同一個區  2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫  3專業人員具有醫療器械相關專業的人員  4經營設施、設備經營醫療器械公司所
                  發布時間:2022-04-28   點擊次數:555

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦具體流程

                    對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?擁有多年的醫療器械二類備案、三類許可證辦理經驗,同時提供符合藥監局標準的經營場所以及管理人員資質,并且配備GSP認證的醫療器械管理系統,幫助企業輕
                  發布時間:2022-04-28   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理所需要的資料明細

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡
                  發布時間:2022-04-27   點擊次數:817

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件?

                    一、核發、換發所需條件:  1、企業負責人應具有高中以上文化程度;  2、質量管理人員應當具有相關專業大專以上學歷或中級(含)以上職稱,經營驗配類產品的企業,應具備醫學專業大學???含)以上學歷或中級以上驗光師資格(助聽器驗配師)專業技
                  發布時間:2022-04-27   點擊次數:618

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案申辦對象

                    新開辦或開辦后備案內容發生變更的第二類醫療器械經營企業。(注:相關備案的內容發生變更包括企業名稱、住所、經營場所、庫房地址、法定代表人、企業負責人、經營方式、經營范圍的變更。)  四、企業應具備的條件 ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相
                  發布時間:2022-04-26   點擊次數:752

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證前期準備事項(隱形眼鏡及護理液)

                    醫療器械經營許可證(隱形眼鏡及護理液)前期準備事項  一、醫療器械經營許可證過辦理前期準備事項:  1、基本要求:  營業執照(經營范圍包含III類醫療器械銷售(批發和零售)范圍)  房租合同、產權證復印件  人員體檢(醫藥行業從業人員
                  發布時間:2022-04-26   點擊次數:656

                • [公司新聞] 怎么劃分一、二、三類醫療器械都包括什么

                    由于網絡的飛速發展,信息傳播越來越廣泛,當人們在生活、工作中遇到不懂的問題,只需要在網上就能學習了解,今天醫療資質小編就給大家來講解關于一、二、三類醫療器械包括什么方面的內容,希望可以讓大家清楚這方面的內容,下面我們一起來看看吧?! ∫?
                  發布時間:2022-04-24   點擊次數:616

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理

                    二類醫療器械線下銷售需要的資質  二類醫療器械線下銷售資質是非常多,如果不齊全就無法正常銷售,下面來詳細的看看?! ∫?、所需資質:  1、先照后證(先在營業執照上增加醫療器械相關范圍)  2、《二類醫療器械備案證明》  二、辦理資質所需
                  發布時間:2022-04-24   點擊次數:623

                • [公司新聞] 西安如何辦理醫療器械經營許可證?

                    經營醫療器械資質主要有:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  2、具有與經營范圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員;  3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;  4、具有與經營的醫療器械相適應的技術
                  發布時間:2022-04-22   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械許可證一類,二類,三類的區別

                    1、一類--不用辦理醫療器械許可證(Z低類別)  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械。比如手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。其產品和生產活動由所在地
                  發布時間:2022-04-22   點擊次數:681

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械經營公司標準

                  開設醫療器械經營公司標準:  工作人員規定:  1.第三類醫療器械經營公司品質職業技術人員應具備??票究埔陨蠈W歷或中級技術職稱;  2.第三類醫療器械經營公司不少于100萬余元  3.第三類醫療器械經營公司產品質量檢驗工作人員應具備??票究?
                  發布時間:2022-04-21   點擊次數:389

                • [公司新聞] 醫療器械許可證三類申辦材料

                  1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場)
                  發布時間:2022-04-21   點擊次數:652

                • [公司新聞] 西安醫療器械備案所需提交材料

                  西安醫療器械備案所需提交材料:  1.二類醫療器械經營備案表;  2.企業營業執照復印件;  3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及相關人員(批發公司:企業負責人、倉管員、購銷員及質量管理員;門店:質量管理員
                  發布時間:2022-04-20   點擊次數:611

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理及辦理流程及條件

                    國家對醫療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫療器械經營許可證也分為三類.  首先,什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需
                  發布時間:2022-04-20   點擊次數:865

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案

                  從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量
                  發布時間:2022-04-19   點擊次數:647

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理

                  從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相
                  發布時間:2022-04-19   點擊次數:618

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證辦理條件

                    怎樣注冊醫療器械經營許可證,醫療器械分類有3類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定.對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證.二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證.  在申請《第二類醫療器械經營備案憑證》并想順
                  發布時間:2022-04-18   點擊次數:618

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證的申請與延續辦理條件

                    代辦醫療器械許可證是很多代辦公司會接管的一項業務。目前的醫療行業非常發達,醫療機械和設備優勢非常多,因此代辦相關許可證也很常見。那么代辦醫療器械許可證的時候該如何申請開辦條件呢?想要延續辦理的話又該怎么辦呢?下面我們就“代辦醫療器械許可
                  發布時間:2022-04-18   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證

                  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;2、上海市醫療器械經營許可證申請表;3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;5、組織
                  發布時間:2022-04-15   點擊次數:657

                • [公司新聞] 西安二、三類醫療器械經營備案/許可證代辦

                  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。2、工商行政管理部門出具總之企業名稱預核準證明文件。3、擬辦企業質量管理人員和身份證、學歷通常職稱證明復印件與附注。4、擬辦企業組織機構與非職能。5、擬辦企業產品質量管理制度文件和儲存設施、設備目錄。6
                  發布時間:2022-04-15   點擊次數:661

                • [公司新聞] 2022年醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理。
                  發布時間:2022-04-14   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

                    序號項目具體要求  1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址Z好位于同一個區  2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫  3專業人員具有醫療器械相關專業的人員  4經營設施、設備經營醫療器械公司所
                  發布時間:2022-04-14   點擊次數:646

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    多投資行業都想要涉足醫療行業當中,在這個之前我們需要辦理醫療器械經營許可證,因為售賣的醫療器械不同需要申請的醫療器械經營許可證也是不同的,今天小編就為大家詳細講解一下三類醫療器械經營許可證怎么辦理,快來看看吧!  醫療器械經營許可證關鍵
                  發布時間:2022-04-13   點擊次數:649

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    一、三類醫療器械經營許可證如何辦理  1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品?! ?、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須
                  發布時間:2022-04-13   點擊次數:955

                • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理流程相關問答

                    1.代辦醫療器械許可證怎么收費?  市場報價不一,幾千到上萬均有,具體選擇代辦機構時要問清報價?! ?.快速代辦理醫療器械許可證有什么訣竅?  提前了解辦理流程,準備資質所需材料,可以提高資質辦理效率?! ?.醫療器械許可證辦理周期是多
                  發布時間:2022-04-12   點擊次數:874

                • [公司新聞] 安醫療器械經營許可證代辦二三類醫療器械許可證辦理流程

                     辦理醫療器械三類經營許可證的要求:  1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫,要求在40m以上);  2、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書;  3、產品要求:必須要有合
                  發布時間:2022-04-12   點擊次數:986

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證的要求

                    1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要Z少達到45平方米;  2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;  3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;  4、其他相關法
                  發布時間:2022-04-11   點擊次數:616

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何辦理及辦理流程及條件

                    國家對醫療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫療器械經營許可證也分為三類.  首先,什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需
                  發布時間:2022-04-11   點擊次數:610

                • [公司新聞] 西安代辦一、二、三類醫療器械公司,醫療器械經營許可證

                    一、資料要求  1、企業需要有3名質量管理人員(植入類、體外診斷試劑除外)?! ∑渲?人為質量管理機構負責人,另外2人為質管員;質量管理機構負責人必須是本科以上學歷,質管員大專及以上的學歷。(專業要與其所經營產品類別相關,所有人員的資料
                  發布時間:2022-04-08   點擊次數:886

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證所需要的資料明細

                     二類醫療器械經營許可證申請資料編號  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申
                  發布時間:2022-04-08   點擊次數:660

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦多少錢

                    申請二類醫療器械備案得多少錢  在西安申請二類醫療器械備案貴嗎?申請備案是免費的。不過,委托辦理的需要支付委托辦理服務費。那么,辦理一家西安的二類醫療器械銷售企業需要哪些費用?  1、經營場所和庫房地址費:經營場所可以用于注冊營業執照,
                  發布時間:2022-04-07   點擊次數:661

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證在哪里辦理

                    經營許可證必須具備以下條件:  1、質量管理人員應具備國家認可的相關專業學歷或職稱;(要求:必須為醫療器械專業技術資格或3年以上經驗者);(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗者);  2、擁有適合于經營范圍和經營規模的經營
                  發布時間:2022-04-07   點擊次數:654

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證備案

                    什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
                  發布時間:2022-04-06   點擊次數:391

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營備案流程和要求

                    引言:醫療器械經營備案和醫療器械網絡銷售備案是二類醫療器械經營企業常規辦理的兩大證件,我們一起來看一下辦理二類醫療器械經營備案流程和要求?! ∫?、醫療器械經營備案事項名稱  第二類醫療器械經營備案(含變更)  二、辦理依據  1、《醫療
                  發布時間:2022-04-06   點擊次數:630

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

                    辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
                  發布時間:2022-04-02   點擊次數:651

                • [公司新聞] 醫療器械許可證經營范圍如何分類的?什么是一類二類三類?

                    醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?今天就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助?! ♂t療器械的分類:  第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不
                  發布時間:2022-04-02   點擊次數:687

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請條件要求

                    一、西安醫療器械經營許可證申請條件要求的要求:(以三類舉例)  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米?! ?、有三名相關的人員,需要有相關的證書?! ?、
                  發布時間:2022-03-31   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安公司醫療器械經營許可證辦理入口,快速簡單辦理

                    在我國,醫療器械監督管理條例規定:醫械經營企業要依據主營產品辦理相應許可證。醫療器械根據其風險性又分為三類,第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理,經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營許可證》
                  發布時間:2022-03-31   點擊次數:660

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程詳解

                    醫療器械許可證這肯定是跟醫療器械有關的了,醫療器械這是與我們的身體健康直接掛鉤的,所以肯定是嚴格要求的,經營醫療器械的企業必須要有醫療器械經營許可證。那么如何申請醫療器械經營許可證呢?醫療器械經營許可證申請條件以及申請流程有哪些呢?跟小
                  發布時間:2022-03-30   點擊次數:617

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案與醫療器械經營許可證的區別

                    通常,大家習慣將醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證都稱為醫療器械經營許可證,但是,兩者之間在適用范圍、辦理流程和要求方面都有差異,一起來了解一下?! ∫?、從作用來說  我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理:經營
                  發布時間:2022-03-30   點擊次數:661

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案的流程

                  (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符
                  發布時間:2022-03-29   點擊次數:649

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案辦理的條件

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?,F在關于醫療器械銷售的監管力度逐漸加大,相關部門對于醫療器械銷售人員的要求也是比以往更加嚴格。今天小編就給
                  發布時間:2022-03-29   點擊次數:669

                • [公司新聞] 怎樣辦理醫療器械經營許可證

                    引言:關于醫療器械經營許可證(含二類醫療器械經營備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?為大家科普一下?! ∫?、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證  按照國家
                  發布時間:2022-03-28   點擊次數:552

                • [公司新聞] 怎樣辦理醫療器械經營許可證

                    引言:關于醫療器械經營許可證(含二類醫療器械經營備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?為大家科普一下?! ∫?、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證  按照國家
                  發布時間:2022-03-25   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

                    對于想從事醫療器械銷售的企業來說,辦理醫療器械經營許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?下面就為大家簡單介紹一下!  一、辦理流程  1、正常辦理營業執照,經營范圍需寫:第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營  2、流程:國家藥品監督
                  發布時間:2022-03-25   點擊次數:646

                • [公司新聞] 企業的核定征收有哪些形式

                    很多人都想知道核定征收有哪些形式,核定征收比例是多少?為了幫助您更好地了解相關知識,小編整理了以下內容,希望對您有所幫助?! ∫?、核定征收的固定比例是多少  核定征收增值稅,一般是核定收入金額,如果發票開不到核定的收入金額,就按核定收
                  發布時間:2022-03-24   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安企業不小心被列入異常怎么辦?

                    被納入了非正常戶的企業,需要先補充納稅申報、補繳稅款并繳納相應的滯納金和罰款,解除非正常狀態后,才能按照正常程序提交注銷申請?! 」蓹噢D讓:一般只涉及個人所得稅,流程比較簡單;缺點是公司只是更換了股東,歷史問題仍然存在,沒有解決;  公
                  發布時間:2022-03-24   點擊次數:648

                • [公司新聞] 從事醫療器械經營應當具備什么條件

                  從事三類醫療器械經營許可證的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。三類醫療器械經營許可證相關負責人
                  發布時間:2022-03-23   點擊次數:654

                • [公司新聞] 醫療器械資質如何申請辦理?

                    開辦醫療器械經營企業,首要的就是具備醫療器械資質。醫療器械可分為三類,經營一類是可以直接經營的;經營二類需要向省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局備案;經營三類則需要經省、自治區、直轄市人民政府藥品監管局審查批準,并取得《醫療器械經營企
                  發布時間:2022-03-23   點擊次數:660

                • [公司新聞] 如何選擇一家好的資質代辦公司,標準是什么?

                    隨著醫療器械市場的日益發展,行業內的競爭也日益增強,作為企業實力代表的醫療器械資質仍然深受關注,醫療器械資質辦理的過程并不容易,不知道流程,不知道辦理部門,沒有人員儲備等等,致使醫療器械資質代辦行業快速發展,隨著市場上資質代辦公司可謂是
                  發布時間:2022-03-22   點擊次數:618

                • [公司新聞] 醫療器械許可證如何注冊辦理

                    各類醫療防護用品的市場需求量只增不減,很多投資行業都想要涉足醫療行業當中,在這個之前我們需要辦理醫療器械經營許可證,因為售賣的醫療器械不同需要申請的醫療器械經營許可證也是不同的。那么,醫療器械許可證如何注冊辦理?  醫療器械許可證分為三
                  發布時間:2022-03-21   點擊次數:877

                • [公司新聞] 個人所得稅如何申報?

                    2020年度個稅匯算清繳工作正如火如荼開展中,Z近很多粉絲在后臺反映,在進行申報當中遇到了不少問題,下面就跟大家詳細講解個稅申報的具體流程,希望有所幫助?! ∪绾紊陥髠€人所得稅?  個人所得稅由企業從員工薪資中扣除,再由企業對員工代扣的
                  發布時間:2022-03-21   點擊次數:891

                • [公司新聞] 西安市辦理二類醫療器械經營許可證需要哪些條件

                    一類醫療器械,無需經營許可證,經營二類醫療器械,需要辦理,具體需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商業用房,負責人是中專以上醫療器械相關專業?! ∨l實際使用面積:辦公、經營面積50㎡以上,倉庫面積20㎡以上  人員
                  發布時間:2022-03-20   點擊次數:637

                • [公司新聞] 西安二三類醫療器械經營許可證申辦問題

                     《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!夺t療器械經營許可證》證辦理流程  1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器
                  發布時間:2022-03-20   點擊次數:652

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理需要哪些條件?

                    1、企業負責人應具有高中以上文化程度;  2、質量管理人員應當具有相關專業大專以上學歷或中級(含)以上職稱,經營驗配類產品的企業,應具備醫學專業大學???含)以上學歷或中級以上驗光師資格(助聽器驗配師)專業技術人員;經營植入材料和人工器
                  發布時間:2022-03-19   點擊次數:648

                • [公司新聞] 經營范圍變更網上操作流程是怎樣的?

                    近年來,伴隨著工商業務辦理的逐步線上化,很多企業進行工商變更都是通過線上來進行。那么,經營范圍變更網上操作流程是怎樣的?本文將對此進行具體說明?! τ谑袌鲋械牟糠制髽I來說,其在經營期間有可能存在開拓新的業務的訴求,從而需要對經營范圍進
                  發布時間:2022-03-14   點擊次數:717

                • [公司新聞] 西安創業為什么要注冊公司

                    如今,對于創業者來說,在有了創業的想法之后,很多創業人員都會選擇注冊一個公司。那么,創業為什么要注冊公司?本文來帶您了解具體原因!  如今,伴隨著“雙創”活動地持續開展,很多創業者都想要通過創業來擁有一份屬于自己的事業。而在有了創業的想
                  發布時間:2022-03-14   點擊次數:657

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證對于人員的要求是什么

                    國家醫療器械經營管理法規對辦理醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案審批權在地方,各地執法尺度稍有差異,我們來看一下西安地區辦理醫療器械經營許可證對人員的要求?!?
                  發布時間:2022-03-11   點擊次數:708

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證?受理條件

                  根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、
                  發布時間:2022-03-10   點擊次數:658

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證都需要什么資料?

                  在上一篇文章中小編已經介紹了西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料(詳見:西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料)。這篇文章小編就介紹西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料。有的朋友就醫療器械是怎么分類的呢?請看下文:一類醫療器械是指
                  發布時間:2022-03-09   點擊次數:646

                • [公司新聞] 眼鏡店如何辦理醫療器械經營許可證?

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2022-03-08   點擊次數:553

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證都需要什么資料?

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2022-03-07   點擊次數:614

                • [公司新聞] 醫療器械三類經營許可證的經營范圍,你是否知曉?

                    在我國,醫療器械監督管理條例規定:醫械經營企業要依據主營產品辦理相應許可證。醫療器械根據其風險性又分為三類,第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理,經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營許可證》
                  發布時間:2022-03-03   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安企業稅務注銷的流程及需要什么材料

                    企業要進行注銷,首先需要在主管稅務機關進項稅務注銷,然后再進行工商注銷。今天簡單分享一下我自己經手的增值稅一般納稅人稅務注銷的項目經驗,供小伙伴們參考?! 〉谝徊?,稅務大廳注銷增值稅防偽稅控系統,繳銷增值稅發票,取得《增值稅防偽稅控系統
                  發布時間:2022-03-03   點擊次數:887

                • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證,現場檢查會遇到哪些問題?

                    一說到怎么辦理第三類醫療器械經營許可證,就有點,額……總的來說就是,遇到的問題可謂是是千奇百怪,目不暇接,慘不忍睹,快要把小學詞匯表用完了,看看第三類醫療器械經營許可證辦理現場審查一般都有哪些問題:  1、《質量滾利制度》中每項制度需要
                  發布時間:2022-03-02   點擊次數:679

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證

                  申請辦理《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:  (一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;  (二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;  (三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;  (四)
                  發布時間:2022-03-02   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
                  發布時間:2022-03-01   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安高新辦理二類醫療器械備案需要什么資料?需要法人和真實地址嗎?

                    一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
                  發布時間:2022-03-01   點擊次數:665

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案辦理條件和所需材料

                    一、辦理對象  從事第二類醫療器械經營的企業?! 《?、辦理條件  從事第二類醫療器械經營的企業?! ∪?、所需材料 ?。ㄒ唬┑诙愥t療器械經營備案表; ?。ǘ┢髽I營業執照復印件; ?。ㄈ┢髽I法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、
                  發布時間:2022-02-28   點擊次數:622

                • [公司新聞] 西安善類醫療器械經營許可證辦理注意事項

                    三類醫療器械辦理條件及應注意事項(如果以下要求您不能滿足,找我司咨詢代辦,一站式辦理,綠色通道)  三類醫療器械需要辦理許可證,較于二類的辦理條件和難度,二類只需要備案即可,三類辦理許可證在人員,地址上的要求高得多?! ∪惖娘L險系數比
                  發布時間:2022-02-25   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
                  發布時間:2022-02-24   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證不成功不收費

                    那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解?! ∫?、三類醫療器械許可證注冊所需材料:  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2、醫療器械
                  發布時間:2022-02-24   點擊次數:610

                • [公司新聞] 雁塔區二類醫療器械經營備案辦理的條件

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?,F在關于醫療器械銷售的監管力度逐漸加大,相關部門對于醫療器械銷售人員的要求也是比以往更加嚴格。今天小編就給
                  發布時間:2022-02-23   點擊次數:647

                • [公司新聞] 雁塔區三類醫療器械經營許可證辦理流程是什么

                    醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才
                  發布時間:2022-02-23   點擊次數:623

                • [公司新聞] 醫療器械公司分類以及代辦的范圍

                    醫療器械公司現在很多,種類大致有三種,想要經營一般都需要有經營許可證,可以找一些代辦醫療器械經營許可證的公司去代辦,會省事很多,本文帶大家一起來看看醫療器械公司都有哪些分類,代辦醫療器械經營許可證公司服務范圍的內容吧?! ∫?、醫療器械公
                  發布時間:2022-02-22   點擊次數:672

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證新辦理

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有***認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; 
                  發布時間:2022-02-22   點擊次數:618

                • [公司新聞] 醫療器械二三類資質代辦條件

                    1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
                  發布時間:2022-02-21   點擊次數:616

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《
                  發布時間:2022-02-21   點擊次數:882

                • [公司新聞] 眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫療器械經營許可證?

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2022-02-18   點擊次數:903

                • [公司新聞] 西安高新區第二類醫療器械經營備案代辦

                    一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
                  發布時間:2022-02-18   點擊次數:704

                • [公司新聞] 西安高陵區辦理二類醫療器械經營許可證

                    一類醫療器械,無需經營許可證,經營二類醫療器械,需要辦理,具體需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商業用房,負責人是中專以上醫療器械相關專業?! ∨l實際使用面積:辦公、經營面積50㎡以上,倉庫面積20㎡以上  人員
                  發布時間:2022-02-17   點擊次數:394

                • [公司新聞] 西安長安區辦理二類醫療器械經營許可證

                    一類醫療器械,無需經營許可證,經營二類三類醫療器械,需要辦理,具體需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商業用房,負責人是中專以上醫療器械相關專業?! ∨l實際使用面積:辦公、經營面積50㎡以上,倉庫面積20㎡以上  
                  發布時間:2022-02-17   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械企業銷售備案的主要意義是什么

                    醫療器械的使用在如今已經是極為常見的了,我們在平時生活中的也會接觸到一些普通的醫療器械,例如:隱形眼睛、輸液針管等等,可以說使用的頻率很高,也正是因為如此,相關部門對于醫療器械的管理才會極為嚴格,這既是對群眾生命健康的保護,也是對行業的
                  發布時間:2022-02-16   點擊次數:607

                • [公司新聞] 西安二、三類醫療器械經營許可證需要具備什么條件

                     年前收到小伙伴們的私信,說想要新辦企業,做醫療投資行業的,想要了解一下申辦二、三類醫療器械經營許可證需要具備什么條件,如何辦理。今天呢,小編就借著新年開工的暖暖福氣,給小伙伴么科普一下:辦理三類醫療器械經營許可證要具備什么條件?祝大家
                  發布時間:2022-02-16   點擊次數:657

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程

                    (一)辦理流程  備案憑證辦理入口  1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功
                  發布時間:2022-02-15   點擊次數:730

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

                    醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
                  發布時間:2022-02-15   點擊次數:882

                • [公司新聞] 西安市碑林區第三類醫療器械經營許可證辦理流程

                  醫療器械咨詢根據西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,西安市第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料要求如下:  醫療器械經營許可證辦理依據  1、《行政許可法》  2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)  3、《醫
                  發布時間:2022-02-14   點擊次數:894

                • [公司新聞] 想要開醫療器械公司需要辦理什么手續

                    想要開醫療器械公司首先需要一個營業執照,其次就看你的售賣的器械屬于幾類醫療器械了以下是具體器械分類:  一類—不用辦理醫療器械經營許可證  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手
                  發布時間:2022-02-14   點擊次數:644

                • [公司新聞] 如何辦理三類醫療器械經營許可證

                    申請辦理《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:  (一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;  (二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;  (三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;  (
                  發布時間:2022-02-11   點擊次數:661

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理時間

                  醫療器械經營許可證(第三類醫療器械)核發需要提交以下資料(40個工作日):  1.醫療器械經營許可申請表  2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  3.質量負責人簡歷  4.組織機構與部門設置說明  5.經營
                  發布時間:2022-02-11   點擊次數:664

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請條件及適應范圍?

                  企業法定代表人、企業負責人。2.具有與經營范圍相適應的獨立經營場所。3.具有與經營相適應的存儲條件。4.具有相關專業人員2-3名以上(根據類別不同)。5.具備對經營產品技術培訓及售后的能力。6.遵守國家及地方法律,健全制度,并嚴
                  發布時間:2022-02-10   點擊次數:616

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證不成功不收費

                    西安辦理以下銷售醫療器械的情況:  一類醫療器械銷售,不需要備案  二類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營備案憑證  三類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營許可證  如果是一類醫療器械如基礎外科刀、剪、鉗等,是可直接經營。如果是第二類醫
                  發布時間:2022-02-10   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案(含變更)材料流程

                    一、醫療器械經營備案事項名稱  第二類醫療器械經營備案(含變更)  二、辦理依據  1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第三十條;  2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第8號)第十二條;  3、《關
                  發布時間:2022-02-09   點擊次數:896

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證涉及范圍

                    6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用
                  發布時間:2022-02-09   點擊次數:618

                • [公司新聞] 西安醫療器械網絡銷售備案代辦

                    根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第八條,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信
                  發布時間:2022-02-07   點擊次數:878

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械公司注冊所需材料

                    1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;  3、質量管理文件等;  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;  5、符合醫療器械經營
                  發布時間:2022-02-07   點擊次數:626

                • [公司新聞] 西安未央如何辦理三類醫療器械經營許可證

                    申請材料  1醫療器械經營許可申請表  2營業執照(A類有限責任公司)  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明  4質量負責人簡歷  5組織機構與部門設置說明  6經營范圍、經營方式說明  7經營場所、庫房的地
                  發布時間:2022-01-25   點擊次數:712

                • [公司新聞] 西安浐灞如何辦理三類醫療器械經營許可證

                    申請材料  1醫療器械經營許可申請表  2營業執照(A類有限責任公司)  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明  4質量負責人簡歷  5組織機構與部門設置說明  6經營范圍、經營方式說明  7經營場所、庫房的地
                  發布時間:2022-01-25   點擊次數:879

                • [公司新聞] 西安經開區三類醫療器械經營許可證好辦嗎?

                  對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;  4
                  發布時間:2022-01-21   點擊次數:699

                • [公司新聞] 西安高新區三類醫療器械經營許可證好辦嗎?

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2022-01-21   點擊次數:700

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦

                    申請材料(復印件一式兩份)1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一式貳份,不得手工填寫).  2.營業執照副本、組織機構代碼證副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本和第三類《醫療器械經營許可證》復印件(核對原
                  發布時間:2022-01-20   點擊次數:884

                • [公司新聞] 如何成功辦理醫療器械經營許可證

                    隨著新冠疫情的發展,各類醫療產品的需求增大。為確保上市產品質量,國家藥監局加強監管力度,對醫療器械的經營加大了監管和控制力度,在不斷的抽查及常規檢查中,很多無經營資質、質量存在問題的企業,都被責令商家停止經營,甚至吊銷相關的資格證明。由
                  發布時間:2022-01-18   點擊次數:771

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理條件及流程

                  醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。具體
                  發布時間:2022-01-18   點擊次數:682

                • [公司新聞] 西安申請醫療器械經營許可證

                   醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門備案;  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器
                  發布時間:2022-01-16   點擊次數:993

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
                  發布時間:2021-12-17   點擊次數:720

                • [公司新聞] 西安新城區辦理二類醫療器械備案

                    一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
                  發布時間:2021-12-17   點擊次數:728

                • [公司新聞] 第申請二類醫療器械經營如何備案?

                    第二類醫療器械經營如何備案  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布,2014
                  發布時間:2021-12-16   點擊次數:666

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請辦理流程步驟有哪些?

                    在我國不同的機構需要辦理不同類型的經營許可證,為了規范一個更有規律的市場,我國在此方面規定的相關政策是非常重視的,并且對于消費者使用以及使用方面也可以起到安全的作用。那么醫療器械經營許可證申請辦理流程步驟有哪些?小編來了解下?! ♂t療器
                  發布時間:2021-12-15   點擊次數:718

                • [公司新聞] 天霖財稅代辦醫療器械經營許可證相關服務

                    ●經營品種及經營條件確認  ●經營設施及經營場所要求提供  ●申報資料準備  ●申報資料遞交  ●第三方物流  ●經營軟件供方推薦  ●人員培訓  ●現場檢查前預檢查  ●現場檢查后改善輔導  ●經營許可證進度跟蹤
                  發布時間:2021-12-14   點擊次數:709

                • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證

                    1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
                  發布時間:2021-12-14   點擊次數:723

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

                    1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
                  發布時間:2021-12-13   點擊次數:594

                • [公司新聞] 西安未央區醫療器械經營許可證辦理

                    比如提供的材料就特別多,根據醫療器械經營監督管理辦法第八條:  從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負
                  發布時間:2021-12-13   點擊次數:720

                • [公司新聞] 醫療器械許可證申請條件及對場地的要求

                    經營醫療器械的廠家,需要辦理醫療器械許可證才可以出售自己的產品,辦理許可證需要具有一定的經營規模并具備相應職稱的管理人員,具有固定的工作場地及儲存的場地等。辦理醫療器械許可證對場地的要求是比較高的,首先場所內要整潔明亮,并具備陳列柜,保
                  發布時間:2021-12-10   點擊次數:525

                • [公司新聞] 醫療器械的售后難點及管理標準

                    醫療器械是比較重要的一個器械中心,現在醫療器械的售后服務一直不完善,主要是在售后工作中的難點比較大,首先是醫療器械的多樣性,其次是涉及的部門多、工程師資質不同等問題。醫療器械需要有完善的管理系統,要做到擺放整齊,設立明顯的標識,保證倉庫
                  發布時間:2021-12-10   點擊次數:729

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理條件

                    從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統?! 氖碌谌愥t療器械經營的,經
                  發布時間:2021-12-09   點擊次數:703

                • [公司新聞] 西安浐灞三類醫療器械經營許可證辦理

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-12-09   點擊次數:583

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料

                    西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:  (1)提交醫療器械經營企業許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業公章;  (2)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件和校驗原件;  (3)企業質量管理負責人的身份
                  發布時間:2021-12-08   點擊次數:709

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案所需資料

                    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申報資料?! ≠Y料詳情:  營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件;  法定代表人、企業負責人、質
                  發布時間:2021-12-08   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理程序

                    1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料: ?。?)《市醫療器械經營企業許可證申請表》; ?。?)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; ?。?)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文
                  發布時間:2021-12-06   點擊次數:698

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證怎么辦

                    一、申請三類醫療器械所需材料清單: ?。ㄒ唬I業執照、組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件; ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件; ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身份、學歷
                  發布時間:2021-12-06   點擊次數:723

                • [公司新聞] 申請醫療器械二類需要哪些材料?

                    1、《醫療器械經營許可證申請表》、《醫療器械經營許可證》?! ?.工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》?! ?.申請報告?! ?.營業場所和倉庫的證明,包括產權證或租賃協議復印件和出租人的產權證?! ?、營業場
                  發布時間:2021-12-03   點擊次數:582

                • [公司新聞] 西安高新區辦理第三類醫療器械經營許可證材料

                    營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件  
                  發布時間:2021-12-02   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安高新區辦理第三類醫療器械經營許可證的條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-12-02   點擊次數:704

                • [公司新聞] 辦理二類醫療器械經營許可備案憑證

                    針對第二類醫療器械經營辦理備案原材料有規定:  1、第二類醫療器械經營辦理備案申請表格  2、企業營業執照和機構組織機構代碼影印件;  3、法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件;  4、組織架構與單位設
                  發布時間:2021-12-01   點擊次數:588

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械公司注冊流程

                    醫療器械公司注冊全程專業服務,注重辦理過程中的每個細節,例如在《醫療器械經營許可證》代理服務中,除《醫療器械經營許可證》相關代理事宜外,還包括:  1、負責對您公司全體員工進行一次醫療器械法規知識的現場培訓;  2、根據您公司的實際情況
                  發布時間:2021-12-01   點擊次數:718

                • [公司新聞] 西安新城區二類醫療器械備案資料

                    1、企業《營業執照》復印件(校驗原件);  2、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;  3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;  4、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理
                  發布時間:2021-11-30   點擊次數:704

                • [公司新聞] 西安浐灞醫療器械經營許可證申請材料

                    1醫療器械經營許可申請表  2營業執照(A類有限責任公司)  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明  4質量負責人簡歷  5組織機構與部門設置說明  6經營范圍、經營方式說明  7經營場所、庫房的地理位置圖、平
                  發布時間:2021-11-29   點擊次數:674

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證變更

                    受理條件 ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存
                  發布時間:2021-11-29   點擊次數:516

                • [公司新聞] 西安浐灞醫療器械經營許可證代辦

                    辦理二類醫療器械備案需要什么資料?  很多人都對二類醫療器械備案陌生,甚至不清楚自己所生產的醫療器械屬于二類醫療器械。本篇文章為大家主要介紹了二類醫療器械備案所需材料及相關內容。還在等什么?快點進來看一看吧!  1、辦公面積在45平方以
                  發布時間:2021-11-25   點擊次數:585

                • [公司新聞] 西安碑林區醫療器械經營許可證代辦

                   1、法人兼任企業負責人需要大專以上學歷,不要求專業  2.質量負責人需要3年以上的工作經驗、大專以上的學歷、相關專業畢業  醫療器械相關專業是指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢查學、管理、計算機等
                  發布時間:2021-11-25   點擊次數:587

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證變更流程

                    一、辦理條件  根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營
                  發布時間:2021-11-24   點擊次數:584

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案所需資料

                    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申報資料(第八項除外)?! ≠Y料詳情:  ◆營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件;  ◆法定
                  發布時間:2021-11-24   點擊次數:709

                • [公司新聞] 醫療器械公司注冊條件

                    1.公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。需要注意的是,經營三類醫療器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業學歷或者職稱外,還應當具有3年以上醫療器械經
                  發布時間:2021-11-23   點擊次數:1007

                • [公司新聞] 西安療器械公司注冊條件是什么?注冊流程是什么?

                    醫療器械行業的市場潛力巨大,很多有相關資源和人脈的人,都想著自己創業,但卻不知道醫療器械行業公司怎么去注冊,天霖財稅這里整理了一下,供大家參考:  注冊醫療器械公司的條件:  倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監局的要求
                  發布時間:2021-11-23   點擊次數:717

                • [公司新聞] 西安醫療器械二類備案證好辦么?二類醫療器械經營許可證辦理材料

                    醫療是干擾人民健康和生命安全的重要領域,也是國家重點控制和嚴格監管的領域,這不僅體現在醫務人員的資格考試和醫院的主體資格上,也體現在醫療器械的安全監管上。以及是否有辦理醫療器械經營許可證?那么醫療器械二類證好辦么?二類醫療器械經營許可證
                  發布時間:2021-11-22   點擊次數:716

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可好不好辦?為什么要辦?

                    1、醫療器械經營許可的必要性  醫療器械經營許可是對企業醫療器械經營的認可,這種認可符合法律法規和政策的要求,是對人們使用醫療器械安全性和有效性的保證,如果沒有醫療器械經營許可,就無法保證醫療器械的有效性與安全性,也是對用戶不負責?! ?
                  發布時間:2021-11-22   點擊次數:609

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理申請材料

                  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。3、申請報告。4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。5、
                  發布時間:2021-11-19   點擊次數:717

                • [行業新聞] 陜西天霖財稅管理公司介紹關于西安醫療器械許可證辦理的約束條件

                  陜西天霖財稅管理公司介紹關于西安醫療器械許可證辦理的約束條件《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。一個醫療器械的審批到底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,西安醫療器械許可證辦理是由它
                  發布時間:2021-11-19   點擊次數:20

                • [行業新聞] 西安醫療器械許可證代辦公司介紹醫療器械許可證辦理注冊申報資料如何受理

                  西安醫療器械許可證代辦公司介紹醫療器械許可證辦理注冊申報資料如何受理醫療器械注冊相關部門為加強與申請人的溝通,醫療器械許可證辦理提高行政受理工作效率和質量,經研究決定自2015年7月6日起,調整受理大廳申報資料接收方式。國家食品藥品監督管理
                  發布時間:2021-11-19   點擊次數:108

                • [公司新聞] 醫療器械二類備案辦理要什么材料

                   醫療器械的辦理的流程繁瑣又復雜。醫療器械的種類分為三類。不同種類的醫療器械許可證辦理的方式也不同。我們要根據自己的需求去對應的辦理,做好準備工作,才能高效的順利的辦理成功。下面小編給大家介紹關于醫療器械二類備案辦理需要的材料?! ∫?、醫療
                  發布時間:2021-11-19   點擊次數:738

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證需要的資料

                  (1)提交醫療器械經營企業許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業公章;(2)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件和校驗原件;(3)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;質量管理人員的身份證
                  發布時間:2021-11-18   點擊次數:1004

                • [公司新聞] 醫療器械一類,二類,三類區別

                    醫療器械一類無需辦理資質,二類需要備案,三類需要經營許可證  依據《醫療器械經營監督管理辦法》規則,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實施備案管理,經營第三類醫療器械實施許可管理?! 《愥t療器械經營備案需要具有與經營
                  發布時間:2021-11-17   點擊次數:582

                • [公司新聞] 醫療器械是按著危險的程度以及保存的方法進行分類的

                  第一類是危險程度低,實施常規保存管理可以保證其安全、有用的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、外科手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度危險,需要嚴厲控制管理以保證其安全、有用的醫療
                  發布時間:2021-11-17   點擊次數:1005

                • [公司新聞] 醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程和要求

                    一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:  1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;  2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》?! ?、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療
                  發布時間:2021-11-16   點擊次數:738

                • [公司新聞] 第二類醫療器械備案辦理需要哪些條件?

                    第二類醫療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營場所使用面積應該符合相應規定;  2、經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術
                  發布時間:2021-11-16   點擊次數:740

                • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理流程,申請辦理很重要!

                    不過醫療器械生產以及銷售企業沒有獲得醫療器械許可證,這就代表沒有得到相關部門審批,是無法在行業中合法經營的,只有具備相關條件,符合要求才能通過審批。建議大家需要通過正確的方式來申請辦理,才能確保經營得到許可?! ?、滿足申請條件  想要
                  發布時間:2021-11-15   點擊次數:580

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械資質有什么?需要滿足什么條件?

                    面對現在醫療器械市場的的發展迅猛,很多的企業家都看到了其中的機遇,開始了醫療器械經營的想法。不過開始之前要了解到二類醫療器械資質相關內容。對于新企業來說,這些內容會有助于搞清楚不同類型應該如何進行具體操作。那么接下來就為大家介紹一下二類
                  發布時間:2021-11-15   點擊次數:582

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦我們的服務

                    1.經營辦公及倉儲場地診斷與評估  2.醫療器械經營質量管理體系建立  3.二類經營備案與三類經營許可證申報資料撰寫、申請與跟蹤  4.二類經營備案與三類經營許可證變更資料撰寫、申請與跟蹤  5.三類醫療器械經營許可證延續(到期換證)資
                  發布時間:2021-11-12   點擊次數:1013

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)變更

                    一、辦理條件  根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營
                  發布時間:2021-11-12   點擊次數:719

                • [公司新聞] 開辦醫療器械公司對人員有哪些要求?怎么注冊?

                     醫療器械關系到大眾的健康問題,所以監管非常嚴格,同樣注冊醫療器械公司的難度也很大,其中有兩大難點,一是需要辦理醫療器械經營許可證;另一個是對公司人員的要求。本文給大家整理了一下醫療器械公司人員要求,僅供大家參考?! ¢_辦醫療器械公司對
                  發布時間:2021-11-11   點擊次數:604

                • [公司新聞] 三類醫療器械注冊代理公司怎樣去選擇

                    三類醫療器械注冊的時間都很長,一般從申請到申請下來,大概需要一兩年的時間,而一般企業沒有專業的人去做這個,所以需要找個代辦公司來給三類醫療器械注冊代辦。那么三類醫療器械注冊代理公司該怎樣去選擇呢?今天小編就來簡單教大家去選擇三類醫療器械
                  發布時間:2021-11-11   點擊次數:711

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證無地址可辦理

                    1、《醫療器械經營許可申請表》;  2、營業執照復印件(交驗原件);3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者
                  發布時間:2021-11-10   點擊次數:712

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可延續代辦

                    1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法
                  發布時間:2021-11-10   點擊次數:707

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證受理條件

                  辦理醫療器械許可證要什么條件?根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經
                  發布時間:2021-11-09   點擊次數:699

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證的流程

                    1、申請人提交申請資料到相關部門;  2、相關部門受理申請人的申請;  3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核  4、準予頒發三類醫療器械許可證。代辦電話微信18182420301
                  發布時間:2021-11-08   點擊次數:698

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延續代辦

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
                  發布時間:2021-11-05   點擊次數:777

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證受理條件

                    根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相
                  發布時間:2021-11-05   點擊次數:388

                • [公司新聞] 銷售體外診斷試劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

                    按照醫療器械經營管理辦法,銷售第二類體外診斷試劑主要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,備案范圍應包括6840大類;銷售第三類體外診斷試劑需要辦理醫療器械經營許可證,經營許可范圍應包括6840大類?! ◇w外診斷試劑經營企業辦理醫療器械經營許
                  發布時間:2021-11-04   點擊次數:443

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證準備資料

                  準備資料:  1、實際經營場地租賃合同及備案證明(面積80平以上)  2、營業執照  3、公章  4、經營場地,倉庫平面圖(倉庫可以和經營場地在一起)  5、質量負責人,學歷證明(大專及以上醫學相關專業,從事醫療器械三年以上)勞動合同,工作
                  發布時間:2021-11-04   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安醫療器械三類的辦理需要準備哪些資料?

                    醫療器械三類需要的資料:  1、執照正副本原件  2、公章  3、產權及租房合同復印件  4、法人身份證原件復印件  5、質量負責人身份證原件復印件及畢業證原件(因為有凍庫必須是臨床檢驗專業)  6、所有從事經營人員的健康證原件及對應人
                  發布時間:2021-11-03   點擊次數:623

                • [公司新聞] 西安無地址注冊醫療器械經營許可證

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2021-11-02   點擊次數:656

                • [公司新聞] 國家對醫療器械是按著危險的程度以及保存的方法進行分類的

                    第一類是危險程度低,實施常規保存管理可以保證其安全、有用的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、外科手套、紗布繃帶、引流袋等?! 〉诙愂蔷哂兄卸任kU,需要嚴厲控制管理以保證其安全、有
                  發布時間:2021-11-02   點擊次數:876

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證可提供地址

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡
                  發布時間:2021-11-01   點擊次數:665

                • [公司新聞] 西安無地址注冊醫療器械經營許可證

                    西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
                  發布時間:2021-11-01   點擊次數:879

                • [行業新聞] 醫療器械經營許可證代辦公司介紹二類醫療器械許可證辦理的要求

                  醫療器械經營許可證代辦公司介紹二類醫療器械許可證辦理的要求1、按照要求準備材料為了快速申請二類醫療器械許可證,要根據相關部門要求準備材料,所有材料都要準備充分完全,并且保證提供所有材料真實合法,承擔法律責任。例如倉儲場所介紹,以及法人信息復
                  發布時間:2021-10-29   點擊次數:35

                • [行業新聞] 西安資質代辦公司介紹醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別

                  西安資質代辦公司介紹醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別一、從作用來說,第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營一類醫療器械不需
                  發布時間:2021-10-29   點擊次數:28

                • [公司新聞] 西安資質許可辦理所需資料(三類《醫療器械經營許可證》

                    所需資料:  1、企業營業執照、公章;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件、電話;  3、人員花名冊(法人、企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護人員、庫管、銷售、售后、財務)(每個人的
                  發布時間:2021-10-29   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證可提供地址

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
                  發布時間:2021-10-29   點擊次數:818

                • [公司新聞] 第一類醫療器械生產備案要求

                    第一類醫療器械生產備案要求:  從事第一類醫療器械生產的,由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案?! ∑髽I應具備的條件:  1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技
                  發布時間:2021-10-28   點擊次數:867

                • [公司新聞] 一類醫療器械產品備案需要什么資料?

                  一類醫療器械產品備案需要什么資料?相關規定:《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號,2014年3月7日予以修改)第八條第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。第十條 第一類醫療器械
                  發布時間:2021-10-28   點擊次數:651

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)變更所需材料

                    一般情況:  注意事項1.《醫療器械經營許可變更申請表》一式2份(復印件1份)  注意事項2.《醫療器械經營企業許可證》原件(原件正本(收?。?份,原件副本(收?。?份)  注意事項3.《營業執照》(許可經營范圍必須包含
                  發布時間:2021-10-27   點擊次數:875

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續所需材料

                     一、申請與受理條件  1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購
                  發布時間:2021-10-27   點擊次數:872

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可上的“批發”和“零售”有什么區別?

                    醫療器械經營許可上的“批發”和“零售”有什么區別?  根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第三十七條從事醫療器械批發業務的經營企業應當銷售給具有資質的經營企業或者使用單位?! ♂t療器械批發,是指將醫療器械
                  發布時間:2021-10-26   點擊次數:732

                • [公司新聞] 西安三類《醫療器械經營許可證》辦理

                    所需資料:  1、企業營業執照、公章;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件、電話;  3、人員花名冊(法人、企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護人員、庫管、銷售、售后、財務)(每個人的
                  發布時間:2021-10-26   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證法人、企業負責人和質管員考試的內容?考試時間及地址?

                    《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》、《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械說
                  發布時間:2021-10-25   點擊次數:615

                • [公司新聞] 西安一類醫療器械生產許可證生產備案怎么辦

                    所需條件:  1.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;  2.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;  3.有保證醫療器械質量的管理制度;  4.有與生產的醫療器械相適應的
                  發布時間:2021-10-25   點擊次數:611

                • [行業新聞] 陜西醫療器械許可證代辦公司提醒經營醫療器械產品需要注意什么

                  陜西醫療器械許可證代辦公司提醒經營醫療器械產品需要注意什么1、經營醫療器械需要先取得經營許可證。醫療器械類產品很大程度上會影響到人類健康,所以對這類產品的質量有很高的要求,在經營上也有更加嚴格地限制。為了確保經營者能夠承擔由此產生的一系列責
                  發布時間:2021-10-22   點擊次數:24

                • [行業新聞] 西安醫療器械許可證代辦公司講述醫療器械經營許可證存在的意義

                  西安醫療器械許可證代辦公司講述醫療器械經營許可證存在的意義1.切實保護保護消費者利益。對于很多的消費者來說,他們在購買醫療器械設備時候對相關的專業知識缺乏,因此便不能夠很好的辨別一些器械的真假。這就需要醫療器械的經營者采取業內自律的方式來規
                  發布時間:2021-10-22   點擊次數:16

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)變更所需材料

                    一般情況:  注意事項1.《醫療器械經營許可變更申請表》一式2份(復印件1份)  注意事項2.《醫療器械經營企業許可證》原件(原件正本(收?。?份,原件副本(收?。?份)  注意事項3.《營業執照》(許可經營范圍必須包含
                  發布時間:2021-10-22   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安未央區二類醫療器械經營備案所需資料

                    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申報資料(第八項除外)?! ≠Y料詳情:  ◆營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件;  ◆法定
                  發布時間:2021-10-22   點擊次數:870

                • [公司新聞] 醫療器械經營企業許可證辦理

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模
                  發布時間:2021-10-21   點擊次數:654

                • [公司新聞] 無論是想銷售二類或者三類醫療器械均都需要具備以下幾個條件

                  要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(儲存、銷售和管理醫療器械沒有醫學相關的技術人員非常容易出現問題,所以監管部門要求我們有專業的人員從產品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業的人員管
                  發布時間:2021-10-21   點擊次數:809

                • [公司新聞] 關于隱形眼鏡的三類醫療器械經營許可證辦理

                      對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效
                  發布時間:2021-10-20   點擊次數:628

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案的相關要求及所需資料

                  醫療器械行業是一個政府管控比較嚴格的一個行業,而口罩屬于二類醫療器械,必須要取得二類醫療器械備案才能允許經營。那么就給大家介紹一下二類醫療器械備案的相關要求及所需資料?! 《愥t療器械備案的要求:  1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管
                  發布時間:2021-10-20   點擊次數:817

                • [公司新聞] 西安灞橋區辦理醫療器械經營許可證

                    申請材料(以西安為例,具體辦理資料依據本地政策執行。)  1.營業執照  2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  3.組織機構與部門設置說明  4.經營范圍、經營方式說明  5.經營場所、庫房地址的地
                  發布時間:2021-10-19   點擊次數:272

                • [公司新聞] 西安長安區辦理醫療器械經營許可證

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個
                  發布時間:2021-10-19   點擊次數:617

                • [行業新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦多少錢

                    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料?! ?.第二類醫療器械經營備案表;  2.企業營業執照復印件;  3.企業
                  發布時間:2021-10-18   點擊次數:662

                • [行業新聞] 西安醫療器械經營備案需要具備哪些條件?

                    1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖
                  發布時間:2021-10-18   點擊次數:618

                • [公司新聞] 醫療器械生產許可證申報受理條件

                    符合以下全部條件的,可以提出申請: ?。?)持有本企業的《醫療器械注冊證》 ?。?)符合《醫療器械監督管理條例》第二十條、《醫療器械生產質量管理規范》第九條、第十三條要求,有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技
                  發布時間:2021-10-15   點擊次數:880

                • [行業新聞] 對申請醫療器械經營企業許可證材料的要求有哪些

                  對申請醫療器械經營企業許可證材料的要求有哪些1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。A、“企業名稱”、“注冊
                  發布時間:2021-10-15   點擊次數:39

                • [行業新聞] 醫療器械經營許可證使用期限

                  醫療器械經營許可證使用期限《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營醫療器械產品的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機
                  發布時間:2021-10-15   點擊次數:39

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理材料標準

                    醫療器械經營許可證辦理材料標準:  1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療
                  發布時間:2021-10-14   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安灞橋區醫療器械經營許可證辦理所需材料

                    1、《醫療器械經營許可申請表》;  2、營業執照復印件(交驗原件);3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者
                  發布時間:2021-10-14   點擊次數:650

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證變更

                  受理條件(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其
                  發布時間:2021-10-13   點擊次數:621

                • [公司新聞] 醫療器械公司轉讓、收購流程

                    1、法定代表人變更  法定代表人作為公司行使職權的負責人,相當于公司的對外代表,公司變更,明顯的變換是法人代表人換了?! ?、投資人的變更  法定代表人是公司的經營者,但公司的真正”擁有者“是公司的投資人(股東),公司轉讓的本資,就
                  發布時間:2021-10-13   點擊次數:621

                • [公司新聞] 一類醫療器械生產備案常見問題

                    1.臨床評價資料指的是?  回答:臨床評價資料需包含以下內容:①詳述產品預期用途,包括產品所提供的功能,并可描述其適用的醫療階段(如治療后的監測、康復等),目標用戶及其操作該產品應具備的技能/知識/培訓;預期與其組合使用的器械。②
                  發布時間:2021-10-12   點擊次數:625

                • [公司新聞] 西安一類醫療器械生產備案代辦

                    常見一類醫療器械  醫用冷敷貼、棉簽、創口貼、醫用激光膠片、熱敏膠片、噴劑敷料、醫用隔離面罩  所需材料  注:此處所列材料為法規所要求的的基本材料,因各地政策不同,實際申請時所需材料可能稍有差異,具體情況請以各地區要求為準?! ?、第
                  發布時間:2021-10-12   點擊次數:865

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證電話

                    一、簽訂代理委托協議;  二、支付代理費用款項;  三、準備全部申請所需資料;  四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;  西安代辦醫療器械經營許可證的費用  由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大,代辦的費用存在變化,小編建議您
                  發布時間:2021-10-11   點擊次數:649

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證流程及費用

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經
                  發布時間:2021-10-11   點擊次數:615

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理第三方

                    醫療器械經營許可證辦理需要的材料  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份); 
                  發布時間:2021-10-09   點擊次數:649

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證辦理條件

                    《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日國務院令第276號發布,2014年3月7日第680號修訂,2017年5月4日予以修改)第三十一條:從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許
                  發布時間:2021-10-08   點擊次數:871

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械備案推薦天霖財稅

                    1、《第二類醫療器械經營備案表》/《醫療器械經營許可申請表》  2、企業《營業執照》復印件(校驗原件)  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(質量機構負責人應具有大專以上學歷和有相關專業的初級以上
                  發布時間:2021-10-08   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證硬性條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-09-30   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安高新醫療器械經營許可證代辦

                    營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件  
                  發布時間:2021-09-30   點擊次數:629

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理材料標準

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-09-29   點擊次數:879

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理所需材料

                    醫療器械經營許可證辦理所需材料:  1、《醫療器械經營許可申請表》;  2、營業執照復印件(交驗原件);3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖
                  發布時間:2021-09-29   點擊次數:881

                • [公司新聞] 西安醫療器械銷售許可證辦理條件

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械
                  發布時間:2021-09-28   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械怎么辦理備案

                    二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。首先大家都知道,二類醫療器械是具有安全性,對人體不會有隱藏性的傷害,所以銷售這類產品呢,只需要到食藥監進行備案便可,即
                  發布時間:2021-09-28   點擊次數:621

                • [公司新聞] 【西安醫療器械經營許可證】辦理

                     二類醫療器械經營許可證申請資料編號  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申
                  發布時間:2021-09-27   點擊次數:279

                • [公司新聞] 辦理醫療器械二類或者三類均都需要具備以下幾個條件

                    無論是想銷售二類或者三類醫療器械均都需要具備以下幾個條件:  要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。▋Υ?、銷售和管理醫療器械沒有醫學相關的技術人員非常容易出現問題,所以監管部門
                  發布時間:2021-09-27   點擊次數:820

                • [公司新聞] 辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

                  營業執照法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件組織機構與部門設置說明經營范圍、經營方式說明經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件經營設施、設備目錄經營質
                  發布時間:2021-09-26   點擊次數:649

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理需要什么條件

                    二類醫療器械許可證辦理流程  1現場遞交材料  2窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理  3材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正  4現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批  5審批,
                  發布時間:2021-09-26   點擊次數:817

                • [公司新聞] 醫療器械生產經營資質代辦

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-09-24   點擊次數:644

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理所需材料

                    西安醫療器械經營許可證辦理所需材料:  1、《醫療器械經營許可申請表》;  2、營業執照復印件(交驗原件);3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供
                  發布時間:2021-09-24   點擊次數:624

                • [公司新聞] 醫療器械銷售許可證辦理條件

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械
                  發布時間:2021-09-23   點擊次數:830

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械怎么辦理備案

                    二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。首先大家都知道,二類醫療器械是具有安全性,對人體不會有隱藏性的傷害,所以銷售這類產品呢,只需要到食藥監進行備案便可,即
                  發布時間:2021-09-23   點擊次數:887

                • [公司新聞] 互聯網藥品信息服務許可證申辦材料

                    互聯網藥品信息服務申辦條件  申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;  (二)具有與開展互聯網藥品信
                  發布時間:2021-09-22   點擊次數:822

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理的條件

                    辦理具備條件:  (1)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (2)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;  (3)具有與經營規模和經營范
                  發布時間:2021-09-22   點擊次數:824

                • [公司新聞] 2002年與2017年醫療器械新舊分類目錄對照

                  6801基礎外科手術器械:026802顯微外科手術器械:026803神經外科手術器械:036804眼科手術器械:166805耳鼻喉科手術器械:02、086806口腔科手術器械:176807胸腔心血管外科手術器械:036808腹部外科手
                  發布時間:2021-09-17   點擊次數:735

                • [公司新聞] 陜西一類醫療器械生產許可證生產備案怎么辦

                    所需條件:  1.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;  2.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;  3.有保證醫療器械質量的管理制度;  4.有與生產的醫療器械相適應的
                  發布時間:2021-09-17   點擊次數:887

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證咨詢專區

                    一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?  【回答】:醫療器械經營許可證辦理大概要1-2個月,辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等?! 《?、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理?  【回答】:經營
                  發布時間:2021-09-16   點擊次數:282

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                  辦理條件:  1、到工商部門取得營業執照;  2、打算經營醫療器械?! ∞k理資料:  1、《醫療器械經營企業許可申請表》;  2、資格證明;  3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;  4、質量管理人的資格證明;  5、售后服務人員
                  發布時間:2021-09-16   點擊次數:661

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證

                    證件全稱:第三類醫療器械經營許可證(批發)?! ∷薪洜I第三類醫療器械批發的醫藥公司、專業器械公司均須辦理?! 〉谌愥t療器械經營許可證辦理難度比較大一些。主要是因為要求比較高,而且需要現場檢查,檢查也比較嚴?! 『玫闹笇Ю蠋煈撌沁@樣
                  發布時間:2021-09-15   點擊次數:620

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證要求

                    1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
                  發布時間:2021-09-15   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安醫療器械公司分類以及代辦的范圍

                    醫療器械公司現在很多,種類大致有三種,想要經營一般都需要有經營許可證,可以找一些代辦醫療器械經營許可證的公司去代辦,會省事很多,本文帶大家一起來看看醫療器械公司都有哪些分類,代辦醫療器械經營許可證公司服務范圍的內容吧?! ∫?、醫療器械公
                  發布時間:2021-09-14   點擊次數:282

                • [公司新聞] 西安二三類醫療器械許可證的要求和流程

                    醫療行業也是一個優質的行業,但是國家對此管理是比較嚴格的,這是個屬于特殊行業的領域了,是需要辦理醫療器械經營許可證的,小編就和大家一起來看看西安醫療器械公司注冊的相關內容吧?! ∈紫纫粋€我們要準備的就是公司的名字,就像我們在網上注冊一樣
                  發布時間:2021-09-14   點擊次數:831

                • [公司新聞] 西安長安區辦醫療器械經營許可證的條件

                  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。2、
                  發布時間:2021-09-13   點擊次數:657

                • [公司新聞] 西安高新區辦醫療器械經營許可證的條件

                  辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經
                  發布時間:2021-09-13   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
                  發布時間:2021-09-10   點擊次數:623

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證

                    涉及辦理公司種類:醫療器械公司(一、二、三類)  【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證
                  發布時間:2021-09-10   點擊次數:285

                • [行業新聞] 醫療器械經營許可證補發申請條件及申請人提交材料目錄

                  《醫療器械經營許可證》遺失的,醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發,并提交如下材料:1、《醫療
                  發布時間:2021-09-09   點擊次數:818

                • [行業新聞] 醫療器械經營許可證延續申請條件及申請人提交材料目錄

                    《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請,并提交如下材料  1、醫療器械經營企業許可證申請書;  2、對照《關于貫徹落實<醫療器械經營質量
                  發布時間:2021-09-09   點擊次數:836

                • [公司新聞] 西安碑林醫療器械經營許可證的流程和注意事項

                    第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段,現場審查
                  發布時間:2021-09-08   點擊次數:615

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

                    辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
                  發布時間:2021-09-08   點擊次數:654

                • [行業新聞] 醫療器械生產許可證辦理需要符合哪些要求

                  醫療器械生產許可證辦理需要符合哪些要求(1)持有本企業的《醫療器械注冊證》(2)符合《醫療器械監督管理條例》第二十條、《醫療器械生產質量管理規范》第九條、第十三條要求,有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專
                  發布時間:2021-09-07   點擊次數:37

                • [行業新聞] 醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪些

                  醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證的區別有哪些一、從作用來說,第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案
                  發布時間:2021-09-07   點擊次數:23

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

                    西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:  營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑Z好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學
                  發布時間:2021-09-07   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
                  發布時間:2021-09-07   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證不成功不收費

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個
                  發布時間:2021-09-06   點擊次數:621

                • [公司新聞] 西安專注辦理醫療器械經營許可證,快速出證!

                    西安醫療器械經營許可證分為:一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械;醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
                  發布時間:2021-09-06   點擊次數:832

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證問題匯總

                  一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?【回答】:醫療器械經營許可證辦理大概要1-2個月,辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等。二、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理?【回答】:經營第二類醫療器械不
                  發布時間:2021-09-03   點擊次數:879

                • [公司新聞] 西安醫療器械三類經營許可證辦理流程

                    醫療企業經營許可證一共有三類,其中辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,所以下面小編主要給大家說的是三類醫療經營許可證?! ∫?、申請三類醫療器械經營許可證的條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經
                  發布時間:2021-09-03   點擊次數:669

                • [公司新聞] 西安高新區醫療器械經營許可證申請材料清單

                    1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
                  發布時間:2021-09-02   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安長安區醫療器械經營許可證申請材料清單

                    1.營業執照  2.醫療器械經營許可申請表  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明  4.質量負責人簡歷  5.組織機構與部門設置說明  6.經營范圍、經營方式說明  7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面
                  發布時間:2021-09-02   點擊次數:617

                • [公司新聞] 西安辦理以下銷售醫療器械許可證的情況

                    西安辦理以下銷售醫療器械的情況:  一類醫療器械銷售,不需要備案  二類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營備案憑證  三類醫療器械銷售,需要辦理醫療器械經營許可證  如果是一類醫療器械如基礎外科刀、剪、鉗等,是可直接經營。如果是第二類醫
                  發布時間:2021-09-01   點擊次數:622

                • [公司新聞] 西安新城區辦理醫療器械經營許可證

                    1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明,學歷或者職稱證明復印件及個人簡
                  發布時間:2021-09-01   點擊次數:826

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

                  醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求序號項目具體要求1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址Z好位于同一個區2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫3專業人員具有醫療器械相關專業的人員4經營設施
                  發布時間:2021-08-31   點擊次數:643

                • [公司新聞] 西安高新區第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

                  (二)需要資料  1、營業執照復印件;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3、組織機構與部門設置說明;  4、經營范圍、經營方式說明;  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
                  發布時間:2021-08-31   點擊次數:876

                • [公司新聞] 醫療器械經營質量管理規范 現場檢查指導原則

                  醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則章節條款內容&nbs
                  發布時間:2021-08-30   點擊次數:661

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證證代辦選天霖專業代辦資質

                    辦理醫療器械經營許可證人員要求:  1、公司法人:清晰正反面身份證復印件并無學歷要求;  2、質量負責人:清晰正反面身份證復印件;三類要求大專以上醫學相關專業畢業。(中醫不行)、畢業證、簡歷;  3、質量管理員:清晰正反面身份證復印件;
                  發布時間:2021-08-30   點擊次數:873

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證的要求

                  西安辦理三類醫療器械經營許可證的要求:(以三類舉例)  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米?! ?、有三名相關的人員,需要有相關的證書?! ?、有所經營的產
                  發布時間:2021-08-27   點擊次數:630

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費用

                    2-3萬不等,主要看企業具備哪些實際條件,辦理哪類?! ∥靼册t療器械生產許可證的有效期限五年,有意持續經營醫療器械生產的單位也可按相關步驟進行許可證的延續辦理?! ∫活愥t療器械是像創可貼那樣的,很常規就可以確保其安全性的,例如;基礎外科
                  發布時間:2021-08-27   點擊次數:665

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》新辦流程

                    一、 經營范圍填寫:◆特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品
                  發布時間:2021-08-26   點擊次數:824

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
                  發布時間:2021-08-26   點擊次數:275

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證三類辦理

                    1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
                  發布時間:2021-08-25   點擊次數:873

                • [公司新聞] 醫療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案

                  受理條件符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。申請材料1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份...2 醫療器械網絡交易服務第三
                  發布時間:2021-08-20   點擊次數:279

                • [公司新聞] 一類醫療器械經營備案辦理流程

                    受疫情影響,非常多的企業投資醫療器械產業生產或者經營,企業生產或者經營均需要辦理相應備案或者許可?! ∩a隔離衣,隔離面罩,護目鏡,醫用冷敷貼備,隔衣帽等生產單位,需辦理一類醫療器械生產備案;生產醫用口罩、額溫槍等生產單位,需辦理二類醫
                  發布時間:2021-08-19   點擊次數:640

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些

                    那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨天霖小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料  醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營
                  發布時間:2021-08-19   點擊次數:810

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案辦理大概需要多久?

                  一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! 《愥t療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?  申請  申請材料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受理,
                  發布時間:2021-08-18   點擊次數:832

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ?、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管
                  發布時間:2021-08-18   點擊次數:886

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求

                    經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
                  發布時間:2021-08-17   點擊次數:658

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理需要資料

                    1、營業執照復印件;  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3、組織機構與部門設置說明;  4、經營范圍、經營方式說明;  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協
                  發布時間:2021-08-17   點擊次數:818

                • [公司新聞] 渭南辦理第二類醫療器械產品注冊證企業申請條件

                    陜西省辦理第二類醫療器械產品注冊證企業申請條件需達到以下要求,根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請注冊或辦理備案。第三條醫療器械注冊
                  發布時間:2021-08-16   點擊次數:879

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案材料

                    西安二類醫療器械經營備材料:  1、營業執照和組織機構代碼證復印件  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  3、組織機構與部門設置說明  4、經營范圍、經營方式說明  5、經營場所、庫房地址的地理位
                  發布時間:2021-08-16   點擊次數:609

                • [公司新聞] 第二類醫療器械備案代辦

                    什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
                  發布時間:2021-08-13   點擊次數:870

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦要花多少錢?

                    醫療行業是高收入行業,特別是現在處于新冠肆虐的時期更是凸顯的非常重要。而醫療器械行業相比于藥物的起點來說相對比較低,花費和上市周期也不會太過分,但是作為醫療領域的產品是涉及到民眾的生命健康安全,絕對馬虎不得的。那么上市前到銷售的過程中絕
                  發布時間:2021-08-13   點擊次數:865

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證的步驟

                    第一階段,申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段,現場審查
                  發布時間:2021-08-12   點擊次數:664

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證條件

                    辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
                  發布時間:2021-08-12   點擊次數:618

                • [公司新聞] 西安未央區三類醫療器械經營許可證辦理條件

                    天霖財稅醫療器械咨詢分享:從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯
                  發布時間:2021-08-11   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安長安區三類醫療器械經營許可證辦理條件

                    天霖財稅醫療器械咨詢分享:從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯
                  發布時間:2021-08-11   點擊次數:619

                • [公司新聞] 西安對第二類醫療器械經營申報資料有要求

                    1、第二類醫療器械經營備案申請表?! ?、營業執照和組織機構代碼證復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職務證明復印件  4、組織機構和部門設置說明  5、經營范圍、經營方式說明?! ?、經營場所、倉庫地址地
                  發布時間:2021-08-10   點擊次數:291

                • [公司新聞] 西安開醫療器械公司的條件和申報材料

                    眾所周知,開醫療器械公司和普通的公司還是有所不同的,開醫療器械公司需要更多的辦理手續,其次也需要更多的申報材料,審批的程序更為嚴格。因此,今天我們就來分析開醫療器械公司的具體條件?! ¢_醫療器械經營公司的申報材料:  1、開醫療器械公司
                  發布時間:2021-08-10   點擊次數:646

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械注冊代辦

                    對于第二類體外診斷試劑來說,要想辦理醫療器械注冊是需要經過很多的流程。很多的人都會找代辦公司進行辦理,不僅能夠保證辦理的速度,還能夠保證辦理的質量。那么三類醫療器械注冊代辦哪家好?需要注意什么?  一、注意公司的資質  在選擇三類醫療器
                  發布時間:2021-08-09   點擊次數:875

                • [公司新聞] 2021醫療器械經營許可證辦理條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-08-09   點擊次數:869

                • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

                    西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權
                  發布時間:2021-08-06   點擊次數:606

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械備案費用多少

                    醫療器械屬于后置審批,也就是先成立公司,辦理營業執照,然后準備材料和人員信息、產品注冊證等,進行二類備案或者三類許可證申請,Z后就可以放心的等下證啦?! ∞k理材料: ?。?)申請表; ?。?)醫療器械經營企業許可證申請材料登記表;  
                  發布時間:2021-08-06   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理條件

                    1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
                  發布時間:2021-08-05   點擊次數:620

                • [公司新聞] 西安代辦隱形眼鏡醫療器械證

                    隱形眼鏡納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求更嚴  據了解,在隱形眼鏡行業蓬勃發展的同時,也存在著一些不法商家為了謀取利益,出售劣質的隱形眼鏡,市面上還會有小商販存在僥幸心理去擺攤賣美瞳,更有甚者將美瞳藏在化妝品之中,遇到前來問詢的顧客
                  發布時間:2021-08-05   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案憑證辦理條件

                    醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
                  發布時間:2021-08-04   點擊次數:814

                • [公司新聞] 2021年西安三類醫療器械經營許可證辦理資料和條件

                    所需材料:  醫療器械經營許可證  一般情況:  1.《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份(原件正本(收?。?份)  2.《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有) 
                  發布時間:2021-08-04   點擊次數:876

                • [公司新聞] 西安醫療器械公司注冊的條件和流程是什么

                    醫療器械公司注冊的條件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些難點?  注冊醫療器械公司相比于普通公司注冊更難,因為涉及到醫療健康,工商局審批更嚴格,所以很多創業者都被卡在了公司注冊上,天霖財稅給大家整理了一下相關的資料,供大家參考?! ♂t療
                  發布時間:2021-08-03   點擊次數:285

                • [公司新聞] 西安開醫療器械公司的條件和申報材料

                    眾所周知,開醫療器械公司和普通的公司還是有所不同的,開醫療器械公司需要更多的辦理手續,其次也需要更多的申報材料,審批的程序更為嚴格。因此,今天我們就來分析開醫療器械公司的具體條件?! ¢_醫療器械經營公司的申報材料:  1、開醫療器械公司
                  發布時間:2021-08-03   點擊次數:815

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證怎么辦理?

                    ◆醫療器械運營許可證是醫療器械運營公司有必要具有的件,開辦第一類醫療器械運營公司,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督處理部門存案;開辦第二類、第三類醫療器械運營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督處理部門查看同意,并發給
                  發布時間:2021-08-02   點擊次數:631

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理具體流程

                    一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;  3、質量管理文件等;  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、
                  發布時間:2021-08-02   點擊次數:873

                • [公司新聞] 西安長安區辦理二類醫療器械備案需要什么資料?

                    一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
                  發布時間:2021-07-30   點擊次數:813

                • [公司新聞] 第二類醫療器械有哪些?二三類醫療器械有哪些產品?

                  第二類醫療器械有哪些?二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。二類醫療器械分類目錄序號名稱品名舉例管理類別1醫用縫合針(不帶線)Ⅱ2神經外科腦內用刀腦
                  發布時間:2021-07-30   點擊次數:924

                • [公司新聞] 西安碑林區眼鏡店辦理醫療器械經營許可證

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2021-07-29   點擊次數:819

                • [公司新聞] 西安高新區二類醫療器械經營許可證辦理具體流程

                    具體流程: ?。ㄒ唬┦紫鹊焦ど滩块T辦理營業執照,注冊為企業,可為法人企業、非法人企業、獨資企業、合伙企業等,個體工商戶不得辦理備案憑證?! 。ǘ┤缓蟮劫|監局辦理組織機構代碼證?! 。ㄈ㈱后到國家食品藥品監督管理局網站用組織機構代碼注
                  發布時間:2021-07-29   點擊次數:660

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司全包價多少

                    在西安注冊醫療器械公司,辦理二類醫療器械經營備案憑證,西安醫療器械經營許可證找天霖企業登記代理吧,全方位服務醫療器械企業,每年在西安成功注冊醫療器械公司100多家,是西安Z具規模,Z具實力的西安注冊醫療器械公司代理商。而我國對于醫療器械
                  發布時間:2021-07-28   點擊次數:608

                • [公司新聞] 醫療器械許可證三類多少錢

                    醫療器械經營許可證現場檢查  熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗
                  發布時間:2021-07-28   點擊次數:882

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

                      近段時間,全球許多國家出現了疫情,大家會發現幾乎全世界都在搶購口罩,因此許多人會抓住速賣通上賣口罩的商機,將口罩賣到全球各地,在入駐店鋪的時候是需要相關資質的,尤其是醫用口罩需要第二類醫療器械經營資質?! ∧敲吹诙愥t療器械經營備案
                  發布時間:2021-07-27   點擊次數:675

                • [公司新聞] 西安碑林區三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
                  發布時間:2021-07-27   點擊次數:825

                • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證的基本條件和審批流程?

                    經營醫療器械,必須取得后置審批,也即是二類備案或者三類經營許可證。辦理條件主要是以下幾點:  一、人員  需要2-3名大專以上的醫學專業人員,或者相關專業,比如:計算機專業或者是護理學護士專業等都可以,普通的產品不要求必須具備臨床經驗
                  發布時間:2021-07-23   點擊次數:610

                • [公司新聞] 怎樣辦理醫療器械經營許可證

                    引言:關于醫療器械經營許可證(含二類醫療器械經營備案),很多朋友咨詢到銷售一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?天霖財稅為大家科普一下?! ∫?、什么情況需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證  
                  發布時間:2021-07-23   點擊次數:661

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料

                  申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營
                  發布時間:2021-07-22   點擊次數:611

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》時需提交的材料

                  申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份
                  發布時間:2021-07-22   點擊次數:652

                • [公司新聞] 申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

                      第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相
                  發布時間:2021-07-20   點擊次數:650

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司辦理經營許可證有什么要求?

                    根據風險管理的不同,醫療器械企業的產品分為三大類。不同的醫療器械產品有不同的注冊手續、條件和要求。因此,在注冊醫療器械公司之前,確定產品分類是非常重要的?! ?、一類醫療器械  一類醫療器械產品按風險程度分類,風險程度低,實行常規管理、
                  發布時間:2021-07-20   點擊次數:822

                • [公司新聞] 申請醫療器械經營企業許可證具備條件與辦理資

                    醫療器械經營企業許可證是經營醫療器械行業必備的證件,就如你要創業,必須有經營許可證一個道理,二類以及三類醫療器械經營企業應像當地政府的藥品監督管理部門備案,經審核通過,并發給醫療器械經營企業許可證才可,下面小編為大家介紹醫療器械經營企業
                  發布時間:2021-07-19   點擊次數:870

                • [公司新聞] 醫療器械的售后難點及管理標準

                    醫療器械是比較重要的一個器械中心,現在醫療器械的售后服務一直不完善,主要是在售后工作中的難點比較大,首先是醫療器械的多樣性,其次是涉及的部門多、工程師資質不同等問題。醫療器械需要有完善的管理系統,要做到擺放整齊,設立明顯的標識,保證倉庫
                  發布時間:2021-07-19   點擊次數:832

                • [行業新聞] 辦理醫療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求

                  辦理醫療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求1、一類——不用辦理醫療器械許可證一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品
                  發布時間:2021-07-16   點擊次數:30

                • [行業新聞] 西安醫療器械許可證代辦需要什么資質

                  西安醫療器械許可證代辦需要什么資質1經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;2《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;3法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;4工商行
                  發布時間:2021-07-16   點擊次數:172

                • [公司新聞] 西安公司注冊代辦醫療器械公司注冊需要做哪些工作?

                    西安公司注冊代辦醫療器械公司注冊需要做(一)醫療器械注冊申請表;(二)醫療器械生產企業資格證明:包括生產企業許可證、營業執照副本;所申報產品應在許可證核定生產范圍之內;(三)產品技術報告;至少應包括技術指標或主要(一)醫療器械注冊申
                  發布時間:2021-07-16   點擊次數:617

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司法人的要求是什么

                    (一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識?! ?二)企業應配備專職質量管理人,不得由企業法定代表人、企業負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售
                  發布時間:2021-07-16   點擊次數:867

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請資料須知

                    醫療器械經營許可證申請資料須知:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2.具有與經營
                  發布時間:2021-07-15   點擊次數:812

                • [公司新聞] 西安醫療器械二類經營備案代辦

                    1.不要求查看場地,需要非住宅的商業或者工業用地  2.提供房本或者購房合同,房本沒下來的需要提供房管局備案的購房合同分戶圖  租賃協議,要求都是原件  3.人員的準備  質量負責人,醫學相關專業,畢業三年以上,要求大專及以上學歷,  
                  發布時間:2021-07-15   點擊次數:810

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

                    醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
                  發布時間:2021-07-14   點擊次數:815

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
                  發布時間:2021-07-14   點擊次數:620

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些?是否可以經營二類的?

                    三類醫療器械許可證經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品
                  發布時間:2021-07-13   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?

                  (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營方式說明;(五)經營場所、庫
                  發布時間:2021-07-13   點擊次數:645

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械公司如何注冊,需要哪些條件

                    二類醫療器械公司注冊流程跟一般公司注冊流程無異,只是多了一個實地考查和備案的流程?! £P于二類醫療器械備案。二類醫療器械指的是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定,從事第二類醫
                  發布時間:2021-07-12   點擊次數:622

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證注意事項

                  【注意事項】  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求?! 、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執
                  發布時間:2021-07-12   點擊次數:815

                • [公司新聞] 2021年辦理三類醫療器械經營許可證的要求

                    醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,  醫療器械經營許可證  如你想在網上還是在門店銷售醫療器械,都需要辦理醫療器械經營許可證?! ∫?、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地
                  發布時間:2021-07-09   點擊次數:663

                • [公司新聞] 2021年醫療器械經營企業許可證申請麻煩嗎?需要什么材料?

                    2020年醫療器械經營企業許可證申請麻煩嗎?需要什么材料?  醫療行業的不斷發展,確實也給很多行業帶來了幫助,而且對于大眾的生活也有了更多的保障。醫療行業的發展不能遠離醫療器械的使用,可以說醫療器械的使用可以帶來的優勢和幫助非常大,很多
                  發布時間:2021-07-09   點擊次數:820

                • [公司新聞] 2021年醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
                  發布時間:2021-07-08   點擊次數:996

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?

                    一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! 《愥t療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?  申請  申請材料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受
                  發布時間:2021-07-08   點擊次數:815

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的規定。經營范圍包括b類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業
                  發布時間:2021-07-07   點擊次數:870

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的經營和倉庫要求

                    1、企業經營場所地址應位于西安市內,產權明確,配備運行良好的固定電話、傳真機、電腦、網絡訪問裝置、文件柜等辦公設備,環境清潔,實際使用面積在80平方米以上?! ∑髽I倉庫地址應位于西安市區,產權明確,非住宅用途,其面積應與經營規模相適應,
                  發布時間:2021-07-07   點擊次數:649

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項

                    西安辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項:  第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發
                  發布時間:2021-07-06   點擊次數:617

                • [公司新聞] 醫療器械二類經營備案要求

                    1.不要求查看場地,需要非住宅的商業或者工業用地  2.提供房本或者購房合同,房本沒下來的需要提供房管局備案的購房合同分戶圖  租賃協議,要求都是原件  3.人員的準備  質量負責人,醫學相關專業,畢業三年以上,要求大專及以上學歷,  
                  發布時間:2021-07-06   點擊次數:281

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?

                    根據《醫療器械監督管理條例》中第二十四條,《醫療器械經營企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定?! ♂t療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?  1、《醫療器械經營許可證》有效期為5年
                  發布時間:2021-07-05   點擊次數:921

                • [公司新聞] 西安眼鏡店辦理醫療器械經營許可證

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2021-07-05   點擊次數:826

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理前期準備事項

                    第二類醫療器械經營備案憑證辦理前期準備事項:  1、基本要求:  ——營業執照(經營范圍包含二類醫療器械銷售)  ——房租合同、房屋產權證復印件  2、人員要求:  ——至少配備3人(身份證正反面照片、學歷證書):企業負責人1人,質
                  發布時間:2021-07-02   點擊次數:641

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程

                    第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程  (一)辦理流程  備案憑證辦理入口  1、第一步:網上上傳電子版材料:登錄國家藥品監督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫療器械生產經營許可備案——申請企業——首次使用注冊——注冊完成后,按照要
                  發布時間:2021-07-02   點擊次數:884

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證新辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2021-07-01   點擊次數:640

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么申請

                    三類醫療器械許可證代辦等服務從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
                  發布時間:2021-07-01   點擊次數:825

                • [公司新聞] 三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些?是否可以經營二類的?

                    三類醫療器械許可證經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品
                  發布時間:2021-06-30   點擊次數:831

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

                    經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
                  發布時間:2021-06-30   點擊次數:820

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料

                    申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、
                  發布時間:2021-06-29   點擊次數:645

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證提交的材料

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2021-06-29   點擊次數:625

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請材料

                    1營業執照(A類有限責任公司)  2居民身份證  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明  4組織機構與部門設置說明  5經營范圍、經營方式說明  6經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖  7房屋產權證明文件或者租賃協
                  發布時間:2021-06-28   點擊次數:820

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證

                      醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,第二類經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門備案;第三類經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民正式藥監部門審查批準,并頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可現
                  發布時間:2021-06-28   點擊次數:658

                • [公司新聞] 經營醫療器械需要辦理哪些資質

                    從事醫療器械的小伙伴都知道需要辦理證件,具體是哪些有了解過嗎?小編經過一番了解之后得到了答案,企業在經營過程中會用到這些證件:醫療器械經營備案憑證、醫療器械網絡銷售備案憑證、醫療器械經營許可證、互聯網藥品交易服務資格證書、醫療器械網絡交
                  發布時間:2021-06-25   點擊次數:880

                • [公司新聞] 醫療器械委托生產備案常見問題解答!

                    醫療器械作為我國健康產業支柱之一,對改善和提高我國人民的醫療和保健水平發揮著重要的作用。為了保證其安全性和有效性,國家對醫療器械進行了嚴格的監管,不僅經營和生產需要辦理相關的資質,連委托生產都需要辦理相應的備案?! ♂t療器械委托生產如何
                  發布時間:2021-06-25   點擊次數:616

                • [公司新聞] 第一類醫療器械備案

                    第一類醫療器械生產備案依據  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)第二十一條;  第一類醫療器械備案  2、《醫療器械注冊管理辦法》
                  發布時間:2021-06-24   點擊次數:655

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續所需材料

                    1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法
                  發布時間:2021-06-24   點擊次數:824

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件

                    辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
                  發布時間:2021-06-23   點擊次數:633

                • [公司新聞] 第二類醫療器械行業應用包括哪些?

                    普通診察器械類:體溫計、血壓計;  物理治療及康復設備類:磁療器具;  臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;  手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機手提式氧氣發生器;  醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂
                  發布時間:2021-06-23   點擊次數:618

                • [公司新聞] 開辦第二類醫療器械生產企業的條件

                  1、開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:(1)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。(2)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(3)企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的
                  發布時間:2021-06-22   點擊次數:281

                • [公司新聞] 西安高新醫療器械許可證申請條件及對場地的要求

                    一、醫療器械許可證申請條件  1、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱?! ?、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所?! ?、企業應
                  發布時間:2021-06-22   點擊次數:870

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

                    經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
                  發布時間:2021-06-21   點擊次數:647

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦理?大概需要多久?

                    一、經營第二類醫療器械無需辦理營業執照,只需辦理備案憑證即可?! ∩暾垺 ∩暾埐牧咸峤皇称匪幤繁O督管理局政務大廳。經過審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍,申請材料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;申請材料有可當場糾正的錯
                  發布時間:2021-06-21   點擊次數:638

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可中對于倉庫的要求?

                    經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所的使用面積必須在40平方米以上,法人部門分公司的經營場所的使用面積必須在25平方米以上(跨地區市設置的除外)經營助聽器的,經營場所的使用面積必須在25平方米以上  經營第二類、第三類醫療器械(助
                  發布時間:2021-06-18   點擊次數:824

                • [公司新聞] 西安市三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安市辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼彩腥愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑
                  發布時間:2021-06-18   點擊次數:643

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延續辦理指南

                    受理條件:  行政區域內持有《醫療器械經營許可證》的醫療器械零售企業,在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后需繼續經營醫療器械的,企業應在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前6個月向烏海市食品醫療器械監督管理局申請換發新的《醫療器械經營許可
                  發布時間:2021-06-17   點擊次數:660

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證續期注意事項

                  近期在為部分客戶辦理三類醫療器械經營許可證續期過程中,遇到一些實際問題,主要集中在一下幾方面:  1、質量負責人變更,當初辦證質量負責人因各種原因現已不在公司任職,導致質量負責人需要更換?! ?、許可證有效截止日期
                  發布時間:2021-06-17   點擊次數:828

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營企業許可證代辦續證

                    醫療器械經營企業許可證到期怎么辦?  企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》,應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料:  (1)《市醫療器械經營企業換證申請審查表》;  (2)《醫療器械經
                  發布時間:2021-06-16   點擊次數:621

                • [公司新聞] 西安代辦第二類醫療器械備案的要求

                    首先,大家應先明白醫療器械的分類,醫療器械分為三大類,一類是不需要辦許可證的,二類也就是今天要給大家分享的是需要辦一個備案的,三類則需要辦理許可證了。今天天霖財稅就帶大家了解一下第二類醫療器械備案的要求?! ∫?、對于第二類醫療器械經營備
                  發布時間:2021-06-16   點擊次數:872

                • [公司新聞] 第三類醫療器械許可證代辦服務費

                    第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;  代辦第三類醫療器械經營許可證流程:  電話咨詢:可以通過
                  發布時間:2021-06-15   點擊次數:824

                • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證代辦必知這幾點

                    三類醫療器械經營許可證,是經營三類醫療器械必須要辦理的證件,可以自己去辦理,也可以找代理公司來代辦。辦理該證件流程繁瑣,需要準備的資料也比較多,加上辦理時間較長,所以一般企業都是委托代理公司來代辦,這樣只需要等著拿證即可。那么三類醫療器
                  發布時間:2021-06-15   點擊次數:662

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案的基本流程

                    你好,根據您的提問、二類醫療器械經營備案的基本流程如下:  1.向申請人通過政務服務提出申請;  2.系統對電子化申請材料進行受理審核,提出受理意見;  3.審核:系統對申請人提交的申請事項進行審核;  4.審批:系統對申請人提交的申請
                  發布時間:2021-06-10   點擊次數:823

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦流程價格是多少

                    大家都知道,因為Z近疫情的原因,一些醫藥企業得到非常大的發展,也被很多人看好,這個時候很多線下做醫療器械的就想趁機轉型到網上進行醫療器械銷售?! 〉?,現在全網規定,想銷售醫療器械的需要有二類醫療器械經營許可證,尤其是電商平臺。如果說我
                  發布時間:2021-06-10   點擊次數:633

                • [公司新聞] 西安三類醫療期器械許可證核發辦理程序

                    西安三類醫療期器械許可證核發辦理程序這是一個新辦企業比須了解的內容,各項流程,先關資質需要前期一一整理清楚,這樣在核發辦理的時候就會非常的快?! ∫?、事項名稱  第三類醫療器械經營許可(新開辦)  二、辦理依據  1、《醫療器械監督管理
                  發布時間:2021-06-09   點擊次數:817

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證代辦知識

                    醫療器械行業,因為和人的生命息息相關,所以要求十分嚴格,這時候就體現出了醫療器械許可證代辦的優勢了,既節省了時間,又提高了效率?! ♂t療器械經營許可證對于材料的要求:經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業
                  發布時間:2021-06-09   點擊次數:630

                • [公司新聞] 第二類醫療器械備案辦理

                    什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
                  發布時間:2021-06-08   點擊次數:639

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別?

                    一、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:  我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理
                  發布時間:2021-06-07   點擊次數:657

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械生產許可證時需要準備哪些資料

                    在辦理醫療器械生產許可證時,有哪些資料是需要準備的呢?  1、《醫療器械生產企業開辦申請表》原件、包含委托書及被委托人身份證復印件以及申請材料真實性的保證聲明?! ?、營業執照復印件?! ?、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及品技術
                  發布時間:2021-06-07   點擊次數:627

                • [公司新聞] 醫療器械二類備案證和營業執照有什么區別?

                    二類醫療器械資質備案,不是在當地辦理的營業執照--兩個不同的證件,先辦理營業執照是必須的經營證件,是在工商局辦理的;然后因為是醫療器械特殊行業需要進行備案登記的,在藥監局辦二類備案證的,所有兩個證是在不同的機構辦理的?! I業執照是企
                  發布時間:2021-06-04   點擊次數:624

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證如何辦理

                    一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可?! 《?、辦理的具體流程: ?。ㄒ唬?、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! 。ǘ?
                  發布時間:2021-06-04   點擊次數:631

                • [公司新聞] 碑林區二類醫療器械經營備案代辦

                    醫療器械企業人員資質的要求:  1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有
                  發布時間:2021-06-03   點擊次數:657

                • [公司新聞] 長安區醫療器械二類備案代辦

                     著時間的慢慢推移人們都自身健康安全也越加的重視了很多,這也從側面催生了醫療器經營企業的發展。面對口罩、酒精、額溫槍、消毒酒精等需求的增大,相比會有很多企業都會加入到醫療企業經營行業中來,滿足市場需求的同時也能更好的發展市場經濟。那么想
                  發布時間:2021-06-03   點擊次數:818

                • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

                    營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件  
                  發布時間:2021-06-02   點擊次數:823

                • [公司新聞] 西安代辦第三類醫療器械經營許可證的條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-06-02   點擊次數:819

                • [公司新聞] 西安無地址注冊公司多少錢

                    公司注冊必須原材料1、核名環節必須遞交原材料:A、各投資者的真實身份言正影印件;B、候選公司名字字體大小(5~20個為宜);C、關鍵業務范圍;D、注冊資金(對注冊資金如無特別要求,一般有限責任公司不用注資);E、別的所需原材料。2、工商
                  發布時間:2021-06-01   點擊次數:515

                • [公司新聞] 西安申請醫療器械經營許可證時交以下資料

                    1、相關人員的身份證明,學歷證明以及個人簡歷  2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件  3、《醫療器械經營企業許可證申請表》  4、企業組織機構文件,以及職能文件  5、企業注冊地址、平面圖(注明面積)、倉庫地址的地理位置圖
                  發布時間:2021-06-01   點擊次數:707

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理分類

                  一類—不用辦理醫療器械經營許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。營業執照
                  發布時間:2021-05-31   點擊次數:276

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請的流程

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《
                  發布時間:2021-05-31   點擊次數:879

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證企業人員資質的要求及標準

                  1.經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱?! 〗洜I一次性使用無菌醫療器械的還應當:一名以上持有醫療器械質量管
                  發布時間:2021-05-28   點擊次數:940

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證經營范圍及面積要求

                  經營范圍填寫:◆特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品;Ⅲ類:6
                  發布時間:2021-05-28   點擊次數:693

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案代辦多少錢

                    辦理醫療器械備案或者許可證需要多久時間?  條件滿足,材料齊全的情況下,一般二類備案時5個工作日能好,醫療器械經營許可證需要15-25個工作日左右?! ∑髽I住所和經營場所可以不一致嗎?  可以的,醫療器械的經營場所可以和住所不一致,倉庫
                  發布時間:2021-05-27   點擊次數:622

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理

                    一、醫療器械種類  1.普通類醫療器械  2.注射器等一次性無菌  3.試劑盒等二類醫療器械備案憑證  4.三類醫療器械經營許可證  二、醫療器械經營許可證辦理要求  場地:超過30平米辦公+15平米倉庫,使用面積,要求寫字樓、商用樓。
                  發布時間:2021-05-27   點擊次數:891

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續所需材料

                    一、申請與受理條件  企業登陸藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:  醫療器械經營許可證延續所需材料  1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《
                  發布時間:2021-05-26   點擊次數:876

                • [公司新聞] 西安各區快速協助代辦第三類醫療器械經營許可證

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
                  發布時間:2021-05-26   點擊次數:669

                • [公司新聞] 醫療器械許可證注銷有哪些流程?

                    醫療器械經營許可證作為醫療器械企業開展業務的必備文件,在超過使用年限后需要及時注銷,否則就會給企業帶來不必要的麻煩,那么在西安注銷醫療器械經營許可證的流程是什么樣的呢?在這里西安工商注冊公司小編就給大家介紹下,西安注銷醫療器械經營許可證
                  發布時間:2021-05-25   點擊次數:703

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證對人員資質有什么要求?

                    二類、三類醫療器械經營許可對人員資質要求: ?。?)經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,
                  發布時間:2021-05-25   點擊次數:632

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更流程和收費

                    人們都知道申請經營醫療器械許可證比較難,好不容易申請下來就不想做變動,但是誰又能保證公司不會出現變動呢,有變動就要做變更,那么經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢?  流程一:醫療器械經營許可證的項目變更分為許可事項變更和登記事項
                  發布時間:2021-05-24   點擊次數:649

                • [公司新聞] 醫療器械三類許可證好辦嗎?

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2021-05-24   點擊次數:921

                • [公司新聞] 西安申請二類醫療器械備案的收費標準及辦理條件

                    一、老企業,已做出品牌,注冊地址不是實際地址,不滿足二類醫療器械備案的要求,但是又不能進行地址變更,畢竟是老企業,一旦變更,涉及的東西太麻煩?! 《?、企業有實際地址,但是大小不符合二類備案的要求,又想辦理批發兼零售,等于是硬性條件達不到
                  發布時間:2021-05-21   點擊次數:673

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理法規周期

                    如不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。
                  發布時間:2021-05-21   點擊次數:653

                • [行業新聞] 不同的醫療器械生產銷售所需的行政權限是怎么樣的

                  不同的醫療器械生產銷售所需的行政權限是怎么樣的一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理,經營活動則全
                  發布時間:2021-05-21   點擊次數:29

                • [行業新聞] 一、二類醫療器械經營需要哪些監管

                  一、二類醫療器械經營需要哪些監管1、食品藥品監督管理部門應當定期或者不定期對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查,督促企業規范經營活動。對第三類醫療器械經營企業按照醫療器械經營質量管理規范要求進行全項目自查的年度自查報
                  發布時間:2021-05-21   點擊次數:50

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證怎么辦

                    申請醫療器械經營許可證時,應當提交以下資料?! ?、相關人員的身份證明,學歷證明以及個人簡歷  2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件  3、《醫療器械經營企業許可證申請表》  4、企業組織機構文件,以及職能文件  5、企業注
                  發布時間:2021-05-20   點擊次數:871

                • [公司新聞] 西安專注辦理醫療器械經營許可證快速出證

                  辦理三類醫療器械經營許可證要求  地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;3,體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少40
                  發布時間:2021-05-20   點擊次數:630

                • [公司新聞] 醫療器械許可證代辦怎么辦理比較省事呢?有什么方法呢?

                    如果想要從事醫療器械相關的行業,那么醫療器械許可證是必須要辦理的。醫療器械許可證代辦是對于企業來說,是比較方便的一個方法。其實,對于很多辦理過醫療器械許可證的人來說,都應該知道,證件的辦理流程也是非常的復雜的,如果企業自己去辦理,可能會
                  發布時間:2021-05-19   點擊次數:919

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    三類醫療器械許可證辦理流程  陜西天霖財稅管理有限公司為您提供專業的三類醫療器械經營許可證申辦等業務,咨詢電話18182420301  西安三類醫療器械經營許可證  申請辦理《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:  (一)《醫
                  發布時間:2021-05-19   點擊次數:658

                • [公司新聞] 西安醫療器械公司注冊流程是什么?

                    1.提交公司的名稱:3-5個名稱字號(Z好3個字以上);  2.提供股東身份證明材料:.自然人股東的身份證;.企業法人股東的營業執照副本復印件,加蓋公司鮮章;  3.準備注冊資金存入新公司開戶銀行的驗資帳戶內;  4.親筆簽
                  發布時間:2021-05-18   點擊次數:879

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司法人的要求是什么

                    (一)企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識?! ?二)企業應配備專職質量管理人,不得由企業法定代表人、企業負責人兼任,保證在職在崗,不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、咨詢、培訓等提供售
                  發布時間:2021-05-18   點擊次數:617

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案相關問題咨詢

                    問:醫療器械對地址有要求嗎?  答:要求必須是實際地址,注冊地址要和實際地址一致才可以,普通產品地址面積達到45平以上?! 枺憾愥t療器械需要人員嗎?  答:二類一般至少要1員,大專以上,特殊產品,要求更嚴格?! 枺憾悅浒傅挠行?
                  發布時間:2021-05-17   點擊次數:617

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才
                  發布時間:2021-05-17   點擊次數:613

                • [公司新聞] 2021年西安企業在哪里辦理醫療器械經營許可證

                    企業在辦理經營許可證會比較嚴格,材料提供上也有一定的要求,企業在辦理過程中,需要考慮哪些方面的因素,具體該怎么做?  1、經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業公章,所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應
                  發布時間:2021-05-13   點擊次數:651

                • [公司新聞] 關于一類醫療器械的生產許可相關事項

                    《醫療器械生產監督管理辦法》(局12號)第六條開辦類醫療器械生產企業,應備與所生產產品相適應的生產條件,并應當在領取營業執照后30日內,填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》(見本辦法附件1),向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品管
                  發布時間:2021-05-13   點擊次數:827

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    一類醫療器械,無需經營許可證,經營二類醫療器械,需要辦理,具體需求的材料如下:  一、基本要求  零售需要20㎡以上的商業用房,負責人是中專以上醫療器械相關專業?! ∨l實際使用面積:辦公、經營面積50㎡以上,倉庫面積20㎡以上  人員
                  發布時間:2021-05-12   點擊次數:881

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理條件

                    一、辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用
                  發布時間:2021-05-12   點擊次數:653

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械網上銷售需要什么

                    互聯網發展到現在,確實也給大眾的生活帶來了很大的變化與發展,其次也延伸出來的網購的購物形式出現,現在使用網購可以購買到的產品越來越多,就連醫療器械都可以在網上購買到,那么像二類醫療器械網上銷售的話,對店家需要持有的證件都包含了哪些呢? 
                  發布時間:2021-05-11   點擊次數:983

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                   器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適用方的安全可靠,并且要做好風險管理。要求嚴格一點也是不過分的,有資歷的機構自然可以通過提交相關資料通過審核。醫療器械經營許可證目前分為三類,三類為Z具危險的
                  發布時間:2021-05-11   點擊次數:610

                • [公司新聞] 西安如何辦理醫療器械經營許可證

                    醫療器械行業發展迅速,這與國家政策的支持和人口老齡化程度的加深密不可分,同時選擇進入這一行業的創業者也不斷增多,那么經營醫療器械資質有哪些?如何代辦醫療器械經營許可證?接下來天霖財稅企業登記代理小編帶領大家一起來了解一下?! 〗洜I醫療器
                  發布時間:2021-05-10   點擊次數:871

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械行業也越來越火爆,很多的企業看到了其中的商機,紛紛想要辦理醫療器械經營許可證,在之前的文章中小編介紹了經營三類醫療器械辦理醫療器械經營許可證的步驟,這次天霖財稅小編想跟大家分享的內容是醫療器械經營許可證辦理流程,希望對大家有所幫
                  發布時間:2021-05-10   點擊次數:654

                • [公司新聞] 西安對于第二類醫療器械經營備案注冊地址和人員有要求

                    醫療器械經營許可證  1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店);  2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);  3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方;
                  發布時間:2021-05-08   點擊次數:895

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理的方法

                    西安第二類醫療器械經營備案憑證辦理的方法:  1.聯系辦理機構,像天霖財稅這樣有經驗的代辦機構可以幫助企業辦理,通常3個工作日內可以辦理完成,這也是辦理相關資質更省時省力的辦法,可以供大家參考下?! ?.準備相關資料,包括營業執照,企業
                  發布時間:2021-05-08   點擊次數:882

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?

                  第二類醫療器械經營備案憑證需要什么資料?(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說明;(四)經營范圍、經營
                  發布時間:2021-05-07   點擊次數:818

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ?、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章和食品藥品監督管
                  發布時間:2021-05-07   點擊次數:662

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營進銷存信息管理軟件代安裝

                    醫療器械、醫用耗材、醫用試劑、醫藥等進銷存軟件系統難以滿足切實需求。且醫療行業受特殊行業的管控,如何正確的利用軟件有效的進行管理,是所有經營者面臨的問題;代理安裝醫療器械軟件電話微信18182420301
                  發布時間:2021-05-06   點擊次數:619

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案憑證辦理條件

                    醫療器械經營備案憑證辦理條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適
                  發布時間:2021-05-06   點擊次數:650

                • [公司新聞] 二類醫療器械許可證需要備案辦理

                     醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明
                  發布時間:2021-04-30   點擊次數:890

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要什么條件和操作流程

                    一、申請條件:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營
                  發布時間:2021-04-30   點擊次數:889

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證到哪里辦理?

                    近段時間,全球許多國家出現了疫情,大家會發現幾乎全世界都在搶購口罩,因此許多人會抓住速賣通上賣口罩的商機,將口罩賣到全球各地,在入駐店鋪的時候是需要相關資質的,尤其是醫用口罩需要第二類醫療器械經營資質?! ∧敲吹诙愥t療器械經營備案憑證
                  發布時間:2021-04-29   點擊次數:894

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    按照《西安市經營第三類醫療器械企業開辦要求》的規定,在西安辦理第三類醫療器械經營許可證并不難,只要您的企業人員和場地符合下列要求即可?! ∥靼踩愥t療器械經營許可證辦理  1、企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監
                  發布時間:2021-04-29   點擊次數:889

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案憑證的有效期是多久

                    在之前的文章中小編給大家介紹了辦理二類醫療器械經營備案的流程,這次小編想要跟大家分享二類醫療器械備案憑證的有效期是多久,為什么要強調有效期的問題,因為在之前小編遇到過因錯過資質延期而被迫停止業務的事情,證件不是無限使用的,都有自己相對應
                  發布時間:2021-04-28   點擊次數:1045

                • [公司新聞] 哪類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證

                    企業想要開展經營活動就必須要具有相應的許可證,像建筑企業就需要辦理建筑資質、?;肪托枰;方洜I許可證、無船承運就需要進行備案,那小編為什么會說哪類醫療器械不用辦理醫療器械經營許可證,小伙伴們想知道答案嗎?那就跟著天霖財稅小編的腳步來
                  發布時間:2021-04-28   點擊次數:883

                • [公司新聞] 醫療器械經營企業許可證許可事項變更

                    經營許可證的辦理很麻煩,而且難度也比較高,對經營企業的要求很嚴格,正是因為如此,辦理需要走的手續也會很多,但是很多時候,不少企業在拿到了經營許可證以后,會有變更醫療器械經營企業許可證的情況,這是沒辦法避免的事情,只能夠提交變更申請才可以
                  發布時間:2021-04-27   點擊次數:655

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證怎么辦理呢?辦理流程是什么?

                    三類醫療器械經營許可證的辦理過程是非常麻煩的,要求也是比較高的。在辦理的過程中,各項材料都必須嚴格符合相關的辦理規定,辦理時間也會比較久。因為只有這樣才能夠保證醫療器械確實沒有問題。對于很多企業來說,沒有太多空閑時間來辦理這個事情,這個
                  發布時間:2021-04-27   點擊次數:664

                • [公司新聞] 醫療器械網絡銷售備案憑證在哪里辦?

                    1.《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案?! ?.《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令第8號)第十二條:從事第二類醫療器械經營
                  發布時間:2021-04-25   點擊次數:669

                • [公司新聞]  什么是醫療器械?常見的醫療器械有哪些?

                     醫療器械?應該都在醫院里使用吧?反正平時也用不到……………你會不會有這樣的想法呢?其實,醫療器械并非高冷的專業領域,它與我們每個人日常生活息息相關。如果你能讀完此文,相信一定會有所收獲的?! ∫?、什么是醫療器械?  醫療器械,是指直接
                  發布時間:2021-04-23   點擊次數:668

                • [公司新聞] 醫療器械備案和醫療器械許可證有哪些區別

                    通常,大家習慣將醫療器械經營許可證及醫療器械經營備案憑證都稱為醫療器械經營許可證,但是,兩者之間在適用范圍、辦理流程和要求方面都有差異,一起來了解一下?! ∫?、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證: 
                  發布時間:2021-04-23   點擊次數:884

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證辦理

                  一、針對第二類醫療器械經營辦理備案公司注冊地址有規定:  1、辦公室總面積許多于50平方米;  2、庫房總面積許多于50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫房)  3、含一次性耗品得話規定辦公室詳細地址和庫房總面積一起不可以小于150平方米
                  發布時間:2021-04-22   點擊次數:665

                • [公司新聞] 西安醫療器械生產許可變更申請條件

                    西安醫療器械許可變更申請條件:  從事醫療器械生產活動,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證
                  發布時間:2021-04-22   點擊次數:659

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證的流程和費用

                  西安代辦醫療器械許可證的流程:一、簽訂代理委托協議;二、支付代理費用款項;三、準備全部申請所需資料;四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;西安代辦醫療器械經營許可證的費用由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大快速代辦微信18182420
                  發布時間:2021-04-21   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證硬性條件

                    西安申請三類醫療器械經營許可證有什么要求,西安資質代辦醫療器械經營許可證公司天霖為你詳細解答?! ∞k理三類醫療器械經營許可證要求  地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,
                  發布時間:2021-04-21   點擊次數:874

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證變更延續代辦

                  企業延續時《醫療器械經營許可證》內容發生變更的,應按變更后的內容填報《醫療器械經營許可延續申請表》,并按變更內容提交相關變更程序要求的有關材料及企業變更情況說明?! 藴剩骸 ?.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使
                  發布時間:2021-04-20   點擊次數:887

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延續所需材料

                    一、申請與受理條件  企業登陸政務平臺服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:  1.《醫療器械經營許可延續申請表》;  2.營業執照復印件(交驗原件);3.《醫療器械經營許可證》復印件;(交驗原件)  
                  發布時間:2021-04-20   點擊次數:656

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證費用明細代辦

                    醫療器械經營許可證現場檢查  熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗
                  發布時間:2021-04-19   點擊次數:890

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證西安代辦價格

                    1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1
                  發布時間:2021-04-19   點擊次數:886

                • [公司新聞] 醫療器械公司注冊的條件和流程是什么?需要哪些材料?有哪些難點?

                    注冊醫療器械公司相比于普通公司注冊更難,因為涉及到醫療健康,工商局審批更嚴格,所以很多創業者都被卡在了公司注冊上,天霖財稅給大家整理了一下相關的資料,供大家參考?! ♂t療器械公司注冊條件  1.公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質
                  發布時間:2021-04-16   點擊次數:723

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司需要具備哪些條件

                    注冊醫療器械公司和注冊普通的公司還是有差別的,除了注冊公司都需要辦理的企業營業執照、生產經營許可證等,還有些特殊要求。今天,天霖財稅就和您一起來看看注冊醫療器械公司都需要具備哪些條件?提供哪些資料?  一類醫療器械公司注冊需要的條件: 
                  發布時間:2021-04-16   點擊次數:716

                • [公司新聞] 西安地區辦理二類醫療器械經營許可備案憑證

                    醫療機械有關技術專業指:醫療機械、生物醫學工程、機械設備、電子器件、醫藥學、生物技術、有機化學、護理專業、康復治療、檢測學、管理方法、電子計算機等技術專業  三、針對第二類醫療器械經營辦理備案原材料有規定:  1、第二類醫療器械經營辦理
                  發布時間:2021-04-15   點擊次數:711

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可備案憑證

                    一、針對第二類醫療器械經營辦理備案公司注冊地址有規定:  1、辦公室總面積許多于50平方米;  2、庫房總面積許多于50平方米;(含體外診斷試劑的必須冷藏庫房)  3、含一次性耗品得話規定辦公室詳細地址和庫房總面積一起不可以小于150平
                  發布時間:2021-04-15   點擊次數:899

                • [公司新聞] 西安蓮湖區普通三類醫療器械經營許可證硬性要求

                    第一,硬性要求的場地:  1.Z好使用商業或辦公性質、產權證復印件和租賃合同復印件。如果產權證沒有下來,需要提供房屋買賣合同(購房合同)、房屋預售許可證復印件,開發商可以提供;  備注:如果產權上的地址與當前地址不統一,需要出具地址證明
                  發布時間:2021-04-14   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安長安醫療器械經營許可證代辦所需資料

                  1、公司營業執照2、食品生產廠家生產許可證3、健康證4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件、租賃協議復印件5、股東、法人、質量負責人等簽字6、相關資質人員身份證復印件、社保證明7、經營設施、設備目錄8、經營質量管理制度
                  發布時間:2021-04-14   點擊次數:901

                • [公司新聞] 西安碑林三類醫療器械經營許可證的條件及流程

                  一、申請三類醫療器械經營許可證的條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱,質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范
                  發布時間:2021-04-13   點擊次數:886

                • [公司新聞] 西安碑林第二類醫療器械經營備案(新辦)辦事指南

                  一、事項名稱:第二類醫療器械經營備案(新辦)二、審批依據:1、《行政許可法》2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)3、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食藥總局第8號令)4、《醫療器械經營經營質量管理規范》(國家食藥總局第58號
                  發布時間:2021-04-13   點擊次數:892

                • [行業新聞] 經營一類二類和三類醫療器械需要什么證照?

                  經營一類二類和三類醫療器械需要什么證照?1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管
                  發布時間:2021-04-09   點擊次數:31

                • [行業新聞] 西安醫療器械公司經營范圍包括哪些

                  西安醫療器械公司經營范圍包括哪些醫療器械公司經營范圍分兩種情況:一種是醫療器械生產企業,其經營范圍是該企業已獲得注冊證及生產許可證的產品另一種是專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需得到藥監備案或許可。如果只是經營一類醫療器械,則不需要進
                  發布時間:2021-04-09   點擊次數:25

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理?這有Z詳細方法!

                  依據《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營
                  發布時間:2021-04-07   點擊次數:900

                • [公司新聞] 三類醫療器械許可證經營范圍都有哪些?是否可以經營二類的?

                    三類醫療器械許可證經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。銷售計算機軟件及輔助設備、電子產品、文化用品
                  發布時間:2021-04-07   點擊次數:980

                • [公司新聞] 眼鏡店的隱形眼鏡如何辦理醫療器械經營許可證?

                    第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監
                  發布時間:2021-04-06   點擊次數:720

                • [公司新聞] 辦理二類醫療器械備案需要什么資料?需要法人和真實地址嗎?

                    一、第二類醫療器械經營注冊地址有要求  1、辦公面積在50平方以上  2、倉庫面積在50平方以上(包括體外診斷試劑在內需要冷凍倉庫)  3、含有一次一次性消耗品,辦公室地址和倉庫面積不得低于150平方米?! ∽?經營場所和倉庫不得設置在
                  發布時間:2021-04-06   點擊次數:722

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理條件

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
                  發布時間:2021-04-02   點擊次數:877

                • [公司新聞] 黑名單進出口企業的范圍和標準

                   ?。ㄒ唬┰u定范圍在海關注冊登記的各類外經貿企業和外商投資企業?! 。ǘ┰u定標準  2001年度至今,被判走私罪并生效的。2000年度至今,走私案值超500萬元,或連續走私二次以上,由海關作出行政處罰并已生效無行政復議和行政訴訟情事的,或
                  發布時間:2021-04-02   點擊次數:702

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證需要的資料

                    1、醫療器械經營企業許可證申請表;  2、企業名稱預先核準通知書或營業執照;  3、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;  4、組織機構與職能;  5、注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平
                  發布時間:2021-04-01   點擊次數:711

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料

                    西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料: ?。ㄒ唬I業執照、組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件; ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件; ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身
                  發布時間:2021-04-01   點擊次數:879

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證公司代理記帳

                    代理記賬是指企業將本公司的會計核算工作全部委托給專業記賬公司完成,一般只設出納崗位,負責日常收支業務和財產保管等工作。那么三類醫療器械經營許可證代理記帳的服務方式是什么呢?下面小編給大家介紹下?! 〈碛泿I務一般分為送達和上門服務兩種
                  發布時間:2021-03-31   點擊次數:876

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦的步驟

                    申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。那么醫療器械經營許可證代辦的步驟是怎么樣的呢?下面小編給大家介紹下?! ∈紫?,我們要了解好當地對醫療器械經營許可證代辦的要求是什么,因為不同的地方政
                  發布時間:2021-03-31   點擊次數:902

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證

                    醫療器械行業發展迅速,這與國家政策的支持和人口老齡化程度的加深密不可分,同時選擇進入這一行業的創業者也不斷增多,那么經營醫療器械資質有哪些?如何代辦醫療器械經營許可證?接下來譽富企業登記代理小編帶領大家一起來了解一下?! ♂t療器械經營許
                  發布時間:2021-03-30   點擊次數:710

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證代辦快不成功

                    醫療器械的證件辦理是需要許多程序流程,這種程序流程盡管并不是非常的復雜但是如果是本人如果是并沒有相應的經驗,因此辦理下去依然非常繁瑣的。如果是需要快速的辦理醫療器械經營許可證Z簡單的方法就是托付西安醫療器械資質代辦公司,通常的情況下都可
                  發布時間:2021-03-30   點擊次數:875

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證需要準備以下材料

                    辦理三類醫療器械經營許可證需要準備以下材料:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求?! 、“企
                  發布時間:2021-03-29   點擊次數:888

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證辦理條件

                    1、地址要求:  普通三類:辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上  含體外診斷試劑:辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m?3;以上(我司可幫忙建造)  一次性無菌:辦公室60平以上、倉庫80平以上  2、人員要求:需要三
                  發布時間:2021-03-29   點擊次數:873

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要準備的材料及要求

                    近期,許多朋友資詢申請辦理三類醫療器械許可證必須哪些原材料?有什么規定?自身能否辦出來?小編一一解釋?! ∫?、三類醫療器械的界定  依據《醫療器械監督管理條例》,第三類醫療器械是具備較高危,必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合
                  發布時間:2021-03-26   點擊次數:726

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才
                  發布時間:2021-03-25   點擊次數:897

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品?! ?、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營
                  發布時間:2021-03-25   點擊次數:881

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理人員要求

                  1、三類不含IVD人員要求:(1)法定代表人:學歷不限(法人可兼任企業負責人,可以無學歷);(2)企業負責人:學歷不限(一般由法人兼任,可以無學歷);(3)質量負責人:??茖W歷,要求??飘厴I三年,醫療器械相關專業;(4)質量管理員:??埔陨?
                  發布時間:2021-03-24   點擊次數:972

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理條件

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
                  發布時間:2021-03-24   點擊次數:883

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦流程

                  醫療器械經營許可證代辦流程24小時微信服務熱線:18182420301辦理醫療器械經營許可,房屋須是工業、辦公、商業,原則上除了非住宅和軍事管理區,基本都可以。商住兩用有些區可以。
                  發布時間:2021-03-23   點擊次數:901

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可辦理面積要求

                  面積含IVD(含冷庫)不含IVD二類60平以上50平以上三類120平以上70平以上二三類120平以上60平以上醫療器械經營許可證客戶疑難解答1、辦理完二三類醫療器械經營許可證,是否可銷售一類醫療器械產品?答:不能。銷售一類醫療器械產品有營業
                  發布時間:2021-03-23   點擊次數:887

                • [公司新聞] 醫療器械經營資質(經營備案和經營許可)的要求

                  序號項目具體要求1經營場所企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址Z好位于同一個區2儲存場所企業要有儲存場所,也就是倉庫3專業人員具有醫療器械相關專業的人員4經營設施、設備經營醫療器械公司所需要的電
                  發布時間:2021-03-22   點擊次數:884

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理分類

                    一類—不用辦理醫療器械經營許可證  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,經營活動全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。
                  發布時間:2021-03-22   點擊次數:721

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案代辦所需資料

                    從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申報資料(第八項除外)?! ≠Y料詳情:  ◆營業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件;  ◆法定
                  發布時間:2021-03-19   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證申報代辦所需資料

                    從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復
                  發布時間:2021-03-19   點擊次數:729

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械公司注冊流程

                    各位朋友,各位好,非常歡迎訪問天霖財務咨詢公司網站,在這里天霖財務小編為各位朋友解讀解讀西安代理醫療器械公司注冊流程必須了解的問題,但愿對各位有點益處:  西安代理醫療器械公司注冊流程  一、成立一家企業必須具備的資料:  1、企業名稱
                  發布時間:2021-03-18   點擊次數:914

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                  醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《醫療器械
                  發布時間:2021-03-18   點擊次數:680

                • [公司新聞] 醫療器械許可證備案辦理價格

                  醫療器械的生產出售是嚴格把關重點監控的對象,現在一些醫療辦理并容易,所有很多的人在辦理醫療器械備案的時候都直接找到醫療器械資質公司進行辦理。首先我們具備一些辦理的常識,再者就是我們對于整個過程比較的熟悉,避免了客戶來回奔波后還是
                  發布時間:2021-03-17   點擊次數:918

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證在這里代辦

                    醫療器械經營備案需要具備哪些條件?  1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;
                  發布時間:2021-03-17   點擊次數:913

                • [公司新聞] 西安代辦申請醫療器械經營許可證

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發
                  發布時間:2021-03-16   點擊次數:733

                • [公司新聞] 辦理二類醫療器械經營許可證的流程和所需要的資料

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2021-03-16   點擊次數:912

                • [公司新聞] 二類三類醫療器械線上銷售需要的資質

                    一、所需資質:  1、《互聯網藥品信息證書》  2、《醫療器械網絡銷售第三方平臺備案》  二、資質辦理所需資料以及流程 ?。ㄒ唬痘ヂ摼W藥品信息證書》辦理所需資料:【參考網址:  http://www.beijing.gov.cn/zh
                  發布時間:2021-03-15   點擊次數:954

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    辦理條件:  1、到工商部門取得營業執照;  2、打算經營醫療器械?! ∞k理資料:  1、《醫療器械經營企業許可申請表》;  2、資格證明;  3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;  4、質量管理人的資格證明;  5、售后服務
                  發布時間:2021-03-15   點擊次數:907

                • [公司新聞] 一二三類醫療器械經營許可證與備案區別

                     醫療器械業務許可證的處理一些企業主不知道在一二三類醫療器械的操作中要處理什么許可證。他們總是認為處理醫療器械營業執照是不正確的。接下來,我想解釋一下Z新的醫療器械法規和政策與處理一、二和三類醫療器械營業執照和備案的區別:根據關于醫療器
                  發布時間:2021-03-12   點擊次數:734

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證書一類,二類,三類規定

                    1、一類——無需申請辦理醫療機械許可證書  第一類醫療器械是風險性水平低、推行基本管理方法能夠確保其安全性合理的醫療機械,例如手術鉗、手術剪、手動式醫院病床、醫用冰袋、降溫貼等,其商品和制造主題活動由所在城市設區的市級藥品監督管理單位
                  發布時間:2021-03-12   點擊次數:913

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械備案注冊地址要求

                    您好,辦理二類醫療器械備案,首先注冊地址有要求,要求如下:  1.辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店);  2.倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);  3.含三類一次性用品的話要求辦公
                  發布時間:2021-03-11   點擊次數:742

                • [公司新聞] 銷售口罩防護服避孕套等二類醫療器械都需要醫療器械備案證件

                    想賣口罩,防護服,額溫槍等設備的話,需要辦理一個二類醫療器械備案;  銷售二類醫療器械都需要證件如下:  依據《醫療器械監督管理條例》,第二類醫療器械實行產品注冊管理,從事第二類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民
                  發布時間:2021-03-11   點擊次數:920

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請條件

                  醫療器械經營許可證申請條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱?! ?、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?! ?、具有與經營范圍和經營規模相
                  發布時間:2021-03-10   點擊次數:734

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理紙質資料

                    1、加蓋公章的營業執照復印件;  2、法定代表人身份證、學歷證明復印件及手機號碼和郵箱,企業負責人是否由法定代表人兼任?如不兼任則需提供企業負責人的身份證、學歷復印件及手機號碼;  3、擬辦企業質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件
                  發布時間:2021-03-10   點擊次數:675

                • [公司新聞] 西安醫療器械銷售許可證代辦

                  經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品
                  發布時間:2021-03-09   點擊次數:735

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證代辦公司

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2021-03-09   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

                    1、第二類醫療器械經營備案表;  2、經營設施、設備目錄;  3、營業執照復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說明;  6、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份㊣明、學歷或者職稱㊣明復印件;  7、經營
                  發布時間:2021-03-08   點擊次數:725

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證申請條件與材料

                    醫療器械經營許可證可不是容易申請下來的,要求很嚴格,而且過程也是比較復雜,醫療器械經營許可證毋庸置疑就是經營醫療器械的企業需要必備的資質。說到醫療器械經營許可證大家肯定第一時間想的就是醫療器械經營許可證代辦,我們都知道現在代理公司方便省
                  發布時間:2021-03-08   點擊次數:732

                • [公司新聞] 第一類醫療器械生產首次備案資料要求

                    備案資料要求: ?。ㄒ唬兜谝活愥t療器械生產首次備案表》; ?。ǘ┳C明性文件:  1、營業執照復印件;  2、組織機構代碼證復印件;  3、第二、三類醫療器械生產(企業)許可證復印件(二、三類企業適用)  4、生產場所的產權證/租賃協
                  發布時間:2021-03-05   點擊次數:903

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案資質代辦

                    申報資料要求:  1.營業執照復印件;  2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  3.組織機構與部門設置說明;  4.經營范圍、經營方式說明;  5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖
                  發布時間:2021-03-05   點擊次數:913

                • [公司新聞] 西安小眼鏡店辦理三類醫療器械經營許可證,需要什么條件,怎么辦理

                    根據Z新修訂2018版《醫療器械分類目錄》規定,防護眼鏡等屬于二類醫療器械,經營需二類醫療器械備案許可。接觸類隱形眼鏡及護理液屬于三類醫療器械,經營相關產品需要三類醫療器械經營許可。然后,從目前我們接觸的眾多眼鏡商家來看,絕大多數對這個
                  發布時間:2021-03-04   點擊次數:922

                • [公司新聞] 西安眼鏡店辦理醫療器械許可證需要條件

                    您好,眼鏡店如果想申請醫療器械經營許可證和其他商鋪申請沒有什么實質上的區別,只要符合當地的規定就可以了。下面是申請醫療器械經營許可證的資料目錄,希望對您有幫助?! ∩暾埲颂峤徊牧夏夸洝 ≠Y料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫
                  發布時間:2021-03-04   點擊次數:893

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證要準備哪些內容?

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2021-03-03   點擊次數:733

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理所需材料

                    辦理所需材料:  1.企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;  2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;  3.質量管理文件等;  4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;  5
                  發布時間:2021-03-03   點擊次數:744

                • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證

                    1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他
                  發布時間:2021-03-02   點擊次數:917

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程是什么樣的

                    一、醫療器械經營許可證辦理紙質資料  1、加蓋公章的營業執照復印件;  2、法定代表人身份證、學歷證明復印件及手機號碼和郵箱,企業負責人是否由法定代表人兼任?如不兼任則需提供企業負責人的身份證、學歷復印件及手機號碼;  3、擬辦企業質量
                  發布時間:2021-03-02   點擊次數:893

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司需要哪些條件及流程

                    如果一類,無需任何許可,可以直接賣?! ∪绻?,根據根據2014年新的法規,你需要去當地藥監局辦理二類備案表。具體辦理這個備案需要什么條件,每個省份是不一樣的。都有自己的政策。有的要求100平的寫字樓,但只要求30平辦公和15平倉庫,
                  發布時間:2021-03-01   點擊次數:744

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證備案代辦

                    1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖
                  發布時間:2021-02-26   點擊次數:919

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦

                  申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份
                  發布時間:2021-02-25   點擊次數:738

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案需要哪些材料

                    申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、
                  發布時間:2021-02-25   點擊次數:925

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦

                    隨著我國逐漸步入老齡化社會,醫療器械的市場也逐漸增長起來,不少創業的朋友把目光放在醫療器械上面,但是根據國家規定,經營醫療器械是需要醫療器械經營許可證的,自己辦理的話,又比較麻煩,因此找一家資質代辦公司來辦理醫療器械經營許可證就是一個不
                  發布時間:2021-02-24   點擊次數:917

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理需要的資料

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;  2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;  3、申請報告;  4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;  5、經營場所
                  發布時間:2021-02-24   點擊次數:680

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                  在申請辦理三類醫療器械經營許可證之前,首先需要了解清楚三類醫療器械經營許可證的分類,在申請的時候不同的三類醫療器械所需要滿足的要求都不一樣,按照大類來分的話,三類醫療器械分為普通,一次性無菌和體外診斷試劑三種。其中體外診斷試劑的話要求申請企
                  發布時間:2021-02-23   點擊次數:900

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                  申報資料要求:1.營業執照復印件;2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;3.組織機構與部門設置說明;4.經營范圍、經營方式說明;5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租
                  發布時間:2021-02-23   點擊次數:905

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證要向哪個部門申請辦理?

                    醫療器械經營許可證要向哪個部門申請辦理?關于這一問題,天霖財稅小編整理了以下相關資料供您參考,下面跟著小編一起來了解下?! ∫?、醫療器械經營許可證要向哪個部門申請辦理  開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監
                  發布時間:2021-02-22   點擊次數:995

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理資料和條件

                    所需材料:  一般情況:  1.《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份(原件正本(收?。?份)  2.《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)  3.經營場地、倉
                  發布時間:2021-02-22   點擊次數:725

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程及條件

                    三類醫療器械經營許可證辦理流程及條件。三類醫療器械。三類醫療器械經營許可證辦理流程是哪些?辦理三類時有哪些條件才能辦理?小編今天就跟您說說三類醫療器械經營許可證應該怎么辦。辦理三類醫療器械許可證需要注意的是如果是自有地址,它的辦理面積就
                  發布時間:2021-02-20   點擊次數:922

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證現場檢查

                    熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗(驗證)的能力。經營面積一般不
                  發布時間:2021-02-20   點擊次數:737

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦認準天霖財稅

                    天霖財稅為需求群體提供優質、專業、快捷的醫療器械經營許可證代辦。通過長期的外包實踐與大量的案例積累,為企業量身打造個性化、多樣化、高性價比的服務產品,贏得廣大客戶好評與青睞?!  夺t療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在
                  發布時間:2021-02-19   點擊次數:738

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證注銷

                    事項類別:行政許可  政策依據:  1.《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第650號第三十一條)  2.《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號第二十條)  申請范圍:行政區域內醫療器械經營企業申
                  發布時間:2021-02-19   點擊次數:733

                • [公司新聞] 陜西一類醫療器械備案需要提交哪些材料?

                    在一類醫療器械備案的過程當中,大家一定要結合實際情況來提交更多的材料,那么在這種情況下,可能很多人并不是特別了解?! “踩治鰣蟾妗 ∫活愥t療器械備案的時候,建議大家Z好能夠提交一些安全風險的分析報告,一般來講,這些分析報告全部都是按照
                  發布時間:2021-02-18   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦

                    很多醫療用品和藥品,如果沒有三類醫療器械經營許可證是不被允許經營的。很多特殊的醫療產品,比如體外試劑、針劑之類的,全部屬于三級醫療器械銷售范疇,只有取得相關證書,才可以進行銷售。那么三類醫療器械經營許可證如何辦理?  1、營業執照  營
                  發布時間:2021-02-18   點擊次數:940

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證申請條件

                  醫療器械經營許可證申請條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱?! ?、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?! ?、具有與經營范圍和經營規模相
                  發布時間:2021-02-05   點擊次數:740

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-02-05   點擊次數:732

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證的要求

                    醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,  如你想在網上還是在門店銷售醫療器械,都需要辦理醫療器械經營許可證?! ∫?、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫
                  發布時間:2021-02-04   點擊次數:739

                • [公司新聞] 西安互聯網藥品信息服務許可證申請

                    如果您想在互聯網上提供藥品信息,那么您必須要申請互聯網藥品信息服務許可證?;ヂ摼W藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互
                  發布時間:2021-02-04   點擊次數:914

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理計劃應提早開展

                    如不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要30個工作日,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。Z常出現的
                  發布時間:2021-02-03   點擊次數:869

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理

                    一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可?! 《?、辦理的具體流程: ?。ㄒ唬?、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! 。ǘ?
                  發布時間:2021-02-03   點擊次數:912

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證需要什么條件?

                    1、醫療器械經營企業許可證申請書;  2、《營業執照》復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說明;  6、經營場所、庫房地址的地理
                  發布時間:2021-02-02   點擊次數:914

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理

                   醫療器械經營許可證辦理需要的材料   《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);   2.《營業執照》(復印件);   3.組織機構代碼證(復印件);   4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者
                  發布時間:2021-02-02   點擊次數:911

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-02-01   點擊次數:924

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理所需材料

                  醫療器械經營許可證辦理所需材料:  1、《醫療器械經營許可申請表》;  2、營業執照復印件(交驗原件);3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業
                  發布時間:2021-02-01   點擊次數:919

                • [公司新聞] 西安醫療器械許可證備案_醫療器械許可證代辦西安資質代辦

                    醫療器械經營備案需要具備哪些條件?  1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;
                  發布時間:2021-01-29   點擊次數:899

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦省心省力快速拿證

                    《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!夺t療器械經營許可證》證辦理流程  1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器械
                  發布時間:2021-01-29   點擊次數:916

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案代辦費用低時間短速度快

                    申請醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:  1.第二類醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、
                  發布時間:2021-01-28   點擊次數:916

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理加急審批更快

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2021-01-28   點擊次數:898

                • [公司新聞] 醫療器械銷售許可證怎么辦理

                    第三類醫療器械經營許可證新辦  辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營
                  發布時間:2021-01-27   點擊次數:853

                • [公司新聞] 西安醫療器械生產許可變更需要什么條件?

                    西安醫療器械許可變更申請條件:  從事醫療器械生產活動,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證
                  發布時間:2021-01-27   點擊次數:877

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證受理條件

                    辦理醫療器械許可證要什么條件?根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。?
                  發布時間:2021-01-26   點擊次數:729

                • [公司新聞] 陜西一類醫療器械備案指南

                    品道全國范圍專業辦理一類醫療器械備案  1.什么是一類醫療器械 ?。?)在2014版《第一類醫療器械分類目錄》中的產品,都屬于一類醫療器械?! 。?)在2017版《醫療器械分類目錄》中的分為I類的,都屬于一類醫療器械?! 。?)
                  發布時間:2021-01-26   點擊次數:745

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證的條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2021-01-25   點擊次數:915

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2021-01-25   點擊次數:731

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    每家公司都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨天霖財稅小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械經營許可證的辦理流程有哪些
                  發布時間:2021-01-22   點擊次數:909

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

                    1、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可?! 《?、辦理的具體流程: ?。?)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! 。?)、然后到質監局辦理組織機構代碼證?! 。?)、Z后到國
                  發布時間:2021-01-22   點擊次數:917

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證時需提交的材料

                    辦理第三類醫療器械經營許可證時需提交的材料:  營業執照  法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  組織機構與部門設置說明  經營范圍、經營方式說明  經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明
                  發布時間:2021-01-21   點擊次數:910

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦

                    辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的
                  發布時間:2021-01-21   點擊次數:934

                • [公司新聞] 醫療器械許可證經營范圍包括哪些

                    醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?今天天霖財稅就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助?! ♂t療器械的分類:  第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療
                  發布時間:2021-01-20   點擊次數:893

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案辦理

                    在西安市代辦第二類醫療器械經營備案已有七八個年頭,所看所得不謂精通,那也至少敢說經驗豐富。近到西安各市區,辦理過得客戶遍布全西安。今天在這里簡單總結下關于西安市第二類醫療器械經營備案的所需材料,所需流程,與大家分享:  首先說下各區縣對
                  發布時間:2021-01-20   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦電話

                  西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《醫療
                  發布時間:2021-01-19   點擊次數:931

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案許可證代辦

                    辦理醫療器械經營備案或經營許可證必須具備以下條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
                  發布時間:2021-01-19   點擊次數:887

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械許可證需要達到哪些要求以及人員

                    基礎要運營公司標準:  一、工作人員:  1.第三類醫療器械經營公司品質職業技術人員應具備??票究埔陨蠈W歷或中級技術職稱;  2.第三類醫療器械經營公司不少于100萬余元  3.第三類醫療器械經營公司產品質量檢驗工作人員應具備??票究埔?
                  發布時間:2021-01-18   點擊次數:746

                • [公司新聞] 三類醫療器械許可證需要哪些條件

                    第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和所需材料隨著醫療器械行業競爭的不斷加劇,大型醫療器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內優秀的醫療器械生產企業愈來愈重視對行業市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此
                  發布時間:2021-01-18   點擊次數:739

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理材料

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-01-15   點擊次數:892

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦材料

                    醫療器械經營許可證辦理依據:  1、《中華人民共和國行政許可法申請人》(中華人民共和國主席令第7號)  2、提交《醫療器械監督管理》(中華人民共和國國務院令第680號保留第三十一條申請人身份證原件以及復印件)  3、《醫療器械經營監督
                  發布時間:2021-01-15   點擊次數:906

                • [公司新聞] 碑林區第二類醫療器械經營備案(新辦)

                  一、事項名稱:第二類醫療器械經營備案(新辦)二、審批依據:1、《行政許可法》2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)3、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食藥總局第8號令)4、《醫療器械經營經營質量管理規范》(國家食藥總局第58號
                  發布時間:2021-01-14   點擊次數:926

                • [公司新聞] 西安各區辦理第三類醫療器械經營許可證的條件和材料

                    一、辦理第三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用
                  發布時間:2021-01-14   點擊次數:905

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械辦理需要材料

                  西安二類醫療器械辦理需要材料:  1、營業執照和宮彰  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人(學歷或者職稱㊣復印件)  3.組織機構與部門設置說明  4.經營范圍、經營方式說明  5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋
                  發布時間:2021-01-13   點擊次數:914

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械辦理材料匯總

                    1、第二類醫療器械經營備案表;  2、經營設施、設備目錄;  3、營業執照復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說明;  6、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份㊣明、學歷或者職稱㊣明復印件;  7、經營
                  發布時間:2021-01-13   點擊次數:897

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才
                  發布時間:2021-01-12   點擊次數:923

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司有什么要求

                    醫療器械公司注冊流程如下:  一、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監局的要求布局;  二、帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;  三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業
                  發布時間:2021-01-12   點擊次數:903

                • [公司新聞] 二類醫療器械備案憑證要多少錢

                    要多少錢二類醫療器械備案憑證,醫療行業一直是當今社會比較火爆的行業,生活水平的不斷提高,人們的健康水平卻是在逐漸下降,醫療成為社會發展必不可少的行業,銷售醫療器械的老板也越來越多,但銷售醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證,我會給您帶來專
                  發布時間:2021-01-11   點擊次數:904

                • [公司新聞] 二類醫療器械許可證需要多少錢?需要什么手續?

                    一、 經營范圍填寫:特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品;
                  發布時間:2021-01-11   點擊次數:913

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理材料

                    1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽
                  發布時間:2021-01-08   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安醫療器械生產許可證代辦

                    西安醫療器械生產許可證代辦——為希望規范醫療器械生產加工過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的生產企業,獲得醫療器械生產許可證書提供咨詢服務。根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》,生產第二類、第三類醫療器械的企業應當持
                  發布時間:2021-01-08   點擊次數:732

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理材料標準

                    醫療器械經營許可證辦理材料標準:  1、申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;  2、凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;  3、《醫療
                  發布時間:2021-01-07   點擊次數:869

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理材料

                    醫療器械經營許可證辦理依據:  1、《中華人民共和國行政許可法申請人》(中華人民共和國主席令第7號)  2、提交《醫療器械監督管理》(中華人民共和國國務院令第680號保留第三十一條申請人身份證原件以及復印件)  3、《醫療器械經營監督
                  發布時間:2021-01-07   點擊次數:905

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證相關問題咨詢專區

                    一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?  【回答】:醫療器械經營許可證辦理大概要3個月,辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等?! 《?、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理?  【回答】:經營第二
                  發布時間:2021-01-06   點擊次數:920

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要什么條件和操作流程

                    一、申請條件:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營
                  發布時間:2021-01-06   點擊次數:905

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證變更

                    受理條件 ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存
                  發布時間:2021-01-05   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安新城區醫療器械經營許可證辦理

                    申請材料  1醫療器械經營許可申請表  2營業執照(A類有限責任公司)  3法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明  4質量負責人簡歷  5組織機構與部門設置說明  6經營范圍、經營方式說明  7經營場所、庫房的地
                  發布時間:2021-01-05   點擊次數:900

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理要求

                    經營第二類、第三類療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。為避免療器械經營領域過于雜亂泛濫、減少百姓健康風險、規范醫療器械市場,國家逐步提高行業門檻,包括人員、場地、設施及經營軟件等方面的要求?! ♂t療器械可以分為一類、二類、三類;一
                  發布時間:2021-01-04   點擊次數:908

                • [公司新聞] 西安醫療器械網絡銷售備案憑證辦理流程和要求

                    隨著電子商務的發展,醫療器械網絡銷售是常見的醫療器械經營形式之一,經常有客戶朋友詢問醫療器械網絡銷售備案憑證怎么辦理?證標客為您答疑解惑:  一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件:  1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案
                  發布時間:2021-01-04   點擊次數:965

                • [公司新聞] 西安互聯網藥品信息服務資格證代辦

                    1.《互聯網藥品信息服務申請表》  2.企業營業執照或組織機構代碼證復印件;  3.網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招
                  發布時間:2020-12-31   點擊次數:923

                • [公司新聞] 代辦西安醫療器械經營許可證二類備案證

                    醫療器械經營許可上的“批發”和“零售”有什么區別?  根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第三十七條從事醫療器械批發業務的經營企業應當銷售給具有資質的經營企業或者使用單位?! ♂t療器械批發,是指將醫療器械
                  發布時間:2020-12-31   點擊次數:906

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理時間

                    綜上所述,如不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的
                  發布時間:2020-12-30   點擊次數:909

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
                  發布時間:2020-12-29   點擊次數:914

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍

                    第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍:  銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;  第三類醫療器械許可證辦理時間在30個工作日左右;  代辦
                  發布時間:2020-12-29   點擊次數:910

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理條件?

                    一、西安醫療器械經營許可證辦理條件:  1、企業具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2、企業具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  3、具有與
                  發布時間:2020-12-28   點擊次數:712

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證,二類經營備案憑證代辦

                   西安醫療器械經營許可證,二類經營備案憑證代辦 1、人員 ?。?)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱?! 。?)第三類醫療器械經營企業不低于100萬元?! 。?)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大
                  發布時間:2020-12-24   點擊次數:921

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械資質代辦公司

                    從事醫療器械公司的老板都知道,三類醫療器械辦理并不是一件簡單的事情,而是一項非常繁瑣的工作,所以很多企業都是會選擇專業的西安三類醫療器械代辦公司來做。那接下來和小編一起來看看該如何去選擇西安三類醫療器械代辦公司吧?! ?、代辦公司的正規
                  發布時間:2020-12-23   點擊次數:917

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦選天霖財稅

                    醫療器械經營許可證代辦費多少錢  醫療器械因為重要性非常高,所以在生產方面的要求上也會高不少,這是很值得大眾關注的事情,因為現在有不少企業,都會選擇經營醫療器械,為了購買到合適的醫療器械,且沒有質量方面的問題,就要關注一下銷售的企業是否
                  發布時間:2020-12-22   點擊次數:902

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    審批三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,
                  發布時間:2020-12-22   點擊次數:947

                • [公司新聞] 西安開辦醫療器械經營企業條件

                    1、從業人員 ?。?)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱?! 。?)第三類醫療器械經營企業不低于100萬元?! 。?)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱. ?。?)經營
                  發布時間:2020-12-21   點擊次數:735

                • [公司新聞] 西安資質代辦醫療器械經營許可證公司

                    辦理三類醫療器械經營許可證要求  地址要求:1,普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;2一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;3,體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少
                  發布時間:2020-12-21   點擊次數:902

                • [行業新聞] 西安醫療器械小編介紹它的許可證辦理有哪些嚴要求?

                  西安醫療器械小編介紹它的許可證辦理有哪些嚴要求?西安醫療器械許可證辦理需要申報的材料:《醫療器械經營企業許可證申請表》;企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);企業專職檢驗人員資格證件的復印件。質量體系內審員資
                  發布時間:2020-12-19   點擊次數:58

                • [公司新聞] 醫療器械許可證三類多少錢

                    辦理個三類的醫療器械經營許可證需要多少錢  辦理新設醫療器械所需材料  1、企業資質  2、固定電話、手機、郵箱  3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)  4、法人身份證復印件和簡歷,質量管理人員身份證原件、畢業
                  發布時間:2020-12-18   點擊次數:909

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械備案代辦多少錢

                    西安二類醫療器械中介價格再五千到八千左右,價格不穩定和每個區的條件資料有不同的差異有關,從事醫療器械銷售經營的企業有許多,其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定,從事二類醫療器械銷售經營企業是必須要到相關部門進行備案才可以正
                  發布時間:2020-12-17   點擊次數:911

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證代辦

                    服務范圍  1.第二類醫療器械經營備案憑證核發  2.第二類醫療器械經營備案憑證變更  3.第二類醫療器械經營備案憑證補發  4.第二類醫療器械經營備案憑證注銷  辦理條件  1.具備法人資質的企、事業單位及團體(個體工商戶不
                  發布時間:2020-12-16   點擊次數:901

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和所需材料

                    國內優秀的醫療器械生產企業愈來愈重視對行業市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的醫療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫療器械行業中的翹楚!  一、辦理條件:  根據《醫療器械經營監督管理辦法
                  發布時間:2020-12-16   點擊次數:722

                • [公司新聞] 代辦第二、三類醫療器械經營企業

                    1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:  (1)《市醫療器械經營企業許可證申請表》;  (2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文
                  發布時間:2020-12-15   點擊次數:725

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    審批三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,
                  發布時間:2020-12-15   點擊次數:886

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證代辦

                    什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
                  發布時間:2020-12-14   點擊次數:909

                • [公司新聞] 一類、二類、三類醫療器械經營許可證和醫療器械備案區別是什么

                    一類、二類、三類醫療器械經營許可證和醫療器械備案區別是什么  產品詳細介紹一類、二類、三類醫療器械經營許可證和醫療器械備案區別是什么  近會有不少客戶向我們咨詢醫療器械經營許可證的辦理,醫療器經營許可證屬于特別行政許可證資質審批,屬于后
                  發布時間:2020-12-14   點擊次數:965

                • [公司新聞] 西安各區醫療器械經營許可證資質代辦

                    醫療器械經營許可證提交材料  1、醫療器械經營企業許可證申請書;  2、《營業執照》復印件;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;  4、組織機構與部門設置說明;  5、經營范圍、經營方式說明; 
                  發布時間:2020-12-10   點擊次數:904

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦一口價全包不成功不收費

                    醫療器械經營許可證設定和實施許可的法律依據:  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)  2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥
                  發布時間:2020-12-10   點擊次數:884

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證

                    第三類醫療器械經營許可證新辦  辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營
                  發布時間:2020-12-09   點擊次數:894

                • [公司新聞] 網絡交易第三方平臺備案備案

                  受理條件符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。申請材料1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份...2 醫療器械網絡交易服務第三
                  發布時間:2020-12-07   點擊次數:728

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理?! 〉谝活愂秋L險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療
                  發布時間:2020-12-07   點擊次數:881

                • [公司新聞] 醫療器械產品出口銷售證明

                    受理條件  在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書,或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的,食品藥品監督管理部門可為相關生產企業(以下簡稱企業)出具《醫療器械產品出口銷售證明》?! ∩暾埐牧稀 ?醫療器械產品出口銷售證明登記表  
                  發布時間:2020-12-04   點擊次數:924

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案申報咨詢

                   ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委
                  發布時間:2020-12-04   點擊次數:888

                • [公司新聞] 西安醫療器械網絡銷售備案

                  受理條件根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第八條,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯
                  發布時間:2020-12-03   點擊次數:717

                • [公司新聞] 醫療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案

                  受理條件符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。申請材料1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份...2 醫療器械網絡交易服務第三
                  發布時間:2020-12-03   點擊次數:927

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證備案

                    什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1、經營第二類醫療器械產品的,經營
                  發布時間:2020-12-02   點擊次數:885

                • [公司新聞] 醫療器械資質年檢審核

                    關于醫療器械資質的年檢是非常重要的,也是需要格外重視的,很多人不在乎這一快兒,后面就會給自己造成很多的麻煩,下面來詳細的看看?! ‖F在醫療器械經營許可證有效期是5年檢,醫療器械產品注冊證有效期是4年檢,醫療器械經營許可證到期了就需要到藥
                  發布時間:2020-12-01   點擊次數:741

                • [公司新聞] 第2類醫療器械經營許可證代辦申請快速

                    經營的范圍、經營方式申明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件加蓋供應商公章(僅零售個品種連鎖門店,上交注冊證復印件);經營方式情況說明;  營業場所、庫房地點:1)地理位置圖(互聯網地圖截?。?;2)外部幢號、樓層等布局圖,內
                  發布時間:2020-11-30   點擊次數:771

                • [公司新聞] 西安代辦三類醫療器械經營許可證費用

                   ?。ㄒ唬I業執照、組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件; ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件; ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件; ?。ㄎ澹┥a管理、
                  發布時間:2020-11-27   點擊次數:903

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代理(備案)代辦

                  1.醫療器械經營許可證代理(備案)要求根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業
                  發布時間:2020-11-26   點擊次數:785

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證申報所需資料

                    從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復
                  發布時間:2020-11-24   點擊次數:886

                • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證需要哪些條件和材料?

                    具體可分為以下三類  第一類:風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如:  創可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等?! ∑洚a品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理?! 〗洜I活
                  發布時間:2020-11-23   點擊次數:883

                • [公司新聞] 西安申辦醫療器械經營許可證辦理手續

                    《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!夺t療器械經營許可證》證辦理流程  1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器械
                  發布時間:2020-11-20   點擊次數:894

                • [公司新聞] 西安開醫療器械公司的條件和申報材料

                    醫療器械公司注冊流程如下:  一、倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監局的要求布局;  二、帶上名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;  三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業
                  發布時間:2020-11-19   點擊次數:885

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發
                  發布時間:2020-11-18   點擊次數:1079

                • [公司新聞] 西安代辦二類、三類醫療器械經營許可證費用

                    開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:  1、《西安市醫療器械經營企業許可證申請表》;  2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《
                  發布時間:2020-11-18   點擊次數:1023

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料

                  西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:  營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑Z好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學類相
                  發布時間:2020-11-17   點擊次數:810

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和所需材料

                    一、辦理條件:  根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經
                  發布時間:2020-11-17   點擊次數:1009

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證一口價全包不成功不收費

                    第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段:現場審查
                  發布時間:2020-11-16   點擊次數:684

                • [公司新聞] 醫療器械資質經營場所、倉庫面積要求

                    經營場所、倉庫面積要求:  1.經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;
                  發布時間:2020-11-13   點擊次數:944

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證注冊所需材料

                    一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及版股東出資比例,股東等身份證權明;  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;  3、質量管理文件等;  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證
                  發布時間:2020-11-13   點擊次數:731

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營許可證辦理

                    一、醫療器械二類備案辦理要什么材料  1、營業執照和組織機構代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件、(條
                  發布時間:2020-11-12   點擊次數:923

                • [公司新聞] 代辦西安咸陽醫療器械經營許可證和二類備案證

                    醫療器械經營許可證條件  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱?! ?、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?! ?、具有與經營范圍和經營規模相適
                  發布時間:2020-11-12   點擊次數:939

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證經營范圍

                    第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不需要申請備案和資質第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。必須向有關部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安
                  發布時間:2020-11-11   點擊次數:936

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理資料

                    西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料: ?。ㄒ唬I業執照、組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件; ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件; ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身
                  發布時間:2020-11-11   點擊次數:911

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理一口價全包不成功不收費

                    醫療器械經營許可證申請條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱?! ?、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所?! ?、具有與經營范圍和經營規
                  發布時間:2020-11-10   點擊次數:1019

                • [公司新聞] 西安長安區醫療器械經營許可證需要什么材料?

                    1類包含的設備有:  手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等  2、二類醫療器械設備有:  體溫
                  發布時間:2020-11-10   點擊次數:903

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦都需要什么資料?

                    這篇文章小編就介紹西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料。有的朋友就醫療器械是怎么分類的呢?請看下文:  一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械?! 《愥t療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械
                  發布時間:2020-11-09   點擊次數:892

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    審批三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,
                  發布時間:2020-11-05   點擊次數:725

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證需要什么條件?

                    醫療器械經營許可證設定和實施許可的法律依據:  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)  2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥
                  發布時間:2020-11-04   點擊次數:910

                • [公司新聞] 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案

                    醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,是指在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業?! 浒覆牧希骸 。ㄒ唬I業執照原件、復印
                  發布時間:2020-11-04   點擊次數:657

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申報資料代寫熟知辦理流程

                    因為現在很多消毒以及防細菌的醫療用品都很熱銷,特別是口罩,基本上都是靠預約才能搶到,很多創業者就看上了這塊的市場,想銷售口罩以及一些醫療器械用品,那么在西安,如果要銷售這些的話,需要進行二類醫療器械備案,只有備案通過了,才能合法銷售這些
                  發布時間:2020-11-03   點擊次數:928

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理對人員的要求

                    開辦三類醫療器械經營企業,必須辦理醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。那么醫療器械企業如何辦理醫療器械許可證呢?一起來了解一下吧!  一、企業質量管理人員應當具有國家認可的相關專業
                  發布時間:2020-11-02   點擊次數:772

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證經營范圍有哪些

                    醫療器械經營許可證有一類二類三類之分,每一類的經營范圍是不一樣的,醫療器械經營許可證經營范圍有哪些?醫療器械經營許可證需要哪些資料?下面就讓我們跟著天霖財稅一起去看看吧?! ♂t療器械經營許可證需要哪些資料  (1)申請表;  (2)營業
                  發布時間:2020-11-02   點擊次數:934

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證_二類備案證三類經營許可證

                    醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證?! 〉诙愥t療器械經營備案流程  一、申請第二類醫療器械經營備案應提交的
                  發布時間:2020-10-29   點擊次數:910

                • [公司新聞] 西安經開區醫療器械經營許可證辦理

                  二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許
                  發布時間:2020-10-28   點擊次數:585

                • [公司新聞] 二類醫療器械包括哪些產品及分類

                    二類醫療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,一般來說,二類醫療器械的產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟?! 《愥t療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、
                  發布時間:2020-10-28   點擊次數:760

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和所需材料

                    一、辦理條件:  根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經
                  發布時間:2020-10-27   點擊次數:920

                • [公司新聞] 西安專業的醫療器械資質代辦機構二三類快速下證加急

                  希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業
                  發布時間:2020-10-26   點擊次數:876

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證需要什么條件?

                    1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1
                  發布時間:2020-10-26   點擊次數:908

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證要求

                    作為醫療器械中級別Z高的三類醫療器械對人的影響Z大,它會植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,而三類醫療器械經營許可證的申請更為難?! ∥靼采暾埲愥t療器械經營許可證有什么要求,西安
                  發布時間:2020-10-23   點擊次數:940

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證需要什么條件?

                    二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案  第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管
                  發布時間:2020-10-22   點擊次數:908

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《
                  發布時間:2020-10-22   點擊次數:904

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    醫療器械因為重要性非常高,所以在生產方面的要求上也會高不少,這是很值得大眾關注的事情,因為現在有不少企業,都會選擇經營醫療器械,為了購買到合適的醫療器械,且沒有質量方面的問題,就要關注一下銷售的企業是否有經營許可證才可以,現在辦理醫療器
                  發布時間:2020-10-21   點擊次數:929

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程及費用

                    醫療器械在我國管控是非常嚴格的,不管是成產三類醫療器械還是銷售三類醫療器械,都需要辦理相應的資質證書,只有拿到相應的資質證書以后有關部門才允許我們進行生產銷售,那么下面我們就來談一談第三類醫療器械許可證辦理都需要滿足哪些要求吧?! ∪?
                  發布時間:2020-10-20   點擊次數:933

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證哪家辦理快

                    一、資質自己辦理經常出現的問題:  1、時間長  無經驗,無人員,無良好的人際關系,1-3年還沒辦理成功的企業有很多?! ?、費用高  人際關系費、找人員、職稱等人員、住宿、培訓、來回車費,更拖延了時間?! ?、復雜性  首次辦理醫療器
                  發布時間:2020-10-19   點擊次數:1057

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理服務

                    1.經營辦公及倉儲場地診斷與評估  2.醫療器械經營質量管理體系建立  3.二類經營備案與三類經營許可證申報資料撰寫、申請與跟蹤  4.二類經營備案與三類經營許可證變更資料撰寫、申請與跟蹤  5.三類醫療器械經營許可證延續(到期換證)資
                  發布時間:2020-10-16   點擊次數:744

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證新辦所需資料

                  從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者
                  發布時間:2020-10-16   點擊次數:753

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦價格

                    西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《
                  發布時間:2020-10-15   點擊次數:929

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證價格

                    相比較一類和二類醫療器械經營許可證,三類醫療器械經營許可證更復雜一點,下面捷睿財務重點介紹辦理三類醫療器械經營許可證的問題?! ∪愥t療器械經營許可證分為三類,普通三類醫療器械許可證、一次性無菌三類醫療器械許可證、體外診斷試劑三類醫療器
                  發布時間:2020-10-14   點擊次數:744

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    醫療器械因為重要性非常高,所以在生產方面的要求上也會高不少,這是很值得大眾關注的事情,因為現在有不少企業,都會選擇經營醫療器械,為了購買到合適的醫療器械,且沒有質量方面的問題,就要關注一下銷售的企業是否有經營許可證才可以,現在辦理醫療器
                  發布時間:2020-10-12   點擊次數:967

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理及流程

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理。
                  發布時間:2020-10-10   點擊次數:906

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

                    每家醫療器械公司都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨天霖財稅小編一起在下文中進行了解?! ♂t療器械許可證辦理前提是注
                  發布時間:2020-10-09   點擊次數:937

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證你必須知道的幾點

                    對于醫療器械行業的從業者來說,基本上都對醫療器械經營許可證都有一定的了解,對于該證件的辦理,多數企業都是選擇交由專業的代理機構代辦,但其實對于該證件的辦理,有幾點是你必須要知道的,是哪幾點呢?  首先,我們先來了解一下醫療器械公司分類與
                  發布時間:2020-10-09   點擊次數:958

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證的條件與流程

                    如果沒有事先了解和準備好有關部門所需的一系列資料申請三類醫療器械經營許可證只能是遙遙無期。需要人員、場地、營業執照、銷售的產品授權證書(由廠家出具)等等…….  今天就來給大家介紹一下相關資料的材料及審批問題:  首先要了解“經營范
                  發布時間:2020-09-29   點擊次數:948

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證延期續證辦理

                    西安經營許可證醫療器械經營企業指的是以購銷方式提供醫療器械產品的企業,其主要包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。根據經營醫療器械種類的不同,企業所需辦理的資質也不同,今天小編主要給大家整理的是有關醫療器械經營許可證的問題?! ?
                  發布時間:2020-09-28   點擊次數:793

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!  夺t療器械經營許可證》證辦理流程  1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療
                  發布時間:2020-09-27   點擊次數:952

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證快速辦理事項

                    一、醫療器械經營許可證辦理Z新場地屬性要求:  醫療器械咨詢根據《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號)的相關規定,企業經營場所及庫房地址不得設在住宅內。因此,我市醫療器械經營企業(無論經營第二類或
                  發布時間:2020-09-27   點擊次數:867

                • [公司新聞] 西安高新三類醫療器械經營許可證辦理

                    醫療器械在我國管控是非常嚴格的,不管是生產三類醫療器械還是銷售三類醫療器械,都需要辦理相應的資質證書,只有拿到相應的資質證書以后有關部門才允許我們進行生產銷售,那么下面我們就來談一談第三類醫療器械許可證辦理都需要滿足哪些要求吧?! 「鶕?
                  發布時間:2020-09-23   點擊次數:914

                • [公司新聞] 西安蓮湖區醫療器械經營許可證辦理機構

                    醫療器械經營許可證辦理材料:  1、公司營業執照原件、公司公章  2、經營范圍、經營方式說明  3、醫療器械經營企業備案表  4、醫療器械經營企業從業人員情況表  5、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄  6、法定代表人、企業負責人、
                  發布時間:2020-09-23   點擊次數:750

                • [公司新聞] 西安碑林三類醫療器械許可證加急辦理

                    對于醫療器械行業的從業者來說,基本上都對醫療器械經營許可證都有一定的了解,對于該證件的辦理,多數企業都是選擇交由專業的代理機構代辦,但其實對于該證件的辦理,有幾點是你必須要知道的,是哪幾點呢?  首先,我們先來了解一下醫療器械公司分類與
                  發布時間:2020-09-22   點擊次數:927

                • [公司新聞] 西安高新區代辦醫療器械經營許可證的流程與費用

                    西安代辦醫療器械許可證的流程:  一、簽訂代理委托協議;  二、支付代理費用款項;  三、準備全部申請所需資料;  四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;  二三類醫療器械經營許可證的辦理條件  1、地址要求:普通類35平以上辦公室,
                  發布時間:2020-09-22   點擊次數:912

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗(驗證)的能力。經營面積一般不
                  發布時間:2020-09-17   點擊次數:938

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理要求

                    1.辦理醫療器械經營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規定,醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。不少企業在找相關中介辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發現,中介提供的地址只能使用一年,園區年檢的時候發現企業
                  發布時間:2020-09-16   點擊次數:941

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用?

                    批三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經
                  發布時間:2020-09-15   點擊次數:763

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案,西安醫療器械經營許可證

                    醫療器械二類備案應該怎么做?  什么是第二類醫療器械備案?  以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒布以后,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案?! 〉诙愥t療器械備案辦理需要哪些條件?  1
                  發布時間:2020-09-15   點擊次數:764

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程及時間

                    根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。那具體怎么操作?需提供哪些資料?有效期限是多少?  三類醫療器械經營許可證辦理流程  【承辦機
                  發布時間:2020-09-14   點擊次數:874

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證,西安醫療器械經營許可證

                    三類醫療器械:如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心
                  發布時間:2020-09-11   點擊次數:1061

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦費多少錢

                    審批三類醫療器械經營許可證的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,
                  發布時間:2020-09-10   點擊次數:1060

                • [公司新聞] 經營冷凍體外診斷試劑(儲存溫度要求是-10℃、-20℃)需要什么條件呢

                    問:我公司目前經營6840體外診斷試劑(需冷藏產品)有冷庫(2-8℃)及冷藏車、冷藏箱。如果經營冷凍產品(儲存溫度要求是-10℃、-20℃)需要什么條件呢?是否需要備案/許可經營呢?如何辦理呢,有點急,謝謝!  答:你好,首先經營第三類
                  發布時間:2020-09-10   點擊次數:1139

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦要求

                    一、經營場所、倉庫面積要求  1.經營第二類、第三類醫療器械產品的,經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米
                  發布時間:2020-09-08   點擊次數:938

                • [公司新聞] 西安各區醫療器械經營許可證代辦

                  《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)  1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打?。?;  2.營業執照和組織機構代碼證復印件;  3.法定代表人、企
                  發布時間:2020-09-07   點擊次數:933

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    一、 經營范圍填寫:◆特殊管理品種首先單獨填寫,如:Ⅲ類:6846植入材料和人工器官、6877介入器材; ?、箢悾?822-1塑形角膜接觸鏡及護理用液;Ⅲ類:6840體外診斷試劑;Ⅲ類:6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品
                  發布時間:2020-09-07   點擊次數:950

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦流程

                    受疫情影響,口罩等醫療物資變得十分緊缺,朋友圈也出現了很多銷售醫用口罩的人,但是這些人都沒有相關的資質,質量也就得不到保障,這就體現出了醫療器械資質代辦的重要性了?! ♂t療器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適用方的安
                  發布時間:2020-09-04   點擊次數:956

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證需提交的材料

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2020-09-03   點擊次數:787

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證的流程與費用

                    隨著我國逐漸步入老齡化社會,醫療器械的市場也逐漸增長起來,不少創業的朋友把目光放在醫療器械上面,但是根據國家規定,經營醫療器械是需要醫療器械經營許可證的,自己辦理的話,又比較麻煩,因此找一家資質代辦公司來辦理醫療器械經營許可證就是一個不
                  發布時間:2020-09-03   點擊次數:1025

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦公司分享:醫療器械相關知識解答

                    辦理醫療器械許可證的時候相信很多人,都會遇到各種各樣的問題,所以小編給大家詳細的一一列舉出來了,希望對大家有所幫助,  醫療器械辦理相關問題:  1、醫療器械經營許可證在哪里辦理?  企業所在地區的食品藥品監督管理局?! ?、醫療器械經
                  發布時間:2020-09-02   點擊次數:734

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證現場檢查

                    熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械產品的質量標準,經過培訓并達到考核要求。經營企業的質量檢驗人員應具有高中以上學歷,熟悉所經營產品的質量標準,并經過培訓合格上崗,具有對所經營的產品進行檢驗(驗證)的能力。經營面積一般不
                  發布時間:2020-08-31   點擊次數:968

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證內部資料辦理流程

                    對于醫療企業來說,需要辦理醫療器械經營許可證,那么如何辦理三類醫療器械許可證呢?此時,很多人會選擇專業的三級醫療器械資質代理機構代為辦理,這樣既省心又省力。三級醫療器械許可機構需要什么材料?處理的要求是什么?具體過程是什么?接下來,讓我
                  發布時間:2020-08-28   點擊次數:964

                • [公司新聞] 西安辦理眼鏡店醫療器械經營許可證

                    西安辦理眼鏡店醫療器械經營許可證需要以下條件:  1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  
                  發布時間:2020-08-25   點擊次數:943

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證

                    從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; ?。ㄈ┙M
                  發布時間:2020-08-24   點擊次數:913

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    西安醫療器械經營許可證——為希望規范醫療器械銷售過程,向用戶提供安全可靠醫療器械的銷售企業,獲得醫療器械經營許可證書提供咨詢服務根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,經營第二類、第三類醫療器械的企業應當持有《
                  發布時間:2020-08-21   點擊次數:948

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理。
                  發布時間:2020-08-20   點擊次數:903

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證二三類的都要具備什么條件

                    申請辦理醫療器械經營許可證書要具有一下標準: ?。ㄒ唬┚邆渑c企業規模和業務范圍相一致的品質監督機構或是職業品質技術人員。品質技術人員理應具備國家認同的有關技術專業文憑或是技術職稱 ?。ǘ┚邆渑c企業規模和業務范圍相一致的相對性單獨的經營
                  發布時間:2020-08-18   點擊次數:974

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦

                    醫療器械按風險從低到高分為一、二、三類。放開第一類醫療器械的經營,對第二類醫療器械的經營實行備案管理,  對第三類醫療器械的經營實行許可管理?!  兜诙愥t療器械備案憑證》  1準備資料,場地,人員?! ?國家藥品監管局網上注冊,提交資
                  發布時間:2020-08-13   點擊次數:1030

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦要求

                    作為醫療器械中級別Z高的三類醫療器械對人的影響Z大,它會植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,而三類醫療器械經營許可證的申請更為難?! ∥靼采暾埲愥t療器械經營許可證有什么要求,西安
                  發布時間:2020-08-07   點擊次數:932

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證企業代辦

                    三類醫療器械經營企業辦理申請材料如下:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的
                  發布時間:2020-08-06   點擊次數:756

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料

                    營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑Z好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量負責人身份證原件,畢業證原件,技術職務資格證原件(醫學類相關專業),電話號碼  公司員工性別、身份證
                  發布時間:2020-08-06   點擊次數:924

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理流程

                    醫療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經營許可證辦理所需材料  1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質
                  發布時間:2020-08-05   點擊次數:953

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?

                    對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣
                  發布時間:2020-08-05   點擊次數:943

                • [公司新聞] 二三類醫療器械經營許可證備案提交資料

                    申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
                  發布時間:2020-08-03   點擊次數:938

                • [公司新聞] 西安醫療器械資質辦理找代辦公司的優勢

                    很多人不明白醫療器械許可證明明自己可以辦理為什么要找資質代辦公司?其實許可證是可以自己辦理的,但是會變得非常的麻煩,而且可能會辦理不下來,讓你淘神費力的,所以找資質代辦公司才是民智之舉,有需要的朋友可以聯系天霖財稅咨詢辦理公司?! √炝?
                  發布時間:2020-08-03   點擊次數:913

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證的條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2020-07-31   點擊次數:892

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要多少錢

                    代辦三類醫療器械經營許可證體外診斷試劑類醫療器械許可證不成功不收款  辦理新設醫療器械所需材料  1、核名通知書原件;  2、固定、手機、郵箱  3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)  4、法人身份證復印件和簡歷
                  發布時間:2020-07-30   點擊次數:902

                • [公司新聞] 如何辦理三類醫療器械經營許可證

                    如何辦理三類醫療器械經營許可,辦理三類醫療器械經營許可要注意什么呢,在這里為大家簡單整理了一下  1.申請材料(復印件一式兩份)1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表(一式貳份,不得手工填寫).  2.營業執照副本、組織機構代碼證副
                  發布時間:2020-07-29   點擊次數:911

                • [公司新聞] 2017版醫療器械分類目錄正式實施!新版有哪些改變?

                    自2018年8月1日起,新修訂的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱2017版《分類目錄》)正式實施。新《分類目錄》按照醫療器械技術專業和臨床使用特點分為22個子目錄,子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別
                  發布時間:2020-07-29   點擊次數:1531

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    審批三類醫療器械許可的條件:  1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場
                  發布時間:2020-07-27   點擊次數:900

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要什么資料

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-07-23   點擊次數:1041

                • [公司新聞] 西安代辦美瞳隱形眼鏡三類醫療器械經營許可證

                    隨著時代的進步發展,好多的人開始戴起了美瞳,放下了鏡片眼睛,尤其是愛美的姑娘。隨之火起來美瞳,隱形眼鏡生意也越來受大家歡迎?! ∈紫冉榻B下隱形眼鏡,根據百度百科:  我們常戴的美瞳是屬于隱形眼鏡,也叫角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用
                  發布時間:2020-07-22   點擊次數:958

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    受新冠肺炎疫情影響,口罩等醫療物資變得十分緊缺,朋友圈也出現了很多銷售醫用口罩的人,但是這些人都沒有相關的資質,質量也就得不到保障,這就體現出了醫療器械資質代辦的重要性了?! ♂t療器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適
                  發布時間:2020-07-21   點擊次數:917

                • [公司新聞] 第一、二、三類醫療器械分別有哪些?

                  第一、二、三類醫療器械分別有哪些?醫療器械分為三類:  第三類醫療器械:  A、一次性使用無菌醫療器械  1、一次性使用無菌注射器;  2、一次性使用輸液器;  3、一次性使用輸血器;  4、一次性使用麻醉穿刺包;  5、一次性使用靜脈輸液
                  發布時間:2020-07-21   點擊次數:964

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                  申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);2.《營業執照》(復印件);3.組織機構代碼證(復印件);4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);5.質量管理
                  發布時間:2020-07-20   點擊次數:721

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證的條件

                    1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。
                  發布時間:2020-07-20   點擊次數:931

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理申請材料

                    三類醫療器械經營企業辦理申請材料如下:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負
                  發布時間:2020-07-16   點擊次數:934

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證及備案辦理要求

                    1.辦理醫療器械經營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規定,醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。不少企業在找相關中介辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發現,中介提供的地址只能使用一年,園區年檢的時候發現企業
                  發布時間:2020-07-15   點擊次數:924

                • [公司新聞] 醫療器械2002版《醫療器械分類目錄》

                  醫療器械經營許可證快速辦理微信電話18182420301
                  發布時間:2020-07-15   點擊次數:954

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證都需要什么

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-07-14   點擊次數:898

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證換證服務流程

                    一、法規依據  1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)要求:  第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員?! ?
                  發布時間:2020-07-13   點擊次數:939

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證代辦費用多錢

                    一、西安醫療器械經營許可證辦理需要的資料:  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;  2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;  3、申請報告;  4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協
                  發布時間:2020-07-10   點擊次數:974

                • [公司新聞] 西安申請醫療器械經營許可證材料的要求

                    1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求?! 、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業
                  發布時間:2020-07-09   點擊次數:1051

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證怎么辦

                    一、西安辦理第三類醫療器械許可證的條件  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  3、具有與經營范
                  發布時間:2020-07-08   點擊次數:723

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和所需材料

                    隨著醫療器械行業競爭的不斷加劇,大型醫療器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內優秀的醫療器械生產企業愈來愈重視對行業市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的醫療器械品牌迅速崛起,逐漸
                  發布時間:2020-07-08   點擊次數:909

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營備案下證快價格透明無隱形消費

                    辦理材料  1、營業執照復印件?! ?、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(注:1、企業質量負責人須提供個人簡歷、離職證明和3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。質量負責人應
                  發布時間:2020-07-07   點擊次數:898

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理需要的材料

                    1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1
                  發布時間:2020-07-07   點擊次數:903

                • [公司新聞] 醫療器械公司需要辦理醫療器械經營許可證

                    1、一類——不用辦理醫療器械許可證  第一類du醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的dao醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營
                  發布時間:2020-07-06   點擊次數:700

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理周期大約需用多長時間?

                  許多三類醫療器械生產許可證辦理的人對辦理周期很是關心,而今天小編想要告訴大家的是,醫療器械許可證辦理根據分類的不同,及經營范圍在辦理的時候所需要的資料也會有所差異,在周期方面很難確定。經營許可證顧名思義是醫療器械經營公司所要辦理的證書。經營
                  發布時間:2020-07-03   點擊次數:827

                • [公司新聞] 2020醫療器械經營許可證辦理條件有哪些

                    2020醫療器械經營許可證辦理條件有哪些,請聯系咨詢陜西天霖財稅管理有限公司。醫療器械經營許可證,行政許可內容:1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械);2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄
                  發布時間:2020-07-01   點擊次數:896

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的時間快到期了,怎么辦理延續

                    醫療器械經營許可證的時間快到期了,怎么辦理延續,下面就這個問題,小編來給大家詳細的講解一下?! ∩暾埐牧希骸 ?、《醫療器械經營許可延續申請表》(在“器械經營企業電子申報端”填寫后生成上報、打?。?;  2、舊版《醫療器械經營企業許可證》
                  發布時間:2020-07-01   點擊次數:943

                • [公司新聞] 西安二三類醫療器械經營許可證辦理找天霖財稅

                    西安二三類醫療器械許可證辦理Z新流程需要辦理的人士要了解的,經過這個疫情的影響醫療器械方面的市場非常的火熱,所以很多的人瞅準了這個市場,所以這份Z新流程手冊必不可少,有不會的可以咨詢天霖財稅?! ∫?、同一申辦主體,同時申辦第三類醫療器械
                  發布時間:2020-06-29   點擊次數:900

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理申請材料

                    三類醫療器械經營企業辦理申請材料如下:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負
                  發布時間:2020-06-28   點擊次數:901

                • [公司新聞] 醫療器械許可證的辦理流程和所需資料

                    醫療器械許可證的辦理流程聽起來貌似很簡單,但是實際辦理的時候需要注意的地方很多,需要準備的資料也很多?! ∫?、辦理醫療器械經營許可證辦理流程具體如下:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添
                  發布時間:2020-06-24   點擊次數:740

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營備案?在哪里辦理?需要什么資料

                    從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  (三)具有與經
                  發布時間:2020-06-23   點擊次數:920

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證代辦費用為什么貴

                    三類醫療器械許可證辦理會牽扯到人體內部用的一些器械,對于這種就會嚴格審查所以辦理的要求會嚴格一點,所做的材料也就會很多?! τ谌愥t療器械產品例如經營植入類器械三類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821
                  發布時間:2020-06-22   點擊次數:975

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證丟失補辦需要的資料

                    醫療器械許可證丟失是需要在醫療器械生產企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后,向原發證部門申請補發?! 。ㄒ唬┯勺匀嘶蚱浯砣撕炚碌南鄳暾埍??! 。ǘ┽t療器械注冊證及其附件的復印件或原注冊
                  發布時間:2020-06-22   點擊次數:906

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦(備案)

                  1.醫療器械經營許可證代辦(備案)要求根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業
                  發布時間:2020-06-19   點擊次數:1022

                • [公司新聞] 西安申請注銷醫療器械經營許可證所需資料

                    1、營業執照和組織機構代碼證復印件(備注:營業執照和組織機構代碼證復印件應與原件相同)  2、經辦人授權證明(備注:經辦人授權證明書應包括委托人、委托事項、委托時限,委托人、被委托人同時簽字并附雙方身份證復印件,加蓋企業公章)  3、醫
                  發布時間:2020-06-19   點擊次數:754

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理材料指南

                    醫療器械經營企業在申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦理指南!  醫療器械經營許可證所需材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件)
                  發布時間:2020-06-18   點擊次數:925

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么不同

                      區別在于:要求不同、管理方式不同、申請不同?! ?、要求不同:自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表;經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通
                  發布時間:2020-06-18   點擊次數:1170

                • [公司新聞] 西安企業三類醫療器械經營許可證辦理申請材料

                    三類醫療器械經營企業辦理申請材料如下:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、上海市醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負
                  發布時間:2020-06-17   點擊次數:915

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械經營許可證必須了解哪些?

                    對于醫療器械行業的從業者來說,基本上都對醫療器械經營許可證都有一定的了解,對于該證件的辦理,多數企業都是選擇交由專業的代理機構代辦,但其實對于該證件的辦理,有幾點是你必須要知道的,是哪幾點呢?今天,天霖財稅小編將為您詳細介紹,希望能幫助
                  發布時間:2020-06-16   點擊次數:892

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適用方的安全可靠,并且要做好風險管理。要求嚴格一點也是不過分的,有資歷的機構自然可以通過提交相關資料通過審核。醫療器械經營許可證目前分為三類,三類為Z具危險的,需要辦理證書,以確
                  發布時間:2020-06-12   點擊次數:917

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械是直接作用于人體的設備、器具、試劑等,所以務必確保適用方的安全可靠,并且要做好風險管理。要求嚴格一點也是不過分的,有資歷的機構自然可以通過提交相關資料通過審核。醫療器械經營許可證目前分為三類,三類為Z具危險的,需要辦理證書,以確
                  發布時間:2020-06-11   點擊次數:656

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證職責與制度管理要求

                    西安醫療器械經營許可證辦理第三類醫療器械批發經營企業許可證職責與制度管理要求,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理?! ∑髽I法定代表人或者負責人應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員
                  發布時間:2020-06-04   點擊次數:703

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    根據“醫療器械監督管理條例”第31條,如果第三類醫療器械從事經營活動,經營企業應當向市人民食品藥品監督管理部門申請營業執照。政府在該區。它是如何工作的?需要什么信息以及有效期是多少?  三類醫療器械營業執照處理程序  [主辦單位]:市人
                  發布時間:2020-06-03   點擊次數:713

                • [公司新聞] 西安辦理含體外診斷試劑三類醫療器械經營許可證的條件

                  (一)申請條件1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以
                  發布時間:2020-06-02   點擊次數:428

                • [公司新聞] 怎么申請辦理醫療器械經營許可證撤銷?

                    醫療器械經營許可證辦理的時候非常的麻煩,所以想要申請撤銷也不是簡單的事,如何辦理是很多人關系的問題,所以小編來給大家詳細的總結一下?! ∠蛟O區的市級食品藥品監督管理部門申請即可?! ♂t療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形,或者有
                  發布時間:2020-06-01   點擊次數:779

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證代辦具體流程

                    醫療器械經營許可證的辦理對于醫療經營企業來說是必要的,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?大家知道嗎?接下來小編帶大家一起來了解了解?! ∫?、辦理三類醫療器械許可證的流程:  1、申請人
                  發布時間:2020-05-28   點擊次數:735

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理需要注意什么?

                    經營醫療器械是必須要開先關證明的,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
                  發布時間:2020-05-22   點擊次數:935

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證企業儲存地址審批要求

                    辦理醫療器械經營企業許可證根據種類不用審批的要求可能也有所差異,尤其是在儲存場所審核是非常的嚴格,下面來一起了解一下?! ∫活愂侵福和ㄟ^常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,不需要審批?! 《愂侵福簩ζ浒踩?、有效性應當加以控制
                  發布時間:2020-05-21   點擊次數:604

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理材料

                    三類醫療器械經營企業辦理申請材料如下:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的
                  發布時間:2020-05-21   點擊次數:926

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證到期續證辦理找天霖財稅

                    醫療器械經營許可證的時間快到期了,怎么辦理延續,下面就這個問題,小編來給大家詳細的講解一下?! ∩暾埐牧希骸 ?、《醫療器械經營許可延續申請表》(在“器械經營企業電子申報端”填寫后生成上報、打?。?;  2、舊版《醫療器械經營企業許可證》
                  發布時間:2020-05-20   點擊次數:918

                • [公司新聞] 西安辦醫療器械經營許可證的流程及受理條件

                    醫療器械經營許可證是怎么辦理的?醫療器械經營許可證分為兩類,一類是第三類醫療器械經營許可證,一類是第二類醫療器械經營備案憑證,西安的要求是只要營業執照上有銷售醫療器械就可以銷售二類醫療器械,但是一些地級市還是需要經銷商出示備案憑證,二類
                  發布時間:2020-05-18   點擊次數:962

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理地點在哪?

                    醫療器械、藥物產品,這一塊的標準宜和實施非常嚴格,容不得半點馬虎,所以經營醫療器械需要辦理醫療器械許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備
                  發布時間:2020-05-15   點擊次數:795

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理流程及材料

                   醫療器械咨詢根據西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,西安市第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料要求如下:  醫療器械經營許可證辦理依據  1、《行政許可法》  2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)  3、《
                  發布時間:2020-05-14   點擊次數:953

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械二類三類許可證拿證付款快速通道

                    三類醫療器械經營企業申請材料:  1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;  2、醫療器械經營許可證申請表;  3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致,公司名稱,住所與營業執照一致);  4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明
                  發布時間:2020-05-13   點擊次數:742

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營備案憑證當天申報加急處理

                  首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那么醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申
                  發布時間:2020-05-13   點擊次數:730

                • [公司新聞] 西安申請三類醫療器械許可證需要的資料

                    1、醫療器械經營企業許可證申請表;  2、企業名稱預先核準通知書或營業執照;  3、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;  4、組織機構與職能;  5、注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平
                  發布時間:2020-05-12   點擊次數:756

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證多少錢?

                    三類醫療器械經營許可證分為三類,普通三類醫療器械許可證、一次性無菌三類醫療器械許可證、體外診斷試劑三類醫療器械許可證,辦理不同的三類醫療器械經營許可證的要求是不一樣的,具體來說如下:  一、西安申請三類醫療器械許可證的要求  普通三類醫
                  發布時間:2020-05-12   點擊次數:702

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)新辦

                    醫療器械經營許可證申報所需資料  從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: ?。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本復印件; ?。ǘ┓ǘù砣?、企業負責人、質量負
                  發布時間:2020-05-08   點擊次數:838

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)換證

                    我們為境內醫療器械(體外診斷試劑)經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械經營許可證換證辦理服務。具體服務流程如下:  一、法規依據  1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)要求:  第二十九條 從事醫療器械經營
                  發布時間:2020-05-08   點擊次數:739

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證要到期了,換證需要準備哪些東西?

                    《醫療器械經營監督管理辦法》有非常具體的規定?! ?:第二十二條《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請?! ‖F在你的證快要到期了,不太好辦
                  發布時間:2020-04-30   點擊次數:791

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證到底難不難辦呢?

                   三類醫療器械經營許可證又該如何辦理呢?今天小編就來給大家說說第三類醫療器械經營許可證的辦理?! ∫?、三類醫療器械經營許可證的辦理依據  1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令2014年第650號)  2、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家
                  發布時間:2020-04-29   點擊次數:813

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程及所需材料省時省心

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2020-04-28   點擊次數:673

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證辦理

                    醫療器械經營許可證怎么辦理  醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療
                  發布時間:2020-04-27   點擊次數:708

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》證辦理流程

                    《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?! ?、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器械經營許可證》?!  夺t療器械經營
                  發布時間:2020-04-27   點擊次數:421

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦具體流程

                  具體辦理流程操作介紹:  簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余
                  發布時間:2020-04-26   點擊次數:781

                • [公司新聞] 西安正規二、三類醫療器械經營許可證辦理機構

                     在上一篇文章中小編已經介紹了西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料(詳見:西安辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料)。這篇文章小編就介紹西安辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料。有的朋友就醫療器械是怎么分類的呢?請看下文:  一類醫
                  發布時間:2020-04-23   點擊次數:532

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要準備的材料

                  必要條件: ?。?)營業執照副本復印件; ?。?)公章; ?。?)房產證明、租賃合同; ?。?)法人、企業負責人、質量管理人的身份證、畢業證等證明文件; ?。?)經營場所平面圖,庫房平面圖?! ∪?、辦理三類醫療器械經營許可證的要求 ?。?)
                  發布時間:2020-04-17   點擊次數:696

                • [公司新聞] 西安三類醫療器械經營許可證在哪里辦看這

                    第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)  第二階段:現場審查
                  發布時間:2020-04-15   點擊次數:632

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證新辦

                    根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應
                  發布時間:2020-04-10   點擊次數:628

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證都需要什么

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-04-09   點擊次數:619

                • [公司新聞] 西安申辦三類醫療器械經營許可證都需要什么

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-04-02   點擊次數:419

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要準備的材料及要求

                    Z近,很多朋友咨詢辦理三類醫療器械經營許可證需要什么材料?有哪些要求?自己能不能辦下來?天霖財稅在此一一解答?! ∫?、三類醫療器械的定義  根據《醫療器械監督管理條例》,第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其
                  發布時間:2020-04-02   點擊次數:444

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                    根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。那具體怎么操作?需提供哪些資料?有效期限是多少?  【承辦機構】:市級人民政府食品藥品監督管理
                  發布時間:2020-04-01   點擊次數:737

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證問題咨詢專區

                    一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久?辦理時候需提供哪些資料?  【回答】:醫療器械經營許可證辦理大概要1個月左右,辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等?! 《?、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理?  【回答】:經營
                  發布時間:2020-04-01   點擊次數:714

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更流程

                    人們都知道申請經營醫療器械許可證比較難,好不容易申請下來就不想做變動,但是誰又能保證公司不會出現變動呢,有變動就要做變更,那么經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢?  流程一:醫療器械經營許可證的項目變更分為許可事項變更和登記事項
                  發布時間:2020-03-31   點擊次數:441

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證需要什么材料?

                    Z近,很多朋友咨詢辦理三類醫療器械經營許可證需要什么材料?有哪些要求?自己能不能辦下來?證標客在此一一解答?! ∫?、三類醫療器械的定義  根據《醫療器械監督管理條例》,第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安
                  發布時間:2020-03-30   點擊次數:490

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證申請材料

                    銷售一類醫療器械可以在經營范圍里面直接寫上,二類醫療資質需要備案,三類醫療器械資質辦理需要提供10個人的身份證原件,照片,畢業證原件(醫療器械相關專業)  1、公司要求:營業執照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件  2、人員要求:  
                  發布時間:2020-03-27   點擊次數:943

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    辦理第三類醫療器械經營許可證的申請條件是什么?辦理第三類醫療器械經營許可證的申請材料有哪些?小編給你列舉一下:  一、人員要求: ?。?)企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械產
                  發布時間:2020-03-26   點擊次數:527

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證常見問題回答

                      1、為什么需要醫療器械經營許可證?  A按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。辦理醫療器械經營許可后方可進行正常的經營交易活動,否則屬于非法經營?! ?22
                  發布時間:2020-03-23   點擊次數:520

                • [公司新聞] 鄠邑區二三類醫療器械經營許可證代辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-20   點擊次數:737

                • [公司新聞] 周至二三類醫療器械經營許可證新辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-20   點擊次數:729

                • [公司新聞] 藍田二三類醫療器械經營許可證代辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-19   點擊次數:751

                • [公司新聞] 臨潼區二三類醫療器械經營許可證代辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-19   點擊次數:580

                • [公司新聞] 蓮湖區二三類醫療器械經營許可證新辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-18   點擊次數:509

                • [公司新聞] 新城區二三類醫療器械經營許可證新辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-18   點擊次數:706

                • [公司新聞] 長安區二三類醫療器械經營許可證新辦

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-03-17   點擊次數:560

                • [公司新聞] 碑林區二三類醫療器械經營許可證新辦

                    碑林區二三類醫療器械經營許可證新辦  辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍
                  發布時間:2020-03-17   點擊次數:639

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證換證服務流程

                    醫療器械經營許可證  一、法規依據  1.根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)要求:  第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量
                  發布時間:2020-03-13   點擊次數:619

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證都需要什么資料?

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2020-03-12   點擊次數:501

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證都需要什么資料?

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2020-03-11   點擊次數:443

                • [公司新聞] 西安代辦《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:

                  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);2.《營業執照》(復印件);3.組織機構代碼證(復印件);4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);6.專業技術人
                  發布時間:2020-03-09   點擊次數:544

                • [公司新聞] 西安蓮湖區申請辦理二類醫療器械經營許可證備案所需要材料

                    西安蓮湖區申請辦理二類醫療器械經營許可證備案所需要材料有哪些呢?醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案憑證有什么不同?辦理醫療器械經營許可證和醫療器械經營備案憑證有什么區
                  發布時間:2020-03-06   點擊次數:596

                • [公司新聞] 西安未央區醫療器械經營許可證辦理條件及流程

                    醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。
                  發布時間:2020-03-05   點擊次數:762

                • [公司新聞] 生產口罩需要什么資質?辦一個口罩廠需要投資多少錢?

                  隨著新型冠狀病毒肺炎的爆發,現在基本上人手都需要一個口罩,而且不能戴太久,導致市面上的口罩寥寥無幾。有很多人看到了其中的商機,想生產口罩賺錢。那么,生產口罩需要什么資質?辦一個口罩廠需要投資多少錢呢?一、生產口罩需要什么資質?需要看你生產啥
                  發布時間:2020-03-04   點擊次數:481

                • [公司新聞] 陜西省西咸新區醫療器械經營許可證辦理

                    一、二、三類醫療器械經營許可證辦理條件:  1、到工商部門取得營業執照;  2、打算經營醫療器械?! ?、普通三類要求辦公地址100平,倉庫面積60平;一次性無菌要求辦公地址60平,倉庫面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫,60平
                  發布時間:2020-03-03   點擊次數:464

                • [公司新聞] 銷售醫用口罩、防護服屬于幾類醫療器械

                    2020年,注定是要我們學會珍惜的一年,自從新冠狀病毒開始肆虐以來,國內的口罩、防護服就突然脫銷。目前在國內大部分的藥店和超市里,都買不到口罩、防護服。只有少數城市由政府組織定量購買?! ♂t療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根
                  發布時間:2020-03-02   點擊次數:1294

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理條件及流程

                    醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。
                  發布時間:2020-02-26   點擊次數:543

                • [公司新聞] 如何申辦醫療器械經營許可證

                    對于醫院的印象各有百態,但醫院為治療疾病貢獻功不可沒,但是想要一家醫院治療條件上升,進口醫療器械經營很重要,國內想要經營合法的醫療器械機構,需辦理《醫療器械經營許可證》,那么應該如何辦理呢?  醫療器械經營許可證  申辦醫療器械經營許可
                  發布時間:2020-02-26   點擊次數:707

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理流程

                    導讀:醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療
                  發布時間:2020-02-24   點擊次數:524

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證代辦享受加急審批更快

                    具體可分為以下三類  第一類:風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如:  創可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等?! ∑洚a品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理?! 〗洜I活
                  發布時間:2020-02-20   點擊次數:561

                • [公司新聞] 陜西西安地區怎么辦理醫療器械經營許可證

                    陜西省西安市第二類三類醫療器械經營許可證辦理的服務指南陜西省西安市第二類三類醫療器械經營許可服務指南,電話同微信號:18182420301代辦營業執照,代理記賬報稅,申請一般納稅人,代辦醫療器械三類經營許可證,二類備案證,醫療器械產品注
                  發布時間:2020-02-19   點擊次數:698

                • [公司新聞] 生產及銷售口罩需要具備哪些資質

                    在新型冠狀病毒疫情的影響下,口罩供不應求,非常緊缺。價格也被炒到異常高,很多企業家看到了商機,紛紛想投資口罩生產線進行口罩生產銷售。同時,國家政策也是大力鼓勵和支持企業生產口罩等醫療防護物資:國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機
                  發布時間:2020-02-17   點擊次數:835

                • [公司新聞] 口罩生產需要辦理什么手續

                  如果是醫療口罩,需要醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證。罩目前國內分三種:1、是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦
                  發布時間:2020-02-17   點擊次數:1201

                • [公司新聞] 西安代辦醫療器械二三類經營許可醫療器械經營許可證辦理

                    醫療器械資質,西安醫療器械資質怎么辦理  醫療器械公司需要什么資質?  本公司專業代辦醫療器械二三類經營許可,植入,介入,體外診斷試劑資質審批,二三類醫療器械審批,代理醫療器械經營許可?! 徟t療器械去哪里?怎么辦理醫療器械?代理醫療
                  發布時間:2020-02-15   點擊次數:571

                • [公司新聞] 申辦三類醫療器械經營許可證都需要什么

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-01-16   點擊次數:486

                • [公司新聞] 眼鏡店賣隱形眼鏡被要求辦理三類醫療器械經營許可證

                  你知道嗎?開店賣隱形眼鏡、美瞳是需要辦理三類醫療器械經營許可證的!如果你想辦理的話,天霖財稅告訴您需要準備哪些材料。申請人提交材料:資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。資料編號2、工商行政管理部門出具的
                  發布時間:2020-01-16   點擊次數:520

                • [公司新聞] 眼鏡店辦理辦隱形眼鏡許可證找天霖財稅

                  一、開眼鏡店需要的證件:1、營業執照:到當地工商所辦理。由于現在三證合一了,即工商營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證三證合為一證。2、生產許可證:到質監局辦理生產許可證,只有擁有生產許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業務。3、醫療器械經營許
                  發布時間:2020-01-14   點擊次數:731

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證如何辦理

                    三類醫療器械經營許可證怎么辦理?辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些基本資料?  三類醫療器械經營許可證辦理的要求相對來說比較高,因為辦理的要求比較偏專業化。就拿人員這塊來說好了,要求有三名相關專業大專學歷以上的人員。而且對于人員的學歷會
                  發布時間:2020-01-14   點擊次數:587

                • [公司新聞] 申辦三類醫療器械經營許可證都需要什么

                    對申請材料的要求:  1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;  2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;  3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效; 
                  發布時間:2020-01-13   點擊次數:731

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證

                    辦理條件:  從事醫療器械經營,應當具備以下條件:  (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;  
                  發布時間:2020-01-13   點擊次數:442

                • [公司新聞] 怎樣注冊醫療器械經營許可證

                  怎樣注冊醫療器械經營許可證,醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求:1
                  發布時間:2020-01-10   點擊次數:446

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》有效期是幾年?《醫療器械經營企業許可證》到期怎么辦?

                  醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營
                  發布時間:2020-01-10   點擊次數:731

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證經營范圍有哪些

                    醫療器械經營許可證有一類二類三類之分,每一類的經營范圍是不一樣的,醫療器械經營許可證經營范圍有哪些?醫療器械經營許可證需要哪些資料?下面就讓我們跟著天霖財稅一起去看看吧?! ♂t療器械經營許可證需要哪些資料  (1)申請表;  (2)營業
                  發布時間:2020-01-09   點擊次數:461

                • [公司新聞] 西安辦理二類醫療器械經營許可證都需要什么資料?

                    醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品
                  發布時間:2020-01-07   點擊次數:577

                • [公司新聞] 西安眼鏡店辦理隱形眼鏡經營許可證須知

                    1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,4人以上);  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(
                  發布時間:2020-01-06   點擊次數:529

                • [公司新聞] 西北專業的辦醫療器械經營許可證機構

                    國家對醫療器械按照風險程度分為三類進行管理,這也就導致很多人認為醫療器械經營許可證也分為三類,實則不然。今天天霖小編要給大家說的,就是有關醫療器械經營許可證的一些問題?! ∈紫?,什么叫做醫療器械?醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、
                  發布時間:2020-01-06   點擊次數:478

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證換證需要哪些材料

                    《醫療器械經營許可證》有效期屆滿(5年),需要繼續經營的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《醫療器械經營許可證》。符合當年《換證驗收標準》?! ♂t療器械經營許可證換證需要準備的材料:  1.換發《醫療器械經營許可證
                  發布時間:2020-01-03   點擊次數:476

                • [公司新聞] 經營二類醫療器械經營許可證需要具備的條件是什么?

                    很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,Z基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢?  今天主要介紹二類醫療器械,首先二類醫療器械包括:如體溫計、血壓計、助昕器、制
                  發布時間:2020-01-02   點擊次數:516

                • [公司新聞] 2020年二三類醫療器械經營許可證辦理指南

                  醫療器械三類證好辦么、醫療耗材怎么做進醫院、三類醫療器械經營許可證續期、三類醫療器械許可證代辦、三類醫療許可證辦理條件、醫療器械經營許可證二類、醫療器械許可證容易辦理嗎、醫療器械許可證好辦嗎
                  發布時間:2020-01-01   點擊次數:456

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證變更流程

                    人們都知道申請經營醫療器械許可證比較難,好不容易申請下來就不想做變動,但是誰又能保證公司不會出現變動呢,有變動就要做變更,那么經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢?  流程一:醫療器械經營許可證的項目變更分為許可事項變更和登記事項
                  發布時間:2019-12-31   點擊次數:620

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證二三類的證需要多大的辦公面積

                  現在沒有具體規定,與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件即可。行政許可內容1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的設定許可的法律依據1、《醫療器械監督管
                  發布時間:2019-12-31   點擊次數:893

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證延續怎么辦理

                    一、醫療器械經營許可證延續辦理的政策規定:  西安市發布《第三類醫療器械經營許可證延續辦理程序》,用于規范西安市轄區內第三類醫療器械經營許可證延續辦理的流程、所需提交的資料及相關要求。此行政規定可溯源到如下法律法規:  1、《醫療器械監
                  發布時間:2019-12-30   點擊次數:526

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的代辦流程

                    一、簽訂代理委托協議;  二、支付代理費用款項;  三、準備全部申請所需資料;  四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;  西安代辦醫療器械經營許可證的費用  由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大  二類——市藥監局辦理醫療器械經
                  發布時間:2019-12-30   點擊次數:559

                • [公司新聞] 西安各區辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的?

                    申請----材料提交----登記提交----審核----完成  申請人提交材料目錄  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、
                  發布時間:2019-12-27   點擊次數:460

                • [公司新聞] 西安第三類醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    辦理第三類醫療器械經營許可證的申請條件是什么?辦理第三類醫療器械經營許可證的申請材料有哪些?小編給你列舉一下:  一、人員要求: ?。?)企業法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械產
                  發布時間:2019-12-27   點擊次數:512

                • [公司新聞] 關于西安辦理醫療器械經營許可證流程詳解

                    如果想在西安注冊醫療器械公司,是需要辦理醫療器械許可證然后才能經營的,簡單來說醫療器械經營可分為三類,其中一類無需備案和審批可直接經營;二類需要備案才可經營銷售;三類則需要審批通過領取醫療器械經營許可證后才能經營,那么西安辦理醫療器械經
                  發布時間:2019-12-26   點擊次數:518

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證的重要性!

                    辦理醫療器械經營許可證的重要性,為進一步規范轄區醫療器械經營企業行為,規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式,嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動,食品藥監局對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查,重點
                  發布時間:2019-12-24   點擊次數:546

                • [公司新聞] 西安開店賣隱形眼鏡需要辦三類醫療器械經營許可證

                    從2005年1月1日起,凡從事隱形眼鏡驗配的企業,必須取得由藥監部門核發的《醫療器械經營許可證》,無證的企業和個人將不允許從事隱形眼鏡的驗配?! 沂称匪幤繁O督管理局于2002年將隱形眼鏡及護理液列為三類醫療器械管理,實施許可證管理制
                  發布時間:2019-12-23   點擊次數:470

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料?

                    西安代辦醫療器械許可證的流程  一、簽訂代理委托協議;  二、支付代理費用款項;  三、準備全部申請所需資料;  四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;  西安代辦醫療器械經營許可證的費用  由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大 
                  發布時間:2019-12-23   點擊次數:448

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證西安代辦服務咨詢

                    旨在為廣大需求群體提供優質的醫療器械經營許可證代辦服務,做企業發展的加速器。經過多年的穩步發展,天霖財稅已擁有自有品牌,我公司提供的醫療器械經營許可證代辦作為公司主要服務項目,依照專業化、規范化的原則,在工商服務行業領域中深受好評?! ?
                  發布時間:2019-12-20   點擊次數:711

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證知識科普你了解多少?

                    《醫療器械經營許可證》屬于后置審批,可先辦理營業執照,再領取先照后證通知書,再申請辦理三類醫療許可,證書有效期為5年!  科普:什么是前置審批/后置審批?  前置審批:在公司已確定的經營范圍中,如果包含前置許可經營項目,就不能直接到工商
                  發布時間:2019-12-20   點擊次數:661

                • [公司新聞] 第三類醫療器械批發經營企業經營許可證辦理規范

                    醫療器械經營許可證申請第三類醫療器械批發經營企業職責與制度,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理。企業法定代表人或者負責人應當提供必要的條件,保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責,確保企業
                  發布時間:2019-12-19   點擊次數:458

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證代辦

                    辦醫療器械許可證機構告訴你如何辦理醫療器械經營許可證?進入醫療器械行業,想要銷售醫療器械,就要辦理醫療器械經營許可證,不管您是想銷售二類還是三類,首先要具備一下條件:要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。其次需要有經營場地(方便管理
                  發布時間:2019-12-18   點擊次數:509

                • [行業新聞] 朋友圈賣隱形眼鏡也違法!90后微商無證售賣隱形眼鏡獲刑6個月并處罰金

                  多位專家提出:目前存在的一個典型的隱形眼鏡使用誤區是:大眾認為購買隱形眼鏡很簡單,沒啥醫療專業特性。同時,調查發現,不少年輕人直接選擇在文具店、飾品店、格子店購買彩色隱形眼鏡,甚至有些店家把不同顏色的彩色隱形眼鏡放在一個瓶子里。近年來,隨著
                  發布時間:2019-12-17   點擊次數:775

                • [行業新聞] 新醫療器械監督管理條例實施 無證賣美瞳至少罰

                    從6月1日起,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施。北京市食藥監局表示,對隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡納入重點監管對象,按照新辦法,商家如果沒有“醫療器械經營許可證”售賣隱形眼鏡,一經發現處罰至少5萬元起步?! 〔噬[形眼鏡也是醫療器
                  發布時間:2019-12-17   點擊次數:458

                • [公司新聞] 一、二、三類醫療器械如何劃分?

                    分類  一、二、三類醫療器械是根據其使用安全性分類的?! 〉谝活愂侵?,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的?! 〉诙愂侵?,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品
                  發布時間:2019-12-16   點擊次數:479

                • [公司新聞] 安企業申報第三類醫療器械經營許可證經驗之談

                     對于醫療經營企業來說,經營醫療器械不是只要拿到營業執照就可以合法經營,而是要向當地食品藥品監督管理局申請登記取得醫療器械經營許可證方可合法經營。那么三類醫療器械經營許可證怎么辦理呢?這時候很多人會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省時
                  發布時間:2019-12-16   點擊次數:648

                • [公司新聞] 西北正規代理醫療器械經營許可證代辦機構天霖財稅

                    什么說醫療器械已經是社會不可缺少的一部分呢?隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫療器械市場需求持續快速增長,醫療器械行業是當今世界發展Z快,更多的人則是看到醫療器械中的利潤,那么三類醫療器
                  發布時間:2019-12-13   點擊次數:502

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證知識解答

                    《醫療器械經營許可證》屬于后置行政審批項,可先辦理營業執照,再申請辦理三類醫療許可。證書有效期為5年  醫療器械經營許可證具體可分為以下三類:  第一類:  風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械。比如:創可貼、石膏繃帶(
                  發布時間:2019-12-12   點擊次數:541

                • [公司新聞] 一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別

                    一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《
                  發布時間:2019-12-12   點擊次數:801

                • [行業新聞] 醫療設備的網絡銷售是否需要由醫療器械經營許可證來處理?

                  醫療器械經營許可證是否應申請醫療器械業務及醫療器械網絡銷售生產許可證?依照“醫療器械網絡銷售監督管理辦法”從事醫療器械網絡銷售的企業,是依法從事醫療器械生產經營的企業。法律、法規規定不需要許可或者備案的除外。持證人通過網絡銷售醫療器械,醫療
                  發布時間:2019-12-11   點擊次數:416

                • [行業新聞] 網絡銷售的醫療器械必須申請它醫療器械經營許可證

                  醫療器械經營許可證申請互聯網銷售醫療器械按醫療器械的法律必須適用于生產醫療器械經營許可證的根據企業的醫療器械的銷售網絡“互聯網銷售醫療器械監督管理的”應該做生產許可證,經營許可證或醫療器械生產經營公司的備案。法律,法規規定不需要辦理許可或備
                  發布時間:2019-12-11   點擊次數:363

                • [行業新聞] 在線銷售醫療器械是否需要醫療器械經營許可證

                  醫療器械經營許可證在線銷售醫療器械是否需要申請《醫療器械經營生產許可證》?按照《醫療器械網上銷售監督管理辦法》從事醫療器械網上銷售的企業,應當是依法取得生產許可證、經營許可證或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。但法律、法規規定不需要批準或者
                  發布時間:2019-12-18   點擊次數:496

                • [公司新聞] 醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證有什么區別?

                    一、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:  我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理
                  發布時間:2019-12-10   點擊次數:552

                • [公司新聞] 二三類醫療器械經營許可證怎么辦理?

                    醫療器械經營許可證怎么辦理?根據《醫療器械經營監督管理辦法》按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理?! 氖箩t療器械經營,辦理醫療
                  發布時間:2019-12-06   點擊次數:743

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證企業職責與制度人員與培訓要求

                  醫療器械經營許可證申請,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理?! ≈攸c查看企業相關制度文件或職責權限文件,確認文件內容是否明確企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要負
                  發布時間:2019-12-05   點擊次數:563

                • [公司新聞] 醫療器械網絡銷售需辦理醫療器械經營許可證嗎?

                  醫療器械經營許可證申請網絡銷售醫療器械需辦理醫療器械經營生產許可證嗎?根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規
                  發布時間:2019-12-04   點擊次數:460

                • [公司新聞] ?醫療器械一類二類三類都包括哪些?

                  醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?今天創業無憂就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助。醫療器械的分類:第一類醫療器械包括:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。不需要申請
                  發布時間:2019-12-03   點擊次數:900

                • [公司新聞] 西安醫療器械企業辦理二類醫療器械經營許可證條件

                  西安醫療器械企業辦理二類醫療器械經營許可證條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經
                  發布時間:2019-12-03   點擊次數:570

                • [公司新聞] 企業辦理醫療器械生產許可證需哪些材料?

                    醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件,由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定,對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體
                  發布時間:2019-12-03   點擊次數:447

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證需要哪些程序

                    先到你們省的省食品藥品監督管理局網站上面的辦事指南上查看下規定?! ∫郧笆切枰热スど滩块T辦理名稱預先核準書  然后在準備以下材料報到省藥監局受理大廳  醫療器械經營企業許可證》(批發)核發申請材料目錄  序號材料名稱初審綜審  1企業
                  發布時間:2019-11-27   點擊次數:438

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證有什么具體要求

                    (一)經營人員的要求:  1.企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定?! ?.企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關
                  發布時間:2019-11-27   點擊次數:725

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理

                    第三類醫療器械經營許可證辦理依據  1、《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第680號,根據2017年5月4日《國務院關于修改(醫療器械監督管理條例)的決定》修訂)  第三類醫療器械經營許可證辦理  2、《醫療器械經營監督管
                  發布時間:2019-11-26   點擊次數:642

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證在哪里辦地點

                    開辦醫療器械經營企業條件:  一、人員:  第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;  第三類醫療器械經營企業不低于100萬元?! 〉谌愥t療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;  
                  發布時間:2019-11-26   點擊次數:717

                • [公司新聞] 西北專業的二類醫療器械經營許可證辦理機構

                    自2014年6月1日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料?! 〗邮蔗t療器械經營備案材料的設區的市
                  發布時間:2019-11-25   點擊次數:451

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證辦理條件

                  根據國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)營業執照和組織機構代碼證復
                  發布時間:2019-11-22   點擊次數:544

                • [公司新聞] 辦理三類醫療器械經營許可證

                    一、審批權限  經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準,核發《醫療器械經營企業許可證》?! ?、省屬企業(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;  2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收,合格的,寫出書面驗收意
                  發布時間:2019-11-22   點擊次數:452

                • [公司新聞] 醫療器械臨床試驗方案的確定

                    如何確認醫療器械臨床試驗方案?第三類高風險醫療器械臨床試驗審批申請獲批準后,申請人是否可以認為臨床試驗方案同時也獲得批準確認,其可以按提交的臨床試驗方案開展臨床試驗?  第三類高風險醫療器械臨床試驗審批的定位是依申請做出是否同意開展臨床
                  發布時間:2019-11-19   點擊次數:714

                • [公司新聞] 體外診斷試劑注冊管理辦法

                    按照現行的《醫療器械監督管理條例》規定,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,像是一些醫學上可能用到的計算機軟件,可以判斷疾病的儀器,哪怕只是起到輔助作用的產品,都需
                  發布時間:2019-11-18   點擊次數:477

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理《程序文件》如何編寫?

                    上一期我們提到現場檢查的問題的第二條是,辦理第三類醫療器械經營許可證在現場檢查時,老師會對《程序文件》等體系文件進行審查,通常也會對我們的體系文件提出修改、指導意見,那么,我呢今天就來說說,辦理第三類醫療器械經營許可證的質量體系文件中的
                  發布時間:2019-11-18   點擊次數:561

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證1對1專屬托管辦的更快

                    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械
                  發布時間:2019-11-15   點擊次數:555

                • [公司新聞] 西安醫療器械代辦快速辦理

                    申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營
                  發布時間:2019-11-15   點擊次數:473

                • [公司新聞] 西安鏡店辦理隱形眼鏡醫療器械經營許可證

                    線上線下經營隱形眼鏡的商家注意了!天霖財稅小編告訴您,隱形眼鏡被納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求更嚴!隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”,依據醫療器械產品安全性風險判定,隱形眼鏡被劃分到了三類醫療器械,所以商家必須要滿足相應條件才可
                  發布時間:2019-11-13   點擊次數:552

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證企業職責與制度人員與培訓要求

                    醫療器械經營許可證申請,企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要責任人,全面負責企業日常管理?! ≈攸c查看企業相關制度文件或職責權限文件,確認文件內容是否明確企業法定代表人或者負責人是醫療器械經營質量的主要負責人;查看法定代表人
                  發布時間:2019-11-12   點擊次數:757

                • [公司新聞] 醫療器械風險管理要求說明

                  1.醫療器械風險管理要求中國境內及境外的醫療器械生產根據《醫療器械監督管理條例》的規定,需要對設計開發、上市后的評估及再評價進行風險管理。中國境
                  發布時間:2019-11-07   點擊次數:454

                • [公司新聞] 進口醫療器械在國內銷售需辦注冊證嗎?

                    答:根據:醫療器械監督管理條例(2014)發文單位:國務院,文  號:中華人民共和國國務院令第650號令,進口醫療器械只有在國內辦了進口醫療器械注冊證后才可以銷售?! 「鶕夺t療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常
                  發布時間:2019-11-06   點擊次數:707

                • [Z新資訊] 西安哪里可以辦理三類醫療器械許可證

                   對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?  下面小編為大家介紹一下辦理需要那些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解?!   ♂t療器械如果讓一個外行人來說
                  發布時間:2019-10-29   點擊次數:232

                • [公司新聞] 什么是醫療器械經營許可證?

                  醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營
                  發布時間:2019-10-31   點擊次數:501

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    看你是幾類的醫療器械呢,每一類的要求都不一樣,下面給你個例子:  開辦醫療器械經營企業條件:  一、人員:  1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;  2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元  
                  發布時間:2019-10-28   點擊次數:471

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                  2018年二類醫療器械備案要求,根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,二類醫療器械是具有中度風險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計
                  發布時間:2019-10-25   點擊次數:474

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                  經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。(二)、然后到質監局辦理組織
                  發布時間:2019-10-24   點擊次數:474

                • [公司新聞] 申辦二、三類醫療器械經營許可證需要具備什么條件,如何辦理?

                  申辦條件:一、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;二、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;三、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具
                  發布時間:2019-10-24   點擊次數:544

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證西安資質代辦

                    一、審批權限  經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準,核發《醫療器械經營企業許可證》?! ?、省屬企業(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;  2、其他企業、單位由各市藥品監管
                  發布時間:2019-10-23   點擊次數:509

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模
                  發布時間:2019-10-22   點擊次數:463

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證負責人的人員要求

                      上一章節我們說到辦理醫療器械經營許可證的人員要求,那么天霖財稅今天就來詳細地說下法定代表人或者負責人人員要求: ?。?)經營第三類醫療器械三個門類以上的批發企業、醫療器械零售連鎖企業(總部)、醫療器械第三方物流企業、經營國家《醫療器
                  發布時間:2019-10-09   點擊次數:591

                • [公司新聞] 眼鏡店辦理隱形眼鏡醫療器械經營許可證注意事項

                    線上線下經營隱形眼鏡的商家注意了!天霖財稅小編告訴您,隱形眼鏡被納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求更嚴!隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”,依據醫療器械產品安全性風險判定,隱形眼鏡被劃分到了三類醫療器械,所以商家必須要滿足相應條件才可
                  發布時間:2019-10-09   點擊次數:776

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模
                  發布時間:2019-10-08   點擊次數:447

                • [公司新聞] 如何布置醫療器械經營許可證的場地?

                    趙總Z近在布置場地??伤吹阶约核洜I的醫療器械場所就不知道要從哪下手,只好去找天霖財稅大師兄來幫忙?! 〈髱熜挚吹节w總,立馬就跟著趙總去他的場地去察看一番。邊看邊做記錄,還問趙總一些問題??催^一番之后,問道:怎樣去布置醫療器械經營許
                  發布時間:2019-09-28   點擊次數:458

                • [公司新聞] 辦理醫療器械電子尿量計產品注冊適用的相關標準

                  醫療器械注冊電子尿量計,該設備用于測量留置導尿患者的尿量。根據《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告2017第104號),電子尿量計的管理類別為二類,分類編碼為07(醫用診察和監護器械)—09(其他測量、分析設備)—01(泌尿、
                  發布時間:2019-09-24   點擊次數:489

                • [公司新聞] 怎么辦理醫療器械(第三類)經營許可證?辦理時需要準備哪些條件?

                    辦理醫療器械(三類)經營許可證的流程及需要材料介紹:  1、《醫療器械監督管理條例》;  2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》  醫療器械(三類)經營許可證辦理材料:  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;  2、工商行政管理部門出
                  發布時間:2019-09-20   點擊次數:492

                • [公司新聞] 西安醫療器械分類界定服務

                  1.醫療器械分類管理中國對醫療器械產品按照風險程序將其分為三類(即I類、II類和III類醫療器械),實行分類管理,不同類別的醫療器械產品,其注冊、備案、許可程序及要求也不一樣,因此在醫療器械注冊
                  發布時間:2019-09-18   點擊次數:519

                • [公司新聞] 醫療器械注冊申報服務

                  1.法規依據根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)的規定,對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第Ⅰ類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,境內生產企業需要在所在地市藥監局進行備案,境外醫療器械生產企業需要委托
                  發布時間:2019-09-18   點擊次數:467

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證,一定要避開這些“坑”

                    4月15日,國家藥監局印發醫療器械“清網”行動工作方案,在全國范圍內部署開展醫療器械“清網”行動,將重點針對利用網絡無證銷售醫療器械等違法行為,依法嚴厲查處違法違規企業。此次“清網”行動,以問題為導向,重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和
                  發布時間:2019-09-17   點擊次數:548

                • [公司新聞] 西安申辦醫療器械經營許可證辦理手續

                    西安怎么樣辦理醫療器械經營許可證難辦嗎,天霖財稅是陜西本土資深從事中小企業資質咨詢服務的單位,一直致力于為醫療器械行業客戶提供嚴謹、合規、專業化的全方位的行業資質辦理和體系認證咨詢服務?! ♂t療器械三千億一萬四千家十八萬六千家把握
                  發布時間:2019-09-17   點擊次數:468

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理依據

                   醫療器械咨詢根據西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,西安市第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料要求如下:  醫療器械經營許可證辦理依據  1、《行政許可法》  2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)  3、《
                  發布時間:2019-09-16   點擊次數:434

                • [公司新聞] 體外診斷試劑注冊

                  體外診斷試劑,是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品??梢詥为毷褂?,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。用于血
                  發布時間:2019-09-12   點擊次數:506

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證二三類主要說明

                  根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)的規定,對中華人民共和國境內的醫療器械按照風險程度實行分類管理。共分3類,分別是第I類、第II類、第III類。&
                  發布時間:2019-09-11   點擊次數:445

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證申請資料編號是什么

                    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模
                  發布時間:2019-09-10   點擊次數:712

                • [公司新聞] 開辦第二類、第三類醫療器械生產企業應該提交以下資料

                  開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,并提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;(三)法定代表人、企
                  發布時間:2019-09-09   點擊次數:719

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的

                    申請----材料提交----登記提交----審核----完成  申請人提交材料目錄  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、
                  發布時間:2019-09-06   點擊次數:779

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理需要多長時間?

                    如不計算準備時間和整改時間僅僅審核時間就需要45個工作日即1個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長,如技術能力不足、對法律法規理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底等因素疊加將大大延長甚至多達一年審批不通過的常有出現。通常
                  發布時間:2019-09-04   點擊次數:738

                • [公司新聞] 陜西醫療器械經營許可證辦理資料

                    醫療器械經營許可證代辦,醫療器械經營許可證是為了約束和規范從事醫療器械經營者的一個重要文件,辦理也是需要極為嚴苛的要求,因為沒有這個經營許可證,工商是不給經營者辦法營業執照的,那么醫療器械經營許可證的辦理時如何辦理,材料要求有什么呢? 
                  發布時間:2019-09-04   點擊次數:541

                • [公司新聞] 未央區醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天天霖財稅小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分
                  發布時間:2019-09-03   點擊次數:584

                • [公司新聞] 西安關于未辦理醫療器械經營許可證罰則措施

                  未經許可從事第三類醫療器械經營活動的由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額
                  發布時間:2019-09-02   點擊次數:442

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請材料

                    醫療器械經營許可證申請材料  (一)營業執照和組織機構代碼證復印件  (二)法定代表人,企業負責人,質量負責人的身份證明、學歷或者證明復印件?! ?三)組織機構和部門設置說明?! ?四)經營范圍和經營方式說明  (五)經營場所、庫房地址
                  發布時間:2019-08-30   點擊次數:459

                • [公司新聞] 增加醫療器械經營范圍屬于許可事項變更之一

                    增加經營范圍屬于許可事項變更之一。根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十八條,  變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的,醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書,并提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械
                  發布時間:2019-08-29   點擊次數:333

                • [公司新聞] 申請三類醫療器械經營許可證必須知道的事項

                    一、申請三類醫療器械所需材料清單: ?。ㄒ唬I業執照、組織機構代碼證復印件; ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件; ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件; ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身份、學歷
                  發布時間:2019-08-29   點擊次數:622

                • [公司新聞] 西安辦理醫療器械經營許可證價格是怎樣的?

                    可能我們在填寫公司注冊資本的時候,沒有考慮到很多事項,導致后期我們覺得注冊資本需要進行改動改動,可以申請變更,增加注冊資本和減少注冊資本流程是不一樣的。西安市辦理醫療器械經營許可證價格是怎樣的?殘疾人信息是否已按第四條規定錄入信息系統,
                  發布時間:2019-08-28   點擊次數:488

                • [公司新聞] 《醫療器械經營許可證》時需提交的材料

                    1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  3.組織機構代碼證(復印件);  4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);  5.質量管理人員的工作簡歷(原件1
                  發布時間:2019-08-27   點擊次數:515

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理全部流程

                    醫療器械許可證辦理前提是公司,如果沒有公司,需要重新注冊一個,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經
                  發布時間:2019-08-26   點擊次數:569

                • [公司新聞] 醫療器械公司注冊產品標準編制要求有哪些

                    對于注冊醫療器械公司來說,當醫療器械生產企業需要自行編制注冊產品標準的時候,根據上海注冊公司有關的規定其注冊產品標準編制的詳細要求如下:  1、編制的產品注冊標準格式需按照標準化結構和編寫的規則進行有關的編寫;  2、編寫的產品注冊技術
                  發布時間:2019-08-23   點擊次數:564

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證變更需要哪些資料

                    對于注冊醫療器械公司成功的客戶而言,當在實際經營中想要變更一些經驗范圍等項目的時候,就需要再去有關部門申請經營許可證的變更,那么變更經營許可證就需要哪些資料呢?以下就請大家認真的閱讀以下知識吧!  對于注冊醫療器械公司經營許可證的變更需
                  發布時間:2019-08-23   點擊次數:818

                • [行業新聞] 西安醫療器械經營許可證變更相關內容

                   一、許可項目:  《醫療器械經營企業許可證》項目變更  二、許可依據:  《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》、《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則(暫行)
                  發布時間:2019-08-21   點擊次數:385

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司核定公司經營的范圍原則有哪些

                    一般來說對于法人企業注冊醫療器械公司經營原則是:需要經營醫療器械經營企業許可證批準的產品范圍,且還需要按照我國醫療器械分類目錄中的規定來管理類別和類代號名稱;對于當地的管理部門在核定經營范圍的時候,要能按企業申報的主要經營產品的專業門類
                  發布時間:2019-08-20   點擊次數:439

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司中2和3類公司需要審核嗎

                      在西安注冊公司中很多朋友想注冊一家二類或三類的醫療器械公司,但是對于這些注冊醫療器械公司的知識卻不太了解,不知道注冊這樣公司的時候是否需要審核,在注冊設立的時候需要多少資金?針對這些以下有關專家就給這些朋友談談?! ∧壳案鶕葬t療
                  發布時間:2019-08-13   點擊次數:472

                • [公司新聞] 在西安怎么辦理醫療器械經營許可證?

                    在怎么辦理醫療器械經營許可證?  醫療器械經營許可證在怎么辦理?醫療器械行業可以說是一個經久不衰的行業了,無論什么時候,人都避免不了生病,醫院對于醫療器械的消耗還是蠻大的。因此這個市場的前景還是比較可觀的。在注冊醫療器械公司或經營醫療器
                  發布時間:2019-08-09   點擊次數:475

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料

                  醫療器械咨詢根據西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,西安市第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料要求如下:  醫療器械經營許可證辦理依據  1、《行政許可法》  2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)  3、《醫
                  發布時間:2019-08-07   點擊次數:784

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證變更相關內容

                    一、許可項目:  《醫療器械經營企業許可證》項目變更  二、許可依據:  《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》、《一次性使用無菌醫療器械經營企業資格認可實施細則(暫行
                  發布時間:2019-08-02   點擊次數:456

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證本地代辦快速審核

                    醫療器械許可證首選天霖財稅經驗豐富,全程一對一服務,服務全面,讓你省時,省錢,省心,全程無憂!  二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案  第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的
                  發布時間:2019-07-31   點擊次數:441

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                    一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可?! 《?、辦理的具體流程: ?。ㄒ唬?、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證?! 。ǘ?
                  發布時間:2019-07-30   點擊次數:509

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

                    二類醫療器械經營許可證申請資料編號  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件?! ?、申請
                  發布時間:2019-07-29   點擊次數:444

                • [公司新聞] 二類醫療器械經營許可證需要具備的條件是什么?

                    很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,Z基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢?  今天主要介紹二類醫療器械,首先二類醫療器械包括:如體溫計、血壓計、助昕器、制
                  發布時間:2019-07-25   點擊次數:494

                • [公司新聞] 西安二三類醫療器資質辦理多錢

                    很多用戶在需求期間第一就是想知道辦理這個資質的價格,因為每個地區的時效不同,快則價格高點,慢則價格低點,而且根據相應的材料是否具備完善等,服務行業的價格沒有統一標準,目的是用Z快的時間幫助客戶取得資質。醫療器械二三類經營許可證辦理流程是
                  發布時間:2019-07-24   點擊次數:435

                • [公司新聞] 醫療器械一類、二類、三類的區別

                    一類、二類、三類醫療器械的區別:  一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不
                  發布時間:2019-07-23   點擊次數:564

                • [公司新聞] 西安經營醫療器械應當具備什么條件

                  經營醫療器械應當具備:人員:(一)第二/三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或者中級以上專
                  發布時間:2019-07-19   點擊次數:457

                • [公司新聞] 西安有口碑的醫療器械經營許可證代辦企業

                    一、服務對象  ★醫療器械(體外診斷試劑)經營企業  ★擬開辦醫療器械(體外診斷試劑)經營企業的單位或個人  二、辦理證件名稱  ★醫療器械(體外診斷試劑)經營企業許可證(批發)  三、本公司代理注冊的特點  ★為你提供專業化、全方位、
                  發布時間:2019-07-19   點擊次數:583

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理流程

                  《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!夺t療器械經營許可證》證辦理流程   1、提交申請資料
                  發布時間:2019-07-18   點擊次數:492

                • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理

                    辦理第三類醫療器械許可證的申材料  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、申請報告?! ?、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方
                  發布時間:2019-07-17   點擊次數:434

                • [公司新聞] 西安關于醫療器械經營許可證的辦理條件

                    西安三類醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,必須取得備案;開辦第三類醫療器械經營企業,必須取得醫療器械經營許可證。一類醫療器械不需要備案或者審批,直接在執照經營范圍上添加即可。(以上均指銷售醫
                  發布時間:2019-07-12   點擊次數:503

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項

                  辦理醫療器械經營許可證的流程和注意事項:  第一階段:申請辦理:藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不
                  發布時間:2019-07-09   點擊次數:454

                • [公司新聞] 西安個體工商戶可以進行二類醫療器械備案嗎

                    個體工商戶是不可以辦理二類醫療器械備案的?! ∈称匪幤繁O督管理總局規定:辦理醫療器械備案或者許可的申請主體必須是企業,個體工商戶不受理?! ∪绻阋洜I二類醫療器械,你的(個體)營業執照可以到工商局辦理升級業務。直接到工商局管片的工商所
                  發布時間:2019-06-17   點擊次數:642

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可(個體、非連鎖零售藥店)新辦

                  辦理依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條申請條件符合《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及
                  發布時間:2019-06-13   點擊次數:689

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證有什么標準?

                  作為醫療器械中級別Z高的三類醫療器械對人的影響Z大,它會植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,而三類醫療器械經營許可證的申請更為難。西安申請三類醫療器械經營許可證
                  發布時間:2019-06-05   點擊次數:807

                • [公司新聞] 個體、非連鎖零售藥店第三類醫療器械經營許可新辦

                    事項名稱第三類醫療器械經營許可(個體、非連鎖零售藥店)新辦  辦理依據  《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條  申請條件  符合《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第二十九條 從事醫療器械
                  發布時間:2019-05-22   點擊次數:708

                • [公司新聞] 西安地區醫療器械經營許可證辦理哪家專業

                    醫療器械經營許可證代辦找天霖財稅管理  天霖財稅管理有限公司主要從事醫療器械經營許可證代辦,我們始終堅持誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務去打動客戶。我們憑借在陜西建立的廣泛業務關系網和豐富的專業經驗,為各層面的需求群體提供多方位便捷服
                  發布時間:2019-05-20   點擊次數:685

                • [公司新聞] 西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,

                   醫療器械咨詢根據西安市第三類醫療器械經營許可證(新辦)辦事指南,西安市第三類醫療器械經營許可證辦理流程及相關資料要求如下:  醫療器械經營許可證辦理依據  1、《行政許可法》  2、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)  3、《
                  發布時間:2019-05-17   點擊次數:1122

                • [公司新聞] 西安雁塔區代辦醫療器械經營許可證的流程與費用

                    隨著我國逐漸步入老齡化社會,醫療器械的市場也逐漸增長起來,不少創業的朋友把目光放在醫療器械上面,但是根據國家規定,經營醫療器械是需要醫療器械經營許可證的,自己辦理的話,又比較麻煩,因此找一家資質代辦公司來辦理醫療器械經營許可證就是一個不
                  發布時間:2019-05-16   點擊次數:413

                • [公司新聞] 西安醫療器械企業資質等級怎么填

                    隨著我國醫療事業的發展和部分醫院設備的更新換代,對醫療器械的需求在不斷增長,醫療器械企業也在不斷增多。醫療器械企業都有資質等級,那么,醫療器械企業資質等級怎么填?今天,西安醫療器械經營許可證小編為你整理了以下內容,希望對你有所幫助?! ?
                  發布時間:2019-05-13   點擊次數:540

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請補發許可證

                    企業在省食品藥品監督管理部門指定的省級媒體上登載包括企業名稱、許可證編號、發證日期、遺失原因、聲明作廢等內容的遺失聲明。滿1個月后,向省食品藥品監督管理局提交補發申請,并提交以下材料:  1、《醫療器械經營企業許可證補發申請表》;  2
                  發布時間:2019-05-10   點擊次數:703

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證如何申請換發許可證

                    醫療器械經營許可證申請換發許可證  持證企業在有效期屆滿前6個月,向省食品藥品監督管理局提出換證申請,并提交如下材料:  1、《醫療器械經營企業許可證換證申請表》(包括自查報告);  2、提供電子版本(具體操作方法按省局網站上發布的“《
                  發布時間:2019-05-10   點擊次數:415

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證需要的資料

                  醫療器械許可證全稱醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督
                  發布時間:2019-05-07   點擊次數:686

                • [公司新聞] 開辦醫療器械公司需要辦理什么資質?

                    近年來,醫療器械市場越來越火爆,醫療器械銷售公司也在不斷的增加,但對于一些新入企業,不了解醫療器械法規,也不清楚經營醫療器械需要什么資質?下面一文讓您看懂銷售醫療器械到底需要什么資質?  醫療器械作為醫療領域內的行業分支,有所不同,它
                  發布時間:2019-04-23   點擊次數:1025

                • [公司新聞] 一二三類醫療器械經營許可證與備案區別

                    醫療器械經營許可證辦理一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下Z新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據Z新《醫療器械監督管理條例》(
                  發布時間:2019-04-16   點擊次數:726

                • [公司新聞] 申請二類醫療器械備案,對經營場地及人員有什么要求

                    怎樣注冊醫療器械經營許可證,醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證?! ≡卩嵵萆暾垺兜诙愥t療器械經營備案憑證》
                  發布時間:2019-04-15   點擊次數:811

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司中注冊1-2類公司要哪些資料?

                    當前在注冊醫療器械公司中注冊1-2類公司需要哪些資料?以下醫療器械經營許可證業內相關專家就來告訴大家?! ⌒枰Y料一:在注冊醫療器械公司中注冊1-2類公司需要注冊申請表一份?! ⌒枰Y料二:在注冊醫療器械公司中注冊1-2類公司需要醫療器
                  發布時間:2019-04-12   點擊次數:443

                • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司辦理經營許可證時需提交哪些材料?

                    注冊醫療器械公司辦理經營許可證時需要提交哪些材料?針對該問題,以下醫療器械經營許可證代辦相關專家就給大家總結了一些,希望大家能夠認真閱讀?! ⌒枰Y料一:注冊醫療器械公司辦理經營許可證時要提交醫療器械經營企業許可證申請材料登記表?! ⌒?
                  發布時間:2019-04-12   點擊次數:458

                • [公司新聞] 辦理眼鏡店醫療器械經營許可證需要以下條件:

                    1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);  2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所
                  發布時間:2019-04-11   點擊次數:433

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理哪家專業?

                    國家對于醫療器械有著嚴格的分類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證?! ∞k理醫療器械經營許可證的流程是怎樣的?需要準備哪些資料呢?整
                  發布時間:2019-04-11   點擊次數:408

                • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證有什么要求

                    醫療器械分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類,因此也不清楚自己是否需要辦理醫療器械經營許可證,今天小編就來給大家講講醫療器械的相關知識吧?! ∈紫?,先跟大家說一下,一類的醫療器械不需要辦
                  發布時間:2019-04-10   點擊次數:422

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理_用時短_費用低_速度快

                    關于申辦醫療器械生產許可證注冊證的問題  醫用制氧機屬于二類醫療器械  1、省局辦生產許可證,省局委托市局現場檢查  2、變更營業執照  3、省醫療器械檢驗所產品型式檢驗  4、省局辦質量體系考核,委托市局質量體系現場考查  5、報產品
                  發布時間:2019-04-08   點擊次數:419

                • [公司新聞] 第二類醫療器械經營企業備案

                      備案需提交的資料  1、第二類醫療器械經營備案表;  2、企業營業執照復印件;  3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;  4、企業組織機構與部門設置說明;  5、企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、
                  發布時間:2019-04-08   點擊次數:423

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證加急審批,低價代辦

                  西安市轄區內申請醫療器械經營許可(第二、三類醫療器械)的企業。1、申請書(申請開辦法人單位分支機構的須由其上級法人單位出具,應詳細介紹企業的籌建情況)。2、《醫療器械經營企業許可證申請表》(一份)。3、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核
                  發布時間:2019-04-04   點擊次數:430

                • [公司新聞] 醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證?

                    二類與三類醫療器械的生產企業需要辦理醫療器械注冊證和生產許可證,需要提供以下材料:  1.《醫療器械生產許可申請表》(須在信息系統內打印具有條形碼的申請表);  2.營業執照(住所必須設在本?。?、組織機構代碼證復印件;  3.申請企業持
                  發布時間:2019-04-03   點擊次數:411

                • [公司新聞] 醫療器械經營企業許可證報價火熱咨詢中

                    申辦的材料目錄  01.醫療器械經營企業許可申請表(一份)  02.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件  03.質量管理人員個人簡歷  04.企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖  05.企業注冊地址、倉庫地址的平面圖(注明面積
                  發布時間:2019-04-03   點擊次數:435

                • [醫療器械經營許可證] 醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理。
                  發布時間:2019-04-02   點擊次數:449

                • [公司新聞] 第三類醫療器械經營許可審批程序

                    一、審批依據  《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》?! 《?、審批機關  市食品藥品監督管理局。由市局醫療器械監管科具體承辦,聯系電話:8293980;  市行政服務中心藥監局窗口受理,受
                  發布時間:2019-04-02   點擊次數:455

                • [公司新聞] 西安二類醫療器械經營許可證需要的條件是什么?

                    很多想要往醫療器械發展的人在進入醫療行業就開始迷茫了,符合哪些條件才能經營醫療器械,Z基本的想要正規經營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫療器械經營許可證呢?  今天主要介紹二類醫療器械,首先二類醫療器械包括:如體溫計、血壓計、助昕器、制
                  發布時間:2019-04-02   點擊次數:424

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證申請資料有準備那些

                  醫療器械經營許可證當具備:  人員: ?。ㄒ唬┑诙?三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或
                  發布時間:2019-04-01   點擊次數:420

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證辦理用時短費用低速度快

                     國家對于醫療器械有著嚴格的分類,醫療器械共分為三類,而三類醫療器械是Z高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。在辦理各種工商事項時我
                  發布時間:2019-03-28   點擊次數:339

                • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械經營許可證多少錢

                    現在無論是中年人還是老年人都知道醫療器械,隨著醫療器械行業的火爆發展,讓不少年輕人都對這一行業產生了興趣,想要在西安注冊一家這樣的公司,但是大家要知道的是在西安注冊醫療器械公司需要辦理醫療器械經營許可證,其中醫療器械經營許可證包括三類,
                  發布時間:2019-03-27   點擊次數:322

                • [公司新聞] 注冊醫療器械有限公司需要什么資質和條件

                    注冊醫療器械有限公司  注冊醫療器械有限公司需要什么資質和條件。天霖稅務管理本著“專業人做專業事”的原則,服務透明、合規、合法,周到貼心、不留隱患,重構創業服務行業領域的整體環境,打造全新標準化體驗,對于注冊醫療器械有限公司能讓客戶從中
                  發布時間:2019-03-26   點擊次數:453

                • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證怎么辦理

                    醫療器械經營許可證怎么辦理,今天譽勝小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管
                  發布時間:2019-03-25   點擊次數:361

                • [醫療器械經營許可證] 長安區辦理醫療器械生產經營許可證在那里辦理

                    一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》規定,經營第二類醫療器械的,經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案?! ∞k理備案需提交以下資料:  1、第二類醫療器械經營備案表;  2、企業營業執照復印件;  3
                  發布時間:2019-03-22   點擊次數:382

                • [醫療器械經營許可證] 醫療器械經營許可證有效期: 5年到期更換流程

                    企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》,應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料:  (1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》;  (2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》;  (
                  發布時間:2019-03-19   點擊次數:688

                • [公司新聞] 未央區醫療器械經營許可證辦理

                    (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;  (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;  (4)擬辦企業質量管
                  發布時間:2019-03-19   點擊次數:235

                • [公司新聞] 西安第二類醫療器械經營備案流程

                  西安第二類醫療器械經營備案新辦申請條件 1.符合《醫療器械經營監督管理辦法》(國家總局令第8號)第七條相關要求;2.符合《西安市二、三類醫療器械經營企業現場考核評分辦法》、《西安市藥品零售兼營醫療器械經營企業現場考核評分辦法》、《西安市體外
                  發布時間:2019-03-19   點擊次數:644

                • [公司新聞] 西咸新區醫療器械經營許可備案申請

                    (一)《受理通知書》  所需材料:  (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;  (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;  (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;  (4)擬辦企業質量管
                  發布時間:2019-03-18   點擊次數:322

                • [行業新聞] 醫療器械經營許可證與醫療器械生產許可證的區別

                    醫療器械經營許可證與醫療器械生產許可證有什么區別?相信很多人都會有疑問。在這里,專注醫療器械領域的分享這兩者的區別:  1、醫療器械經營公司部分產品不需要辦理醫療器械經營許可證,一類醫療器械,二類部分產品不需要辦理醫療器械經營許可證?!?
                  發布時間:2019-03-18   點擊次數:1046

                • [公司新聞] 醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證的區別

                    醫療器械生產許可證:醫療器械生產企業獲得醫療器械產品生產的資質證明?! ♂t療器械產品注冊證:醫療器械產品上市銷售的合格證明?! ♂t療器械生產許可證  從事第一類醫療器械生產的,向市食品藥品監督管理局備案?! 氖碌诙?、第三類醫療器械生
                  發布時間:2019-03-18   點擊次數:881

                • [公司新聞] 醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些都需要什么材料

                    醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司?! ♂t療器械經營許可證辦理流程:  1、查名  2、辦理營業執照  3、辦理醫療器械經營許可證  4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)  醫療器械經
                  發布時間:2019-03-15   點擊次數:448

                • [公司新聞] 高陵區快速辦理醫療器械經營許可證

                  一、關于醫療器械經營許可證  任何在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動的單位,應當申請《醫療器械經營許可證》;第三類義撈起西游實行許可管理所涵蓋的業務范圍:是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格
                  發布時間:2019-03-14   點擊次數:364

                • [公司新聞] 臨潼區代辦醫療器械經營許可證快速辦理

                    申請----材料提交----登記提交----審核----完成  申請人提交材料目錄  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、
                  發布時間:2019-03-14   點擊次數:381

                • [Z新資訊] 醫療器械經營許可證需要哪些資料

                    經營醫療器械應當具備:  人員: ?。ㄒ唬┑诙?三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或
                  發布時間:2019-03-13   點擊次數:758

                • [公司新聞] 陜西怎樣辦理醫療器械經營許可證

                    您好,下面是醫療器械經營許可證相關的內容,希望對您有幫助  行政許可內容  1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)  2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的  設定許可的法律依據  
                  發布時間:2019-03-13   點擊次數:417

                • [公司新聞] 醫療器械 二、三類 經營許可證申請與受理流程

                    醫療器械(二、三類)經營許可證申請與受理  一、申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件: ?。?)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。?
                  發布時間:2019-03-12   點擊次數:216

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