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    西安醫療器械許可證辦理

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    • [公司新聞] 西安醫療器械經營許可證辦理快速取證

        醫療器械經營許可證申請材料:  1.居民身份證  2.學歷或者職稱證明復印件  3.《醫療器械經營許可證申請表》  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明  6.經營設施、設備目錄  7.經營質量管理制度
      發布時間:2021-11-09   點擊次數:714

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證的要求

        1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要Z少達到45平方米;  2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;  3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;  4、其他相關法
      發布時間:2021-11-08   點擊次數:714

    • [公司新聞] 第一類醫療器械注冊申請材料

        (一)境內醫療器械注冊申請表;  (二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;  (三)適用的產品標準及說明:采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的,應當提交所采納的國家標準、行業標準的文本;注冊產品標準應當由生產企業簽章。生
      發布時間:2021-04-26   點擊次數:669

    • [公司新聞] 西安申請二類醫療器械資質流程

        申請二類醫療器械資質流程:  1、申請人提交申請資料到相關部門;  2、相關部門受理申請人的申請;  3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;  4、準予頒發二類醫療器械許可證;  5、頒發二類醫療器械許可證?! ∩暾埗愥t療器械資質
      發布時間:2021-04-26   點擊次數:886

    • [公司新聞] 網售第一類醫療器械需要辦理《醫療器械網絡銷售備案》嗎?

        國家食品藥品監督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品藥品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網絡銷售備案
      發布時間:2021-04-25   點擊次數:696

    • [公司新聞] 醫療器械經營許可證快速查詢

        【溫馨提示】:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫療器械經營企業一樣申請醫療器械經營許可證?! o需申請《醫療器械經營企業許可證》醫療器械產品名錄,但是需要備案的
      發布時間:2021-03-26   點擊次數:413

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證備案代辦

        醫療器械經營備案需要具備哪些條件?  1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;
      發布時間:2020-12-23   點擊次數:906

    • [公司新聞] 西安第二類醫療器械備案資質許可證代理材料,掛靠條件流程

        一、西安第二類醫療器械備案定義  西安第二類醫療器械備案是從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表,向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料.  第二類醫療器
      發布時間:2020-12-02   點擊次數:1050

    • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證的流程

        西安代辦醫療器械許可證的流程:  一、簽訂代理委托協議;  二、支付代理費用款項;  三、準備全部申請所需資料;  四、審核通過后,領取醫療器械經營許可證;  西安代辦醫療器械經營許可證的費用  由于代辦醫療器械經營許可證的市場波動較大
      發布時間:2020-11-27   點擊次數:848

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證備案代辦

        醫療器械經營備案需要具備哪些條件?  1.醫療器械經營備案表  2.營業執照和組織機構代碼證復印件  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件  4.組織機構與部門設置說明  5.經營范圍、經營方式說明;
      發布時間:2020-11-16   點擊次數:782

    • [公司新聞] 辦理醫療器械許可證一類,二類,三類要求

       ?。ㄒ韵率轻t療器械經營許可)  1、一類——不用辦理醫療器械許可證  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部
      發布時間:2020-11-06   點擊次數:932

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證怎么辦理?需要什么資料?

        西安醫療器械許可證怎么辦理?需要什么資料呢?很多想辦醫療器械許可證的朋友,都不太清楚。下面天霖財稅給大家介紹下西安醫療器械許可證辦理相關疑問。我們天霖財稅幫客戶代辦醫療器械許可證,你只要把需要的資料準備好給我們就可以了。我們幫你辦理,你
      發布時間:2020-11-03   點擊次數:918

    • [公司新聞] 西安第三類醫療器械許可證材料費用代理

        西安第三類醫療器械許可證材料費用代理,辦理西安第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識,如果想了解更多西安第三類醫療器械許可天霖在線咨詢一對一咨詢服務.  一、西安第三類醫療器械許可證定義  根據醫療器械經營監督管理辦法的相
      發布時間:2020-10-29   點擊次數:766

    • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證和二類醫療器械備案區別

        1、從作用來說,醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證:  我們國家按照醫療器械風險程度,對醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理
      發布時間:2020-10-10   點擊次數:950

    • [公司新聞] 代辦三類醫療器械許可證多少錢

        醫療器械經營企業在申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦理指南!醫療器械經營許可證所需材料?! ♂t療器械經營許可證所需材料:  1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);  2.《營業執照》(復印件);  
      發布時間:2020-09-18   點擊次數:765

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證辦理庫房面積要求

        西安三類醫療器械許可證辦理之前是需要把場地準備好的,到時候會有相關的工作人員來進行審核,如果不達標證件就不會下發,那么辦理三類醫療器械許可證需要多大的庫房?  辦公面積;要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。以上是Z
      發布時間:2020-08-21   點擊次數:943

    • [公司新聞] 辦理醫療器械經營許可證需要注意哪些事宜?

        對于大部分朋友來說普遍輕視了醫療器械經營許可證辦理的難度,通常準備不足要么輕視了辦理的難度,要么輕視了辦理的流程和條件。再此請各位朋友注意以下幾點  醫療器械經營許可證  1.在二零一四年之前是可以個體工商戶的身份申請許可證的,但在二零
      發布時間:2020-08-04   點擊次數:928

    • [公司新聞] 一類醫療器械生產的企業要符合什么條件

        從事一類醫療器械生產時需要想當地相關部門進行備案,那么,從事企業要符合什么條件呢?下面,我們一起來看看吧?! ?、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;  2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專
      發布時間:2020-08-04   點擊次數:614

    • [公司新聞] 西安辦理醫療器械許可證的要求

        一、資料要求  1、企業人員中必須有3個。這3人中,1人為質量負責人,1人為驗收員,1人為倉庫管理員。質量負責人必須是大專以上學歷,另兩位可以是中專及以上的學歷。{專業要與其所經營產品類別相關}  2、企業人員3人,需提供身份證(正反
      發布時間:2020-07-22   點擊次數:1055

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證找天霖財稅

        現在經營三類醫療器械都需要相關的證件許可才可經營。醫療器械分為三大類,其中一類可直接辦理,二類醫療器械需要到相關部門備案才可以經營,三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營?! ?.經營的產品信息  2.合乎業務范圍的經
      發布時間:2020-07-13   點擊次數:933

    • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證代辦價格高嗎

      醫療器械經營許可證分為一類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營許可證以及三類醫療器械經營許可證,而一類不用辦理醫療器械許可證,二類需要在市藥監局辦理醫療器械經營備案,三類醫療器械需要在國家藥監局辦理醫療器械許可證。那么在這里可
      發布時間:2020-07-09   點擊次數:912

    • [公司新聞] 第三類醫療器械許可證辦理需滿足哪些要求?

        醫療器械在我國管控是非常嚴格的,不管是成產三類醫療器械還是銷售三類醫療器械,都需要辦理相應的資質證書,只有拿到相應的資質證書以后有關部門才允許我們進行生產銷售,那么下面我們就來談一談第三類醫療器械許可證辦理都需要滿足哪些要求吧?! ∪?
      發布時間:2020-06-30   點擊次數:662

    • [公司新聞] 西安一二三類醫療器械許可證辦理找天霖財稅

        西安一二三類醫療器械許可證辦理指南是很多人必須掌握的,因為在這個行業比較特殊,使用的東西也比較多,而且不同之間的類別辦理所要的資料也不會相同。下面來具體看看?! 〉谌愥t療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效
      發布時間:2020-06-29   點擊次數:746

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證辦理沒有捷徑必須按照法規要求準備資料

        醫療器械許可證辦理很多人都非常的頭疼,經常駁回,所以很多人基本就找專業的資質代辦公司,其實資質代辦公司也是按照正規流程辦理,那么他們為什么會這么快的辦理下來,其實使他們對這個行業充分的了解,資料準備的齊全?! ♂t療器械許可證辦理技巧:(
      發布時間:2020-06-24   點擊次數:8723

    • [公司新聞] 醫療器械生產許可證辦理需要哪些相關資料?

        《醫療器械生產許可證核發申請表》  營業執照、組織機構代碼證副本原件和復印件  申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件法定代表人、企業負責人的身份證明,學歷證明或職稱證明,任命文件的復印件和工作簡歷;生產場地證明文件,
      發布時間:2020-06-17   點擊次數:640

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證需要多大的庫房

        西安三類醫療器械許可證辦理之前是需要把場地準備好的,到時候會有相關的工作人員來進行審核,如果不達標證件就不會下發,那么辦理三類醫療器械許可證需要多大的庫房?  辦公面積;要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。以上是Z
      發布時間:2020-06-16   點擊次數:921

    • [公司新聞] 2020年西安辦醫療器械許可證辦理流程及費用

        一、辦理三類醫療器械許可證的流程:  1、申請人提交申請資料到相關部門;  2、相關部門受理申請人的申請;?  3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;  4、準予頒發三類醫療器械許可證?! 《?、辦理三類醫療器械許可證的要求:  1、
      發布時間:2020-06-10   點擊次數:771

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證代辦專家分享:體外診斷試劑驗收標準

        體外試劑屬于三類醫療器械,對于這方面的驗收標準很高,也很嚴格,畢竟這是直接用于人體內部的?! ∠旅嫘【幗o大家介紹下體外診斷試劑驗收標準;  各區(縣)食品藥品監督管理局、灃東新城計衛文體局:  為做好體外診斷試劑(醫療器械)行政審批及
      發布時間:2020-06-09   點擊次數:449

    • [公司新聞] 怎樣辦理醫療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求

        二類醫療器械備案要求,根bai據《醫療器械監督管理條例du》凡是從事zhi二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,二類醫療器械是具有中度風險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用
      發布時間:2020-06-09   點擊次數:683

    • [公司新聞] 醫療器械許可證快過期怎么辦理延續?

      醫療器械許可證在辦理之后是有一定的使用年限,如果超過時間不去重新辦理就會出現問題,那么如何辦理延續就非常的重要,下面小編來給大家詳細的講解一下。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。1
      發布時間:2020-06-01   點擊次數:968

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證辦理周期時間大概多久?

        西安醫療器械許可證辦理根據分類的不同,及經營范圍在辦理的時候所需要的資料也會有所差異,在周期方面很難確定?! ?.經營許可證。經營許可證顧名思義是醫療器械經營公司所要辦理的證書。經營許可證的前提是你已經獲得營業執照,然后你公司的各項需要
      發布時間:2020-05-28   點擊次數:919

    • [公司新聞] 西安企業申請辦理第三類醫療器械許可證需要具備什么條件

        醫療器械具體的分類非常的多,而對于具體的細分,小編這里就不在說,只是簡單地說一下,醫療器械可以分為三大類,而一類二類不需要辦理資質許可證,但是對于第三類醫療器械則是需要申請辦理醫療許可證的,那么對于公司申請第三類醫療器械許可證該怎么申請
      發布時間:2020-05-27   點擊次數:713

    • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械許可證需要注意哪些?

        開辦第三類醫療器械經營許可證企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門]審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部]發給營業執照后申請審批?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為
      發布時間:2020-05-20   點擊次數:698

    • [公司新聞] 西安疫情下銷售口罩辦理醫療器械許可證需要哪些資料

        2020年我國大面積爆發新冠肺炎疫情,口罩和醫療器械將緊缺也變成了一大難題,國家規定不允許私自銷售醫療器械,所以要想合理合法的把醫療器械銷售到全國各地,醫療器械許可證辦理迫在眉睫?! ∈紫鹊焦ど叹洲k理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業
      發布時間:2020-05-18   點擊次數:925

    • [公司新聞] 二類醫療器械經營備案所需資料

        二類醫療器械經營備案所需資料  從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法下述申報資料(第八項除外)?! 。ㄒ唬I業執照和組織機構代碼證或新版營業執照副本
      發布時間:2020-05-09   點擊次數:604

    • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械許可證的申材料

      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。3、申請報告。4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。5、經營場所、倉庫布局平面圖。6
      發布時間:2020-04-22   點擊次數:684

    • [公司新聞] 醫療器械許可證資質辦理醫療資質代辦快速拿證

        一些企業老板在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證,總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的,下面為大家講解下*新的醫療器械法規政策辦理一二三類醫療器械經營許可證與備案的區別:根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及
      發布時間:2020-04-14   點擊次數:453

    • [公司新聞] 醫療器械許可證二三類經營范圍如何分類?

        醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?今天醫療器械經營許可證就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助?! ♂t療器械的分類:  第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有
      發布時間:2020-03-23   點擊次數:658

    • [公司新聞] 醫療器械許可證申請備案西安代辦二類醫療器械申請

        一、辦理二類、三類醫療器械經營許可證的條件  1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;  2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場
      發布時間:2020-03-06   點擊次數:682

    • [公司新聞] 醫療器械許可證代代西安各區二類醫療器械申請

        一、審批權限  經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準,核發《醫療器械經營企業許可證》?! ?、省屬企業(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;  2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收,合格的,寫出書面驗收意
      發布時間:2020-03-04   點擊次數:443

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證代辦

        《醫療器械經營許可證》從事第三類醫療器械銷售的企業向所在地的市、區級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可?!夺t療器械經營許可證》證辦理流程  1、提交申請資料  2、審查申請資料  3、現場實地核查  4、符合條件的頒發《醫療器械
      發布時間:2020-02-18   點擊次數:723

    • [新聞資訊] 醫療器械經營許可證存在的意義,醫療器械許可證辦理機構為您介紹

      對于亂象存生的市場,為了規避不好方面的發生,便有相關的許可證等手續的存在。這對市場的規范有了一定程度的保障,同時也對消費者的合法利益有了保障。醫療器械許可證辦理機構認為就拿醫療器械經營來說,就需要相關的經營者提前辦理醫療器械經營許可證。這樣
      發布時間:2019-11-01   點擊次數:270

    • [公司新聞] 醫療器械許可證怎樣注冊

        一般?中國的醫療器械是分類進行監管的,根據你產品的特性進行類別劃分,注冊的流程也不一樣?! ∫活惖尼t療器械在市級藥監部門進行注冊申請,二類的醫療器械在省級藥監部門進行注冊申請,三類以及進口的醫療器械要到國家局進行注冊申請?! 【唧w的材料
      發布時間:2019-10-16   點擊次數:546

    • [公司新聞] 醫療器械許可證申請備案 天霖財稅代辦醫療器械許可證申請

        【第二、三類醫療器械經營備案/許可所需資料】  1、第二類醫療器械經營備案表/醫療器械經營許可申請表;  2、營業執照復印件,加蓋公章;  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,加蓋公章;  4、組織
      發布時間:2019-10-08   點擊次數:544

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證登記

        醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。辦理二類醫療器械經營許可證需要的資料:  營業執照副本原件、公章  法人身份證原件,畢業證原件(大專以上文憑Z好,大專以下文憑則需要另提供兩張一寸藍或紅底照片),電話號碼  質量
      發布時間:2019-09-20   點擊次數:439

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證的流程

        1、受理:  申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準》(國藥監械[2005]111號)的要求對申請材料進行形式審查.申請事項依法不需
      發布時間:2019-08-22   點擊次數:597

    • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證怎么辦看這里

        醫療器械公司所需材料:  1.要做的產品注冊證  2.該產品生產廠家的生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證  3.醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名,其中任質量負責人的1人,須大專以上學歷.?并且不能在其他公司任質量負責人
      發布時間:2019-08-22   點擊次數:584

    • [公司新聞] 西安注冊醫療器械公司和辦理醫療器械許可證有條件嗎

        去西安注冊公司很多朋友對于注冊醫療器械公司和辦理醫療器械許可證需要的條件往往都不太了解,都想知道注冊這樣的公司和辦理經營許可證是不是什么條件都可以?! I內有關人士告訴大家,不論是注冊醫療器械公司還是申請企業經營許可證都是需要一些條件才
      發布時間:2019-08-13   點擊次數:460

    • [行業新聞] 你知道醫療器械許可證辦理申請人提交材料有哪些嗎?

      你知道醫療器械許可證辦理申請人提交材料有哪些嗎?(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》,企業登陸填報申請并上報、打??;(二)《工商營業執照》和《組織機構代碼證》復印件;(原件核對后退回)(三)公司章程;(四)擬辦企業組織機構和職能(框架
      發布時間:2019-08-28   點擊次數:461

    • [公司新聞] 注冊醫療器械許可證的一些流程

        簡單的來說醫療器械許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場
      發布時間:2019-08-06   點擊次數:577

    • [公司新聞] 申請三類醫療器械許可證需要的資料

      申請三類醫療器械許可證需要的資料:1、表格;2、企業營業執照復印件;3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)5、房屋租賃合同;6、經營設施和設備產品
      發布時間:2019-08-06   點擊次數:661

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理機構認為個體戶能不能經營醫療器械?

      西安醫療器械許可證辦理機構認為個體戶能不能經營醫療器械?個體戶不能生產醫療器械,但是可以經營醫療器械:《醫療器械監督管理條例》中提到,生產醫療器械必須是企業;第二十一條 從事第一類醫療器械生產的,由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品
      發布時間:2019-08-05   點擊次數:501

    • [行業新聞] 簡述醫療器械許可證辦理過程中需要注意什么呢?

      醫療器械許可證辦理過程中需要注意什么呢?首先,辦理醫療器械經營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規定,醫療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致。不少企業在找相關中介辦理的時候,被低價吸引,簽合同辦理后才發現,中介提供的地
      發布時間:2019-07-29   點擊次數:407

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證機構認為如何辦理經營性醫療器械許可證呢?

      代辦醫療器械許可證機構認為如何辦理經營性醫療器械許可證呢?1.很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。2.要辦理三類醫療器械經營
      發布時間:2019-07-23   點擊次數:472

    • [公司新聞] 西安三類醫療器械許可證辦理申報材料

        西安辦理第三類醫療器械許可證的申材料  1、《醫療器械經營企業許可證申請表》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、申請報告?! ?、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出
      發布時間:2019-07-23   點擊次數:314

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理要注意什么事項?

      在中華人民共和國境內的醫療器械生產企業,依照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》,可以辦理《醫療器械生產許可證》。西安醫療器械許可證辦理機構認為辦理二、三類醫療器械經營許可證需要注意的事項有哪些?主要有三點“庫房地址、人
      發布時間:2019-07-18   點擊次數:443

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理機構教你如何辨別家用醫療器械真假?

      醫療器械許可證辦理機構教你如何辨別家用醫療器械真假?一、查看產品有沒有醫療器械注冊證號,其注冊形式和編排方式是否正確。凡被稱為治療儀的產品必須具備醫療器械準字號的注冊證,否則就是假冒產品,同時,注冊證的注冊形式和號碼編排方式國家也有嚴格規定
      發布時間:2019-07-10   點擊次數:454

    • [公司新聞] 西安醫療器械許可證注銷流程

        醫療器械經營許可證作為醫療器械企業開展業務的必備文件,在超過使用年限后需要及時注銷,否則就會給企業帶來不必要的麻煩,那么在西安注銷醫療器械經營許可證的流程是什么樣的呢?在這里天霖財稅的小編就給大家介紹下,西安注銷醫療器械經營許可證的流程
      發布時間:2019-07-03   點擊次數:577

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構告訴你如何辦理醫療器械經營許可證?

      代辦醫療器械許可證機構告訴你如何辦理醫療器械經營許可證?進入醫療器械行業,想要銷售醫療器械,就要辦理醫療器械經營許可證,不管您是想銷售二類還是三類,首先要具備一下條件:要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。其次需要有經營場地(方便管理員工
      發布時間:2019-10-30   點擊次數:549

    • [行業新聞] 醫療器械常見類型,醫療器械許可證辦理機構為您介紹

      醫療器械許可證辦理機構認為國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格
      發布時間:2019-06-26   點擊次數:572

    • [公司新聞] 西安代辦醫療器械許可證和二類醫療器械備案申請

        經營醫療器械應當具備:  人員: ?。ㄒ唬┑诙?三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業(相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等)大專以上學歷或
      發布時間:2019-06-26   點擊次數:763

    • [公司新聞] 西安某醫藥有限責任公司分店未取得醫療器械經營許可證經營被罰六萬

      西安市蓮湖區食品藥品監督管理局行政處罰決定書(西蓮)食藥監械罰〔2018〕16號當事人:西安福祿壽醫藥有限責任公司第五分店地址:西安市蓮湖區豐盛路何苑新村門面房8號郵編:7
      發布時間:2019-06-20   點擊次數:705

    • [行業新聞] 怎么查醫療器械質量?西安醫療器械許可證辦理機構認為呢?

      西安醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械是涉及到人體使用的,使用起來會特別的嚴格,而管理醫療器械,也是有一定的標準,具體我們來看一下怎么查醫療器械質量?建立覆蓋質量管理全過程的使用醫療器械質量管理規范制度,即從產品合規性審核、采購、驗收、貯存
      發布時間:2019-06-19   點擊次數:472

    • [新聞資訊] 經營醫療器械產品需要注意什么?西安醫療器械許可證辦理機構認為呢?

      西安醫療器械許可證辦理機構認為經營醫療器械產品需要注意什么?醫療器械有家用醫療器械和醫用醫療器械兩種。想要經營醫用類需要注意這些:1、經營醫療器械需要先取得經營許可證。醫療器械類產品很大程度上會影響到人類健康,所以對這類產品的質量有很高的要
      發布時間:2019-06-12   點擊次數:464

    • [公司新聞] 入駐電商平臺需上傳醫療器械網絡銷售備案憑證

      一、對醫療器械類規則進行修改電商平臺對現行的《違禁信息發布行為處理規則》的第七條藥品、醫療器械類規則進行修訂。新修訂的規則于2018年6月6日正式生效。新規要求藥品、醫療器械類商家必須取得《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證
      發布時間:2019-06-11   點擊次數:496

    • [新聞資訊] 醫療器械經營許可證存在的意義,醫療器械許可證辦理機構為您介紹

      對于亂象存生的市場,為了規避不好方面的發生,便有相關的許可證等手續的存在。這對市場的規范有了一定程度的保障,同時也對消費者的合法利益有了保障。醫療器械許可證辦理機構認為就拿醫療器械經營來說,就需要相關的經營者提前辦理醫療器械經營許可證。這樣
      發布時間:2019-06-05   點擊次數:508

    • [行業新聞] 西安哪里可以辦理三類醫療器械許可證

        對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?  下面小編為大家介紹一下辦理需要那些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解?!   ♂t療器械如果讓一個外行人來
      發布時間:2019-06-03   點擊次數:452

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構認為器械類公司注冊的流程有哪些呢?

      代辦醫療器械許可證機構認為器械類公司注冊的流程有哪些呢?首先是醫療器械的公司具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。才能有資格申請注冊醫療器械公司。醫療器械公司注冊大
      發布時間:2019-12-24   點擊次數:515

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理公司介紹醫療器械經營質量管理要求有哪些?

      西安醫療器械許可證辦理公司介紹醫療器械經營質量管理要求有哪些?第三十條醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續符合要求?!〉谌粭l醫療器械經
      發布時間:2019-05-24   點擊次數:461

    • [公司新聞] 西安醫療公司銷售醫療器械到底需要什么資質?

        近年來,醫療器械市場越來越火爆,醫療器械銷售公司也在不斷的增加,但對于一些新入企業,不了解醫療器械法規,也不清楚經營醫療器械需要什么資質?下面一文讓您看懂銷售醫療器械到底需要什么資質?  醫療器械作為醫療領域內的行業分支,有所不同,它
      發布時間:2019-05-20   點擊次數:530

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理機構介紹申請《醫療器械經營企業許可證》的條件

      醫療器械許可證辦理機構介紹申請《醫療器械經營企業許可證》的條件。第六條申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者
      發布時間:2019-05-17   點擊次數:549

    • [公司新聞] 西安申請三類醫療器械許可證的要求

        普通三類醫療器械許可證:  1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡,倉儲面積>60㎡);  2、有合乎要求的經營產品證書;  3、3名相關人員備案信息并且持有證書?! ∫淮涡詿o菌三類醫療器械許可證:  1、有合乎要求的經營場地(辦
      發布時間:2019-05-16   點擊次數:723

    • [行業新聞] 醫療器械經營許可證的代辦,代辦醫療器械許可證機構認為需要注意哪幾點?

      現如今,醫療器械產品市場越來越大,很多的人都想要開辦一家醫療器械代辦公司。開辦醫療器械代辦公司首先要做的就是要辦理醫療器械經營許可證代辦,那么醫療器械經營許可證的代辦,代辦醫療器械許可證機構認為需要注意哪幾點?一、醫療器械的產品
      發布時間:2019-05-13   點擊次數:465

    • [公司新聞] 西安辦理醫療器械許可證一類,二類,三類要求

       ?。ㄒ韵率轻t療器械經營許可)  1、一類——不用辦理醫療器械許可證  第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部
      發布時間:2019-05-13   點擊次數:442

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證咨詢公司介紹醫療器械許可證辦理禁忌

      醫療器械許可證咨詢公司介紹醫療器械許可證辦理禁忌1、第四十條醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。第四十一條醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械,轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全
      發布時間:2019-05-10   點擊次數:468

    • [公司新聞] 電商平臺需要二類醫療器械許可證怎么辦

        辦理二類醫療器械備案的流程,西安二類醫療公司辦理需要什么材料,由于現在大部分都是做電子商務,沒有實際的辦公地址,如何取得相關證件獲得資質呢?今天天霖稅務師幫您一次性解答二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理條例(國務院令第
      發布時間:2019-05-09   點擊次數:716

    • [公司新聞] 第三類醫療器械許可證核發、變更、補發

        受理條件 ?。ㄒ唬┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱; ?。ǘ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的經營、貯存場所; ?。ㄈ┚哂信c經營規模和經營范圍相適應的
      發布時間:2019-05-08   點擊次數:829

    • [行業新聞] 西安怎么辦理醫療器械三類經營許可證?

      醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,二類醫療器械許可證需要到相關部門備案,三類醫療器械許可證辦理需要有相關部門的審批,審批通過之后才可以辦理。今天天霖事務所小編就為大家講解一下西安辦理三類
      發布時間:2019-05-06   點擊次數:717

    • [行業新聞] 第三類醫療器械經營許可證咨詢要求有哪些?西安醫療器械許可證咨詢機構認為呢?

      西安醫療器械許可證辦理機構表示根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定,需要從事第三類醫療器械經營的企業,應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。一般來說,辦理第三類醫療器械經營許可證的人員
      發布時間:2019-12-11   點擊次數:604

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構認為申請醫療器械經營許可證需要具備怎樣的條件?

      代辦醫療器械許可證機構認為申請醫療器械經營許可證需要具備怎樣的條件?醫療器械經營許可證的相關辦理事項不僅是一種商業的經營許可,更是一種社會責任的托付,所以選擇更為權威的器械經營單位對于你我都是有很大的優勢的。那么我們在申請相關的醫療器械經營
      發布時間:2019-12-11   點擊次數:505

    • [公司新聞] 醫療器械許可證經營范圍如何分類的?什么是一類二類三類?

        醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?天霖稅務就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助?! ♂t療器械的分類:  第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
      發布時間:2019-04-24   點擊次數:588

    • [行業新聞] 為什么要申請醫療器械經營許可證?醫療器械許可證辦理公司告訴你

      醫療器械許可證辦理公司表示醫療器械經營許可證是開一個這類企業必須具備的證件,只有有這個證件,你才能獲得營業執照,你才能出售醫療器械。首先,辦理許可證申請人需要打印申請表,申請表一共需要打印四份,這是必須的。然后,還要有自己的公司名稱,而且這
      發布時間:2019-12-18   點擊次數:522

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械需求管理很重要!

      西安醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械需求管理很重要!為什么需求管理很重要?在醫療器械行業中,需求管理可能比任何其他領域更重要-它可能意味著依賴醫療設備生存的弱勢患者的生死差異。安全性,可靠性,安全性和質量控制因素是推動這些公司成功的因
      發布時間:2019-11-19   點擊次數:469

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理公司告訴你醫療器械經營許可證是什么?

      西安醫療器械許可證辦理公司表示醫療器械經營許可證是經營醫療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄
      發布時間:2019-12-24   點擊次數:503

    • [公司新聞] 醫療器械許可證需要準備的材料以及要求

        辦理醫療器械許可證需要準備的材料以及要求  一:客戶準備材料 ?。?)營業執照副本復印件 ?。?)公章 ?。?)房產證明、租賃合同 ?。?)企業負責人、質量管理人身份證復印件、畢業證復印件、證書復印件、工作簡歷 ?。?)經營場所平面圖,
      發布時間:2019-04-09   點擊次數:731

    • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理現場需要準備什么

        現場準備: ?。?)經營場所辦公用品完備(辦公桌,電腦,電話,傳真,打印機,掃描儀等) ?。?)醫療器械批發需要設置倉庫,倉庫分為待驗區、合格區、不合格區、發貨區、退貨區五區,并有明顯區分(采用色標管理,設置待驗區為黃色、合格品區和發貨
      發布時間:2019-04-09   點擊次數:438

    • [行業新聞] 你知道醫療器械許可證辦理具體要怎么做嗎?

      醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管
      發布時間:2019-04-03   點擊次數:466

    • [公司新聞] 一類和二類醫療器械經營許可證

        一類和二類醫療器械經營許可證。申報條件  1)開辦第二類醫療器械經營企業許可 ?、倨髽I應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱; ?、谄髽I應具有與經營規模和經營
      發布時間:2019-04-03   點擊次數:732

    • [公司新聞] 醫療器械許可證級別都分別是什么

      醫療械按風險等級分為I、II、III三個管理類別,其中III類Z高;同時,根據預期用途的不同,還分不同的產品大類,非常多,從6801到6877,產品大類下還分具體品種,比如:“一次性使用無菌注射器”就歸為III類-6815注射穿刺器械醫療器
      發布時間:2019-04-03   點擊次數:455

    • [公司新聞] 醫療器械許可證經營范圍如何分類的?

        醫療器械經營許可證經營范圍是怎么分類的?什么是一類二類三類?都包括哪些?今天天霖稅務就為大家帶來醫療器械經營許可證經營范圍的資料,希望能有所幫助?! ♂t療器械的分類:  第一類醫療器械包括:  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療
      發布時間:2019-04-01   點擊次數:429

    • [公司新聞] 西安專業代辦二類醫療器械需要什么資料

      人員要求:1、法定代表人/企業負責人(可以為同一人):身份證原件及學歷證書原件,或無學歷證書,提供戶口本原件(戶口本有標注學歷情況),個人簡歷;2、質量負責人:身份證原件及學歷證書原件【大專以上相關專業學歷(醫療器械、生物醫學工程、機械、電
      發布時間:2019-03-29   點擊次數:545

    • [公司新聞] 醫療器械產品備案及銷售問題

        1、其他代理不僅需廠家授權,一般還需要在國家藥監局備案的代理授權,否則會有商業糾紛的。此類事件在國內發生不止一次?! ?、藥監局批準的相關文號必須體現在產品包裝上?! ?:得有醫療營業許可,廠家給你授權和證件你就可以銷售?! ?:不銹鋼
      發布時間:2019-03-29   點擊次數:314

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構分析中國醫療器械行業市場發展趨勢

      代辦醫療器械許可證機構分析中國醫療器械行業市場發展趨勢。1、醫療水平不斷進步,全球市場穩定增長。醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品,包括所需要的軟件,主要用于醫療診斷、監護和
      發布時間:2019-09-27   點擊次數:512

    • [公司新聞] 權威解讀醫療器械公司注冊流程

        程序是:  1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積,到當地找合適的辦公室及倉庫租下,并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案,取得臨時經營的證明?! ?、持已備案的經營場所的租賃合同、臨
      發布時間:2019-03-28   點擊次數:351

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證資深團隊不成功不收費

        醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理,二類醫療器械許可證需要到相關部門備案,三類醫療器械許可證辦理需要有相關部門的審批,審批通過之后才可以辦理。今天財稅小編就為大家講解一下西安辦理三類醫
      發布時間:2019-03-27   點擊次數:451

    • [公司新聞] 西安辦理三類醫療器械許可證快速拿證

        現在經營三類醫療器械都需要相關的證件許可才可經營。醫療器械分為三大類,其中一類可直接辦理,二類醫療器械需要到相關部門備案才可以經營,三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營?! ?.經營的產品信息  2.合乎業務范圍的經
      發布時間:2019-03-26   點擊次數:481

    • [公司新聞] 三類醫療器械許可證辦理流程

        三類醫療器械許可證辦理流程,今天天霖稅務師事務所小編就和大家一起來了解下?! }庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡并依照藥監局的請求規劃(由署理方輔導)  三類醫療器械流程  第一步企業名稱工商查名  注冊公司核名所需資料:  
      發布時間:2019-03-25   點擊次數:380

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構介紹關于許可的常見問題——醫療設備制造商和分銷商

      代辦醫療器械許可證機構介紹關于許可的常見問題——醫療設備制造商和分銷商。制造自己的設備,也分發其他制造商的設備。需要兩個許可證嗎?不是。同時在同一地點分銷其他制造商設備的制造商,只需要作為設備制造商許可。但是,許可費是根據制造和分銷商品的年
      發布時間:2019-03-22   點擊次數:485

    • [公司新聞] 怎么辦理醫療器械生產許可證?

      一、申報材料(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;(二)企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);(三)企業專職檢驗人員資格證件的復印件;(四)質量體系內審員資格證件復印件(第三類醫療器械生產企業提供);(五)
      發布時間:2019-03-22   點擊次數:424

    • [公司新聞] 生產醫藥級產品都需要什么許可認證?

        根據《醫藥行業質量管理條例之規定》如下:  第九條新建藥品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局(總公司)審查同意方可籌建,建成后按《藥品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《藥品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政
      發布時間:2019-03-22   點擊次數:365

    • [公司新聞] 辦理醫療器械生產許可證注冊證的問題

        醫用制氧機屬于二類醫療器械  1、省局辦生產許可證,省局委托市局現場檢查  2、變更營業執照  3、省醫療器械檢驗所產品型式檢驗  4、省局辦質量體系考核,委托市局質量體系現場考查  5、報產品注冊證(有同類產品出具等同性對比報告后可免
      發布時間:2019-03-20   點擊次數:321

    • [公司新聞] 二、三類醫療器械生產許可申請流程

      第二、三類醫療器械生產許可申請流程從事第二類、第三類醫療器械生產的,生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。受理生產許可申請的食品
      發布時間:2019-03-20   點擊次數:337

    • [公司新聞] 2018版Z新二類醫療器械分類目錄明細

      序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別01超聲手術設備及附件03超聲手術設備附件通常與超聲手術設備主機配合使用,附件的組成與原理依據超聲手術設備的型式和功能。用于輔助實現超聲手術設備功能。腔內前列腺高強度聚焦超聲治療儀
      發布時間:2019-03-19   點擊次數:726

    • [公司新聞] 2018版Z新三類醫療器械分類目錄明細

      序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別01超聲手術設備及附件01超聲手術設備通常由超聲波發生器和帶有外科尖端的手持部件組成,手持部件通常由一個換能器、一個連接構件和一個治療頭尖端組成。用于軟組織的切割、止血、整形。軟組
      發布時間:2019-03-19   點擊次數:898

    • [公司新聞] 西安辦理第三類醫療器械許可證的申材料

        1、《醫療器械經營企業許可證申請表》?! ?、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》?! ?、申請報告?! ?、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件?! ?、經營場所
      發布時間:2019-03-15   點擊次數:303

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構帶你了解加拿大衛生部醫療器械許可證(MDL)

      代辦醫療器械許可證機構認為如果您計劃在加拿大銷售醫療設備,您很可能需要通過獲得許可來注冊您的產品。加拿大衛生部頒發的兩種類型的許可證具有不同的要求。1、加拿大衛生部醫療器械編制許可證(MDEL)。如果您制造I類醫療設備或體外診斷設備(IVD
      發布時間:2019-03-13   點擊次數:1272

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械公司注冊有什么申請條件?

      醫療器械分為三類,分別是一類、二類、三類;經營一類醫療器械不用辦證,只要有工商登記即可;經營二類醫療器械需要市局備案,發備案憑證;經營三類醫療器械需要市局許可,發許可證。醫療器械許可證辦理機構認為申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下
      發布時間:2019-03-05   點擊次數:414

    • [行業新聞] 申請醫療器械經營許可證,西安醫療器械許可證辦理機構認為需要什么材料?

      西安醫療器械許可證辦理機構認為申請醫療器械經營許可證所需材料有1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);2.《營業執照》(復印件);3.組織機構代碼證(復印件);4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件
      發布時間:2019-02-26   點擊次數:479

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證機構認為器械類公司注冊的流程具體有哪些呢?

      代辦醫療器械許可證機構認為器械類公司注冊的流程具體有哪些呢?首先是醫療器械的公司具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。才能有資格申請注冊醫療器械公司。醫療器械公司注
      發布時間:2019-02-22   點擊次數:500

    • [行業新聞] 辦理醫療器械經營許可證,醫療器械許可證辦理機構認為必須知道這3個問題

      辦理醫療器械經營許可證,醫療器械許可證辦理機構認為必須知道這3個問題。1、醫療器械經營許可證申辦周期。申請階段:法律法規規定申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容;現場審核階段:法律法規規
      發布時間:2019-02-18   點擊次數:526

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理的具體方法有哪些?

      三類醫療器械許可證辦理比較復雜,按照規范流程辦理才能順利拿到證書。操作方法:很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。要辦理三類醫
      發布時間:2019-01-22   點擊次數:478

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械生產許可證好辦理嗎?

      醫療器械生產許可證在哪辦理?好辦嗎?代辦醫療器械許可證機構答:醫療器械生產許可證統一在食品藥品監管部門辦理。企業依據《醫療器械監督管理條例》只要符合相關受理條件,當然辦理醫療器械生產許可證就不再難。醫療器械生產許可證辦理符合以下全部條件的,
      發布時間:2018-12-07   點擊次數:493

    • [新聞資訊] 在代辦醫療器械許可證辦理之前,你知道這些醫療器械的基本常識嗎?

      代辦醫療器械許可證辦理機構介紹一些醫療器械的基本常識及使用:1、醫療器械基本質量特性:安全性和有效性。2、使用電源驅動的醫療器械(也稱醫用電氣設備)安全性主要是指:電氣安全,包括防電擊危險和防機械危險等。3、無電源驅動的醫療器械,包括植入人
      發布時間:2018-12-06   點擊次數:532

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理變更各事項的情況說明

      西安醫療器械許可證辦理變更各事項的情況說明。一、如變更企業法定代表人的,應提交法定代表人的明、學歷證明或職稱證明、工作簡歷、已變更的工商營業執照副本原件。二、如變更企業負責人的,應提交企業負責人的明、學歷證明或職稱證明、任命文件的復印件和工
      發布時間:2018-11-30   點擊次數:624

    • [新聞資訊] 你知道西安醫療器械許可證辦理到期了怎么辦?

      西安醫療器械許可證辦理機構表示醫療器械經營許可證到期了,就和重新辦理一個的流程是一樣的,現在醫療器械經營許可證有效期是5年檢,醫療器械產品注冊證有效期是4年檢,醫療器械經營許可證到期了就需要到藥品監督管理局去申請換證,在醫療器械經營許可證到
      發布時間:2018-11-28   點擊次數:497

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理機構教你醫療器械怎么消毒?

      我們都知道對于一些醫療的器械一般都是會選擇一次性的,因為一次性的醫療器械是特別干凈的,而對于那些需要循環使用的醫療器械必須需要進行嚴格的消毒工序,不然很可能會使患者傳染上一些疾病,因為醫院里面是Z容易發生交叉感染的,那么醫療器械許可證辦理機
      發布時間:2018-11-23   點擊次數:501

    • [新聞資訊] 醫療器械審批標準是什么?代辦醫療器械許可證機構告訴你

      代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械審批標準有一、是重點檢查醫療器械經營企業經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;經營產品質量管理制度是否健全、執行并落實,特別是購銷記錄是否完整、規范,是否滿足可追溯要求;是否建立并執行高風險醫療器械索證索票
      發布時間:2018-11-19   點擊次數:446

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理常見問題解答

      西安醫療器械許可證辦理常見問題1、怎樣確定醫療器械產品的分類?對注冊有何影響?按SFDA國家規定,醫療器械分為三類管理:第I類是指通過常規管理足以保證安全性、有效性的;第II類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須
      發布時間:2018-11-13   點擊次數:514

    • [新聞資訊] 三類醫療器械許可證辦理方法有哪些?

      三類醫療器械許可證辦理比較復雜,按照規范流程辦理才能順利拿到證書。1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。2、要辦理三類醫療
      發布時間:2018-11-10   點擊次數:577

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械銷售人員應注意什么?

      代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械銷售人員應注意1.銷售對象是國家的醫院。所以要了解國家的政策和我國當前的現實狀況。國家政策必然影響醫療設備市場。等級醫院的評定、中西醫結合、檢查價格下調、設備配置的許可限制、大病統籌、醫療保險、商業思想對學
      發布時間:2018-11-08   點擊次數:443

    • [新聞資訊] 在西安醫療器械許可證辦理機構看來醫療器械經營企業不得不知這些問題!

      在西安醫療器械許可證辦理機構看來醫療器械經營企業不得不知這些問題!一、經營醫療器械產品,政府部門如何監管?1、第一類醫療器械不需許可和備案,也就是說可以直接賣一類的產品;2、第二類醫療器械實行備案管理,向所在地設區的市級食藥監部門申請備案,
      發布時間:2018-11-03   點擊次數:516

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理機構認為哪些醫療器械適合家庭使用?

      醫療器械許可證辦理機構表示醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等,其作用于人體不是用藥理學
      發布時間:2018-10-31   點擊次數:515

    • [新聞資訊] 銷售醫療器械到底需要什么資質?代辦醫療器械許可證機構告訴你

      近年來,醫療器械市場越來越火爆,醫療器械銷售公司也在不斷的增加,但對于一些新入企業,不了解醫療器械法規,也不清楚經營醫療器械需要什么資質?下面代辦醫療器械許可證機構帶大家一起來了解銷售醫療器械到底需要什么資質?醫療器械作為醫療領域內的行業分
      發布時間:2018-10-27   點擊次數:737

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械的基本質量特性有哪些?

      根據產品質量法的解釋,產品質量是指產品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經濟性和環境等所具有的特征和特性的總和。不同產品的質量特性,其側重點也不相同。醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械是關系人民生命健康的特殊產品,它的基本質
      發布時間:2018-10-24   點擊次數:479

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械標準有哪些?

      代辦醫療器械許可證機構指出醫療器械標準分為國家標準和行業標準。(1)國家標準或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標準。(2)對需要在全國范圍內統一的技術要求,應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而
      發布時間:2018-10-17   點擊次數:432

    • [新聞資訊] 在西安醫療器械許可證辦理機構看來一類二類三類醫療器械是怎么分類的?

      醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;西安醫療器械許可證辦理機構表示其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然
      發布時間:2018-10-21   點擊次數:504

    • [行業新聞] 醫療器械生產許可證辦理,西安醫療器械許可證辦理機構認為應符合哪些條件?

      西安醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械生產許可證辦理應符合的條件有(1)持有本企業的《醫療器械注冊證》。(2)符合《醫療器械監督管理條例》第二十條、《醫療器械生產質量管理規范》第九條、第十三條要求,有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條
      發布時間:2018-10-12   點擊次數:462

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械經營許可證辦理需要了解哪些內容?

      醫療器械許可證辦理機構認為醫療器械經營許可證辦理需要了解一、申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
      發布時間:2018-10-08   點擊次數:415

    • [行業新聞] 購買家用醫療器械,代辦醫療器械許可證機構認為需要注意什么?

      代辦醫療器械許可證機構認為消費者在購買家用醫療器械時應注意以下事項:一看:在購買時,消費者應仔細查看經營單位是否具有《醫療器械經營許可證》,不要向個人或無經營許可證的單位購買。二查:在購買時,消費者應仔細查驗該產品相關資料,如包裝上印有的生
      發布時間:2018-09-27   點擊次數:342

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理機構簡單分析醫療器械的市場發展前景

      近年來,隨著居民生活水平的普遍提高和健康意識的覺醒及國家利好醫療器械產業政策的推動,醫療器械市場發展突飛猛進,產品需求量持續增長,目前已成為僅次于美國、歐盟和日本Z重要的醫療器械市場。西安醫療器械許可證辦理機構發現隨著全球制造業產能轉移以及
      發布時間:2018-09-21   點擊次數:312

    • [行業新聞] 醫療器械怎么維護?醫療器械許可證辦理機構告訴你

      醫療器械許可證辦理機構認為所謂的日常維護,具體指的就是器械消毒與清洗、烘干。在使用醫療器械以后,需要放入到消毒液當中,并控制浸泡的時間,一般情況下在15-20分鐘。隨后,需使用清水進行沖洗,Z后要擦洗干凈。部分醫療器械在使用以后,很容易沾染
      發布時間:2018-09-19   點擊次數:433

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證機構介紹醫療器械使用維修管理對策(二)

      代辦醫療器械許可證機構認為醫療器械使用維修管理對策還有3、利用多樣化的方法提升維修管理的效果:在醫院醫療器械的維修管理中,第三項重要的內容是利用多樣化的方法提升維修管理的效果。就維修來講,多樣化的方法利用主要指3種方法。第一是人為檢測法。在
      發布時間:2018-09-15   點擊次數:433

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證機構介紹醫療器械使用維修管理對策(一)

      代辦醫療器械許可證機構介紹醫療器械使用維修管理對策。醫療器械的價值要得到充分的發揮,維修要及時,管理要全面,在醫療器械維修使用管理的現狀基礎上分析具體的維修管理對策,可以將現存的問題做全面性的處理,這樣,器械使用價值會得到顯著的提升。&n
      發布時間:2018-09-12   點擊次數:374

    • [新聞資訊] 簡介西安醫療器械許可證辦理的醫療器械產品市場準入審查規定(二)

      六、西安醫療器械許可證辦理機構表示省級醫療器械管理部門受理醫療器械產品市場準入審查的范圍是:境內企業生產的第二、三類醫療器械產品。省級醫療器械管理部門必須將每年注冊的第二、三類醫療器械產品上報國家醫藥管理局。七、在規定范圍內注冊的產品,可在
      發布時間:2018-09-08   點擊次數:405

    • [行業新聞] 簡介西安醫療器械許可證辦理的醫療器械產品市場準入審查規定(一)

      西安醫療器械許可證辦理的醫療器械產品市場準入審查規定一、進入中國市場的任何一種醫療器械產品須由產品生產者或其委托代理人向中國醫療器械行政監督管理部門提出產品市場準入申請。醫療器械產品市場準入審查的認可形式及標志全部采用全國統一的注冊證書和注
      發布時間:2018-09-05   點擊次數:393

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理機構關于醫療器械注冊問題解答(二)

      醫療器械許可證辦理機構關于醫療器械注冊問題解答。注冊人提交自檢報告注意事項1、注冊申請人需具備相應注冊產品的檢測能力;2、注冊申請人需保證提交的自檢報告真實可靠;3、食品藥品監管部門不定期組織相關人員進行真實性核查,如發現自
      發布時間:2018-09-01   點擊次數:407

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理機構關于醫療器械注冊問題解答(一)

      一、何時申報醫療器械延續注冊?醫療器械許可證辦理機構表示根據2014年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十五條規定,醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提
      發布時間:2018-08-29   點擊次數:441

    • [新聞資訊] 為什么需要代辦醫療器械許可證?什么原因?

      代辦醫療器械許可證機構認為首先大家都知道的進入醫療器械行業除了辦理營業執照外,還需要辦理經營許可或生產許可。這也是進入這一行的基本門檻,那么問題來了,很多朋友經常問的問題就是:辦這個麻煩不麻煩??!生產或銷售醫療器械的收入能不能值得這么麻煩!
      發布時間:2018-08-26   點擊次數:432

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理中家用醫療器械種類有哪些?

      我們都知道。家用醫療器械的產品是有很多分類的;對于那些了解家用醫療器械產品的人來說,可能對于這些產品并不是那么的陌生,而對于那些不了解家用醫療器械產品的朋友們來說,確實是有點陌生了。接下來,西安醫療器械許可證辦理機構就給大家介紹下:家庭保健
      發布時間:2018-08-22   點擊次數:392

    • [新聞資訊] 關于醫療器械許可證辦理中備案與注冊的常見問題解答

      醫療器械許可證辦理中備案與注冊的常見問題一、醫療器械備案和注冊需分別向哪些部門申請?境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料;境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器
      發布時間:2018-08-19   點擊次數:411

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證公司告訴你銷售醫療器械需要什么資質?

      醫療器械作為醫療領域內的行業分支,有所不同,它重點面向醫院、基層醫療機構、體檢中心等,現如今網絡上不僅可以訂餐、購物,老百姓還可以通過購買部分醫療器械,那么,代辦醫療器械許可證公司認為銷售醫療器械應該注意哪些問題?我國醫療器械分類是按照風
      發布時間:2018-08-15   點擊次數:398

    • [新聞資訊] 醫療器械的基本質量特性有哪些?西安醫療器械許可證辦理公司告訴你

      西安醫療器械許可證辦理公司認為醫療器械的基本質量特性有哪些?根據產品質量法的解釋,產品質量是指產品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經濟性和環境等所具有的特征和特性的總和。不同產品的質量特性,其側重點也不相同。醫療器械是關系
      發布時間:2018-08-12   點擊次數:380

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理過程中對醫療器械認識存在哪些誤區?

      在醫療器械許可證辦理過程中對于醫療器械相信很多人都不太了解,甚至產生誤區,下面給大家介紹其中的一些問題:1、誤區一:醫療器械都是高風險的,醫療器械只有醫院才能有,需要醫務人員才能使用。其實,依據風險程度,國家將醫療器械分為三類,其中第一類醫
      發布時間:2018-08-08   點擊次數:361

    • [新聞資訊] 談談代辦醫療器械許可證的產品分類有哪些?

      代辦醫療器械許可證的醫療器械產品的門類與品種繁多,單從大類上劃分就達30多個門類,而其品種則超過3000種,規格在10000種以上。為了有效地監督管理醫療器械產品,國家對這些產品實行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如
      發布時間:2018-08-05   點擊次數:376

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理常見誤區有哪些?

      西安醫療器械許可證辦理的一般要求就是地址了,要求必須有辦公地點和倉庫,不同的種類辦公地點和倉庫的面積要求也是不同的。再有一個比較重要的要求就是要有三個相關人員,比如臨床,醫療專業,再不濟也得是計算機專業,持有以上專業的證書。這三個人別覺得無
      發布時間:2018-08-01   點擊次數:373

    • [新聞資訊] 簡要分析醫療器械許可證辦理好的證書號及有效期

      醫療器械許可證辦理好的醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫?!夺t療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令16號)第五條中,規定了醫療器械注冊證號的編排方式。舉例說明:國食藥
      發布時間:2018-07-29   點擊次數:420

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證,你需要掌握這些事項!

      申請獲得《醫療器械經營許可證》,如果是選擇專業的代理機構代辦,那么就需要代辦醫療器械許可證代理公司與客戶雙方之間配合密切,這樣才能更順利的通過藥監局的審核。在申請辦理的過程中,有幾點特別注意事項需掌握,分別是場地、人員和文件,接下來就為大家
      發布時間:2018-07-25   點擊次數:351

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理醫療器械經營許可證辦理費用標準

      彩云飄在空中,自然得意洋洋,但*多只能換取幾聲贊美;唯有化作甜雨并扎根于沃壤之中,才能給世界創造芳菲。江無回頭浪,人無再少年。醫療器械許可證辦理費用標準-年華若虛度,老來恨不淺。時光容易逝,歲月莫消遣。碌碌而無為,生命不值錢。如變更經營范圍
      發布時間:2018-05-10   點擊次數:375

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理注冊進出口貿易公司流程是什么

      在注冊進出口貿易公司時,對于公司名稱的要求,公司經營范圍,注冊所需資料,注冊的具體流程等等,都是需要投資者了解清楚的,這樣才能更輕松更順利的完成注冊,而本文醫療器械許可證辦理注冊為大家進行了詳細解答。醫療器械許可證辦理我國進出口貿易的發展,
      發布時間:2018-05-09   點擊次數:417

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理醫療器械經營許可證辦理要多久?

      對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?醫療器械許可證辦理要多久-辦理的要求有哪些?
      發布時間:2018-05-08   點擊次數:432

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理醫療器械經營許可證代辦流程是什么

      對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?醫療器械許可證辦理代辦流程是什么-辦理的要求
      發布時間:2018-05-07   點擊次數:521

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理警惕!家用醫療器械≠普通電子產品

      小到醫用棉簽、紗布、體溫計,大到血壓計、血糖儀、胎心儀,如今家用醫療器械與日常生活聯系愈發緊密。醫療器械許可證辦理然而消費者陶女士近期向新京報記者反映,乳腺炎發作的她用電子體溫計測量的體溫卻比實際低了2℃,差點延誤病情,這是怎么回事呢?新京
      發布時間:2018-05-05   點擊次數:412

    • [行業新聞] 醫藥工業“十三五”出臺的醫療器械許可證辦理在即醫療器械迎機遇

      《醫藥工業“十三五”發展規劃》編制已經進入收官階段,醫療器械許可證辦理這一規劃將在下半年正式出臺?!兑巹潯分赋?,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類,同時發展生物
      發布時間:2018-05-04   點擊次數:322

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理中央正式發文

      一年一度的全國兩會已經正式啟幕。對于醫藥界而言,Z大關心莫過于食藥監管體制的改革。食藥監總局將繼續單列、拆分還是被撤并?醫療器械許可證辦理各種猜測紛至沓來。藥監改革來了!據新華社3月4日報道,中國共產黨第十九屆中央委員會第三次全體會議通過《
      發布時間:2018-04-28   點擊次數:477

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理食藥大部制改革

      全國兩會召開前夕,醫療器械許可證辦理一個話題再度引發各界關注:政府大部制改革在新的一年里是否會有新的動向?按照十九大部署,新一輪機構和行政體制改革,不僅要統籌考慮各類機構設置,也要統籌使用各類編制資源,并賦予省級及以下政府更多自主權;不僅加
      發布時間:2018-04-27   點擊次數:443

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理國家確立新的醫療、醫藥

      今天,國務院機構改革方案公布,醫療器械許可證辦理其中作為醫藥人Z關心的醫療、醫藥、醫保領域新的監管體系已經確立,各管理部門及職責分工塵埃落定::一、組建國家衛生健康委員會:1、將國家衛生和計劃生育委員會、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦
      發布時間:2018-04-26   點擊次數:402

    • [新聞資訊] 2018年醫療器械許可證辦理上市后監管劃定六大重點

      嚴防嚴管嚴控醫療器械安全風險,落實企業在醫療器械全生命周期的主體責任,加強現場檢查,抓好抽檢和問題處置,強化法規建設,推進智慧監管——近日在上海召開的2018年全國醫療器械監督管理工作會議明確,醫療器械許可證辦理2018年醫療器械上市后監管
      發布時間:2018-04-25   點擊次數:348

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證藥物和醫療器械及臨床試驗的異同點

      2018年3月21日,第十三次國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)開放會議在上海舉行,我國提出的“更新IMDRF成員認可國際標準清單”新工作項目獲一致贊成通過,實現了我國從參與到主導醫療器械國際標準認可規則制定上的歷史性突破,代辦醫療器械
      發布時間:2018-04-24   點擊次數:415

    • [新聞資訊] 藥物和醫療器械相似處西安醫療器械許可證辦理

      Z近不少朋友問我,到底藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗有啥區別?其實這個話題已經被討論了無數遍,Z終也沒有清晰的答案。因為很多做藥的同志,沒做過器械。很多做過器械的同志,又沒做過藥。器械同志說,為啥你們做藥的同志說我們:你們器械簡單。你們器械
      發布時間:2018-04-23   點擊次數:416

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證未來醫療領域將迎來重大突破

      通過對2017年中國醫療器械行業發展現狀的分析,專家認為,代辦醫療器械許可證在科技與服務的交融下,中國醫療器械行業未來主要有以下趨勢。。1、醫療器械行業的市場將持續擴大。隨著我國經濟社會的快速發展,到2020年我國醫療器械的年銷售總額預計將
      發布時間:2018-04-21   點擊次數:440

    • [新聞資訊] 國家性核查力度越來越大的代辦醫療器械許可證

      國家食品藥品臨床試驗藥品監督管理總局發布公告,要求對部分已申報生產或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。公告明確,藥品注冊申請人須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關要求,代辦醫療器械許可證對照臨床試驗方案,對待審藥品注冊申請
      發布時間:2018-04-20   點擊次數:374

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理注冊申報資料如何接受

      醫療器械注冊相關部門為加強與申請人的溝通,醫療器械許可證辦理提高行政受理工作效率和質量,經研究決定自2015年7月6日起,調整受理大廳申報資料接收方式。國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心,從濟寧市食藥品監督管理局獲悉,省
      發布時間:2018-04-19   點擊次數:394

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證和商標注冊登記證明有什么區別?

      商標注冊之后會下發一個商標注冊證書,代辦醫療器械許可證這個大家都了解,但是,對于商標注冊登記證明這個有些時候大家不清楚是什么東西。所以,今天大概和大家講一下過于商標注冊登記證明的事情。。商標注冊證書和商標注冊登記證明都是證明商標權的有效法律
      發布時間:2018-04-18   點擊次數:474

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證藥品注冊出新規,較以前更為嚴格

      為落實省局機關黨委“迎七一”黨日活動要求,扎實開展“三嚴三實”教育活動,進一步做好“雙精準”服務,6月29日上午,代辦醫療器械許可證省局藥品注冊安監支部在省局邵元昌副局長帶領下赴浙江醫藥股份有限公司昌海分公司進行上門服務。大家與浙江醫藥的黨
      發布時間:2018-04-17   點擊次數:405

    • [新聞資訊] 經營企業必須代辦醫療器械許可證的要求

      代辦醫療器械許可證提及《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款規定:“未依照本條例規定備案的,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,向社會公告未備案單位和產品名稱,可以處1萬元以下罰款。?!睋?,經營第二類醫療器
      發布時間:2018-04-16   點擊次數:374

    • [行業新聞] 關于西安醫療器械許可證辦理的約束條件

      《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械企業根據所經營的產品不同,需要的許可證類別也不同。一個醫療器械的審批到底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,西安醫療器械許可證辦理是由它的安全性決定的。。國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期
      發布時間:2018-04-14   點擊次數:384

    • [新聞資訊] 咨詢醫療器械許可證辦理有什么流程

      三類醫療器械分為普通三類,一次性無菌跟體外診斷試劑。醫療器械許可證辦理這三種的共同辦理要求是要有經營的產品證書,要有3名人員,Z好是臨床,醫療專業或者計算機專業。這3名人員切記一定要是公司里的人。。因為后面每年對于這個有個抽查,到時候如果人
      發布時間:2018-04-13   點擊次數:509

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證醫療并購拉開序幕

      2016年醫藥健康行業并購超過400起,金額超過1800億元。2017年醫藥行業并購大勢不減,各細分領域并購仍然很活躍,企業進行并購重組,代辦醫療器械許可證可以擴大市場規模、完成產業鏈布局,同時也可進一步鞏固市場地位。。為了及時糾正行業亂象
      發布時間:2018-04-12   點擊次數:510

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證需要防范哪些法律責任

      醫療器械公司注冊,申請人必須注意防范兩點法律責任。代辦醫療器械許可證申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理
      發布時間:2018-04-11   點擊次數:383

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理的有哪些要求

      辦理三類醫療器械許可證,要求有地址,有人員,人員主要是3名相關專業畢業的人員,一般是臨床,醫療或計算機專業。這3名人員對于公司是非常重要的,西安醫療器械許可證辦理在辦理的過程中是有一個約談要求的,主要就是要對公司產品的了解。。三類醫療器械也
      發布時間:2018-04-10   點擊次數:337

    • [新聞資訊] 醫療器械許可證辦理需提交的材料有哪些

      行政許可預審申請,預審通過的,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。醫療器械許可證辦理申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。申領醫療器械經營許可證時需提交的材料::1.質量管理人員的工作簡歷原件
      發布時間:2018-04-09   點擊次數:395

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證需要的許可證類別也不同

      代辦醫療器械許可證公司核名通過的概率比較低,創業者必須盡可能多想幾個名字,一般工商核名的時候,要求提報5個名字,工商核名時按順位核準,5個名字都不能通過的話,會被退回。目前,有一些起名字和核名字的網站,號稱核名精準度100%,那是不實際的。
      發布時間:2018-04-08   點擊次數:506

    • [新聞資訊] 對于西安醫療器械許可證辦理有哪些標準劃分

      是辦理三類醫療器械經營許可證之前需要滿足的基本要求,在提交申請材料之后就是走審批程序了。西安醫療器械許可證辦理在相關部門收到材料之后會在5個工作日內進行接受處理,之后就是約時間上門對地址進行一個查看了。在地址符合要求之后就是對人員的一個審批
      發布時間:2018-04-04   點擊次數:308

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理需提交的材料有哪些

      在遞交書面申報材料前,醫療器械許可證辦理應通過市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可預審申請,預審通過的,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整
      發布時間:2018-04-03   點擊次數:315

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證申報需要哪些資料

      代辦醫療器械許可證申報材料:《醫療器械經營企業許可證申請表》;企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);企業專職檢驗人員資格證件的復印件;質量體系內審員資格證件復印件(第三類醫療器械生產企業提供)。。生產場地證明
      發布時間:2018-04-02   點擊次數:351

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理在申請時需要提交哪些材料

      在遞交書面申報材料前,應通過市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可預審申請,預審通過的,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。西安醫療器械許可證辦理申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂
      發布時間:2018-03-30   點擊次數:528

    • [行業新聞] 代辦醫療器械許可證關于代理記賬如何選擇

      代理記賬,就是企業將記賬、報稅等相關工作,委托給專業的代辦機構,自己就不用聘請專門的會計啦。代辦醫療器械許可證認為這種情況,主要適合中小企業,大公司肯定有專門的財務團隊。選擇代理記賬的話,記賬機構可以幫你解決報稅和公司日常記賬這些問題。記賬
      發布時間:2018-03-29   點擊次數:428

    • [行業新聞] 你知道如何申報醫療器械許可證辦理嗎?

      怎么辦理醫療器械生產許可證,你不要小看了這個許可證,醫療器械許可證辦理這在你生命攸關的時候是有決定作用的,如果沒有這個證,那么要救命的機器有可能就不符合標準,那就是拿生命在開玩笑,所以來著重為您講解有關醫療器械公司如何辦理醫療器械生產許可證
      發布時間:2018-03-27   點擊次數:437

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理有哪些嚴格要求

      西安醫療器械許可證辦理需要申報的材料:《醫療器械經營企業許可證申請表》;企業負責人、質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱證件(復印件);企業專職檢驗人員資格證件的復印件。。質量體系內審員資格證件復印件(第三類醫療器械生產企業提供);生
      發布時間:2018-03-24   點擊次數:481

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理需要準備哪些資料

      開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械
      發布時間:2018-03-23   點擊次數:367

    • [新聞資訊] 代辦醫療器械許可證有哪些明確規定

      醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,代辦醫療器械許可證應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業。應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查
      發布時間:2018-03-22   點擊次數:524

    • [公司注銷] 公司不注銷的后果

      公司不注銷的后果:1.公司黑名單,永遠辦不了公司。2.法人代表不能領養老金。3.法人代表不能貸款買房,移民。4.開不了國稅,地稅辦不了稅務登記,涉及欠稅的會公告企業信息。如果涉及欠稅款,企業法人代表會被阻止出境,不能乘坐飛機和高
      發布時間:2018-03-06   點擊次數:693

    • [公司注銷] 你知道注銷一個公司需要多少錢嗎?

      注銷公司可不是一件簡單的事,價格一般都是6000元起步,貴的都是幾萬元甚至幾十萬元,否則,根本沒有辦法去注銷一個公司,為什么注銷一個公司需要這么貴的價格呢?一、注銷公司流程非常復雜繁瑣工商局先備案→登報→國稅局申請注銷→地稅局申
      發布時間:2018-03-06   點擊次數:831

    • [公司注冊] 工商注冊到底選擇個體戶還是公司?

      一、個體戶與公司釋義個體戶是指按照《民法通則》和《個體工商戶條例》規定經各級工商行政管理機關登記注冊、領取《營業執照》的個體工商戶。具體是指公民在法律允許范圍內,依法經核準登記,從事工業、商業、建筑業、運輸業、餐飲業、服務業等活動的個體勞動
      發布時間:2018-03-06   點擊次數:937

    • [公司注銷] 公司注銷流程

      1、注銷流程:注銷稅務登記證→注銷營業執照→注冊開戶許可證;2、不正常注銷公司的后果:如果公司不經營也不注銷,法人和股東就會進入黑名單,在全國任何地方都不能當法人注冊公司,可能也會和個人信用掛鉤,其影響非常大。3、注銷費用:公司注銷過程中政
      發布時間:2018-01-31   點擊次數:1032

    • [公司注冊] 公司注冊流程

      1、核名2、準備資料3、遞交工商4、(1)如審核過程中出現問題,要重新修改資料進行遞交(2)審核無誤5、領取營業執照
      發布時間:2018-01-31   點擊次數:696

    • [記帳報稅] 申請一般納稅人流程

      1、向國稅專管員提交基礎資料2、專管員考察公司3、主管所所長約見公司法人4、文書受理崗提交資料5、稅政科審批6、領取審批后的資料7、一般納稅人崗前培訓8、進入一般納稅人輔導期9、輔導期合格轉正正式一般納稅人
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:1053

    • [記帳報稅] 國稅、地稅負責征收的稅種介紹

      一、國稅系統負責征收管理的稅種:1、增值稅;2、消費稅3、進口產品增值稅、消費稅、直接對臺貿易調節稅(海關代征);4、鐵道、各銀行總行、保險總公司集中繳納的營業稅、所得稅、城市維護建設稅;5、中央企業所得稅;6、地方銀行和外資銀行非銀行金
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:865

    • [記帳報稅] 中華人民共和國個人所得稅法

      《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國個人所得稅法〉的決定》已由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務委員會第三十一次會議于2007年12月29日通過,現予公布,自2008年3月1日起施行。中華人民共和國主席 胡錦濤2007
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:752

    • [記帳報稅] 為什么選擇代理記帳報稅

      l、政府規定:財政部門建議:2005年1月1日起全國范圍內小企業實行新的《小企業會計制度》,廣大的小企業要根據會計業務的需要,要設置會計機構,或者在有關的機構中設置會計人員,或會計主管人員,不具備條件的,要委托經過批準設立的,從事會計代理業
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:712

    • [記帳報稅] 代理記賬內容

      代理記賬實質上就是做會計的工作,通常包含:1、審核原始憑證2、填制記賬憑證3、登記會計賬簿4、編制會計報表5、填制納稅申報表6、報稅
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:476

    • [記帳報稅] 新公司納稅常識

      新公司在領執照后一個月內必須辦理稅務登記,建立會計帳目,并按月進行稅務申報。1、新注冊一家公司要經由哪些步驟公司名稱預先核準--注資--(驗資)--上交申請--領照--刻章--辦組織代碼證--辦理稅務登記--銀行開戶2、新注冊一家公司租住經
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:989

    • [記帳報稅] 增值稅

      增值稅是國家的Z主要的稅種之一,是對商貿企業、加工、修理修配、應稅勞務、進口等產生增值的納稅人進行征稅?;径惵适?7%,有優惠稅率13%,征收率3%。稅負,稅負是稅收負擔的簡稱,簡單的算法就是實際的繳稅額除以銷售額,通常增值稅由于一般納稅
      發布時間:2018-01-27   點擊次數:1119

    • [醫療器械注冊證] 申請《醫療器械經營企業許可證》需要什么材料

      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;5、擬辦企業質量
      發布時間:2018-04-28   點擊次數:1033

    • [醫療器械生產許可證] 申請《醫療器械經營企業許可證》的企業應該具備什么條件

      申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)
      發布時間:2018-04-29   點擊次數:920

    • [醫療器械許可證] 食品監督管理部門對醫療器械經營企業的監督檢查主要內容有哪些

      (一)企業名稱、企業法定代表人或者負責人及質量管理人員變動情況;(二)企業注冊地址及倉庫地址變動情況;(三)營業場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況;(四)經營范圍等重要事項的執行和變動情況;(五)企業產品質量管理制度的執行情況;(六)其
      發布時間:2018-04-28   點擊次數:1123

    • [醫療器械許可證] 醫療器械許可證法律責任

      第三十三條醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。第三十四條醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正,
      發布時間:2018-04-29   點擊次數:1182

    • [醫療器械許可證] 怎樣辦理《醫療器械經營企業許可證》?

      (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式一份);(二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》;(三)人員資料;1、擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等
      發布時間:2018-04-27   點擊次數:1083

    • [醫療器械許可證] 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)

      國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日醫療器械經營企業許可證管理辦法第一章 總 則第一條 為加強對醫療器
      發布時間:2018-04-27   點擊次數:1184

    • [行業新聞] 公司注銷時提供的注銷材料有哪些?

      申請注銷前公司應開展公司清算,公司清算完成后便可進入公司注銷申請程序,公司注銷代辦商家告訴你,清算后、注銷前公司需要出具和準備如下報告:1、公司清算組負責人或公司法定代表人簽署的《公司注銷登記申請書》;2、清算組成員《備案確認申請書》;3、
      發布時間:2020-01-07   點擊次數:823

    • [行業新聞] 注冊公司時需要上報哪些材料?西安醫療器械許可證辦理商家告訴你

      西安醫療器械許可證辦理商家告訴你注冊公司時需要的申請材料有哪些?有限責任公司1、公司法定代表人簽署的《公司登記(備案)申請書》。2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復印件;應標明指定代表或者共
      發布時間:2020-01-20   點擊次數:832

    • [行業新聞] 記賬報稅四大操作要點

      記賬報稅有五方面內容組成。一為代建新帳,二為代理記賬,三為清理亂帳,四為手工帳改電子帳,五為進出口會計業務代理及咨詢。以《會計法》為準則,為各行業企業建立全套標準的會計賬簿,建立健全企業全套財務管理制度。代理記賬為企業代理記帳,編制各種會
      發布時間:2020-01-14   點擊次數:798

    • [行業新聞] 醫療器械許可證辦理商家教您如何輕松記賬?

      醫療器械許可證辦理商家教您如何輕松記賬,六個步驟全部搞定:憑證歸類后,分類填至當月財務活動記錄表中,財務活動記錄表前半部記錄收支的流量變化,后半部則是描述資產、負債間的移動,分七步驟完成表格的填寫。步驟一登錄收入狀況首先將上個月的資產負債表
      發布時間:2020-01-27   點擊次數:1033

    • [行業新聞] 注冊公司所需流程有哪些?

      準備材料1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;2、全體股東簽署的公司章程;3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復印件;4、董事、監事和經理的任職文件及身份證復印件;5、指定代表或委托代理人證明;6、代理人身份證及其復印件;
      發布時間:2020-01-27   點擊次數:810

    • [行業新聞] 申請《 醫療器械經營企業許可證 》醫療器械許可證辦理的程序

      省食品藥品監督管理局或擬辦企業所在地接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理局負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。第一條省食品藥品監督管理局或接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理局應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申
      發布時間:2020-01-14   點擊次數:961

    • [新聞資訊] 公司代理記賬報稅有哪些注意事項?

      對于新注冊的公司來說,資金必然是很緊缺,如果選擇一個專職會計,對于公司來說這是一筆不小的開銷。那相對而言選擇記賬報稅公司,就可以節省很多的資金。但是稅務問題對于公司的影響還是很大的,選擇記賬報稅公司的時候就需要格外小心。下面西安醫療器械許可
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:965

    • [行業新聞] 代理記賬報稅的四大流程

      代理記賬報稅的四大流程一、財務資料的交接和老公司一樣,簽定財務代理合同后,企業就要交接財務資料了,不過新公司要注意去辦理二個U盾,一個給代理記帳會計一個公司自留。二、新公司建帳做賬前要為企業建帳,這事由代理記帳會計負責,建帳依據兩點,一是Z
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:871

    • [公司新聞] 一般納稅人公司記賬報稅需要注意的基本事項有哪些?

      一般納稅人即是指年應征增值稅銷售額如超過財政部規定的小規模納稅人標準的企業性單位與企業,還有一般納稅人Z大特點是增值稅進項稅額可以抵扣銷項稅額,下面由代辦醫療器械許可證商家為此給大家分析下?!∫话慵{稅人公司記賬報稅需要注意的基本事項:1、每
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:853

    • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理經營許可與備案管理

      第七條 從事醫療器械經營,應當具備以下條件:(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:1001

    • [公司新聞] 總局關于注銷醫療器械許可證的公告(2018年第6號)

      按照《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷武漢華大基因生物醫學工程有限公司等3家企業以下5個產品的醫療器械許可證:一、武漢華大基因生物醫學工程有限公司的2個產品:基因測序儀,注冊證號:國食藥監械(準)
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:763

    • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理商家解讀醫療器械說明書的內容

      陜西品道稅務師事務所有限責任公司是專業代辦《醫療器械經營許可證》,下面由醫療器械許可證辦理商家解讀醫療器械說明書的具體內容醫療器械說明書一般應當包括以下內容:產品名稱、型號、規格;生產企
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:808

    • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理商家告訴你注冊公司時有哪些事項需要注意?

      股權分配股權是股東基于其股東資格而享有的,從公司獲得經濟利益,并參與公司經營管理的權利。股權分配的核心是要讓各個創始人在分配和討論的過程中,從心眼里感覺到合理、公平,從而事后甚至是忘掉這個分配而集中精力做公司。以下是醫療器械許可證辦理商家整
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:1066

    • [公司新聞] 三類醫療器械經營許可證辦理核發審批申請材料和材料要求

      西安醫療器械許可證辦理商家整理變更醫療器械經營許可證所需要準備的材料和材料要求:一、申請材料:1.申請材料目錄;2.《醫療器械經營許可變更申請表》;3.《醫療器械經營許可證》復印件;4.變更經營方式的,還應當提交經營方式變更情況說明;5.變
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:762

    • [公司新聞] 醫療器械許可證辦理商家淺析醫療器械的發展機遇

      8月,國家衛計委和工信部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議,國家衛計委主任李斌稱,將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備,工信部部長苗圩表示,將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。9月,商務部反壟斷局在上海進行醫療器械領域集中反壟斷審查工作調研
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:963

    • [行業新聞] 西安醫療器械許可證辦理商家淺析醫療器械創新的4大途徑

      去年底,美國產業發展指導中心提出幾條有關2014年鼓勵發展的醫療器械產品開發大綱,對我國醫療器械行業也有一定的指導及借鑒意義。盡管醫療器械產業取得了各種重大新進展,但毋庸諱言,現代醫學仍面臨不少難題。從統計數字上可以看出現代醫學
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:964

    • [行業新聞] 關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通知

      各相關臨床試驗機構、各相關醫療器械生產企業:為進一步加強陜西省醫療器械臨床試驗監督管理,加強醫療器械臨床試驗學科建設,根據我省2017年注冊工作安排,陜西省食品藥品監督管理局(以下簡稱省局)將對醫療器械臨床試驗數據真實性、合規性開展監督檢查
      發布時間:2016-08-04   點擊次數:964

    • [行業新聞] 全省醫療器械許可證辦理醫療器械監管工作會議在西安召開

      3月22日,全省醫療器械監督管理工作會議在西安召開。會議貫徹落實全國食品藥品監督管理工作和全省食品藥品監督管理工作會議精神,全面總結2016年度醫療器械監管工作,部署2017年醫療器械監管重點工作。省局總藥劑師齊惠麗出席會議并作重要講話。
      發布時間:2019-11-19   點擊次數:989

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理管理辦法

      《醫療器械經營企業許可證管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效而制定的法規,2004年6月25日,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起
      發布時間:2016-08-05   點擊次數:792

    • [公司新聞] 西安市醫療器械許可證辦理第一類醫療器械備案操作規范

      據醫療器械許可證辦理商家了解到,國家為進一步規范西安市第一類醫療器械備案工作,根據《醫療器械監督管理條例》等相關法規制定本操作規范。第一類醫療器械備案由備案和信息公布兩個環節構成。一、備案(一)形式審查。由西安市食品藥監局受理人員對以下資料
      發布時間:2016-08-05   點擊次數:1133

    • [公司新聞] 找記賬報稅公司做賬有哪些優勢?

      專業的記賬報稅公司,可以根據該公司的實際狀況,給予Z合適的建議,比如合理避稅,工商新政策等。下面由西安醫療器械許可證辦理商家淺析找記賬報稅公司做賬的五大優勢。優勢一:服務專業代理記帳是經過財政局審核批準、工商登記注冊的代理記賬機構,正規可靠
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:975

    • [行業新聞] 關于印發醫療器械許可證辦理生產質量管理規范(試行)的通知

      國食藥監械[2009]833號2009年12月16日發布各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):為了加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理體系,規范醫療器械許可證辦理,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規規
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:980

    • [新聞資訊] 公司注銷相關法律依據

      公司注銷代辦商家整理注銷公司相關法律依據:根據《中華人民共和國公司法》第一百八十四條、第一百八十五條、第一百八十六條、第一百八十七條、第一百八十八條、第一百八十九條規定:注銷公司依法需按照如下步驟組織清算后,方能辦理注銷登記,終止公司法人資
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:971

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理教你如何成功注銷公司

      一、清算公司到登記機關辦理公司注銷程序之前一定要依法進行公司清算,包括終止生產經營銷售活動、了結公司事務、了結民事訴訟、清理債權和債務和分配剩余財產等。西安醫療器械許可證辦理商家表示,公司不論是何性質的清算,均應依下列步驟展開:1、成立清算
      發布時間:2016-07-27   點擊次數:1066

    • [行業新聞] 2018年西安醫療器械許可證醫療器械行業發展現狀與競爭格局分析

      中國醫療器械產業由小到大,迅速發展,從初級衛材為主的初創階段到門類擴張的起步階段,再到90年代民營資本推動的結構性變化階段,中國醫療器械行業完成了原始技術和資本積累,并初步實現產品結構調整和區域產業布局。西安醫療器械許可證辦理商家對醫療器械
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:785

    • [新聞資訊] 公司注銷的注銷原因有哪些?

      公司注銷是指當一個公司宣告破產,被其它公司收購、規定的營業期限屆滿不續、或公司內部解散等情形時,公司需要到登記機關申請注銷,終止公司法人資格的過程。下面由代辦醫療器械許可證商家來為大家講解一下公司注銷的注銷原因有哪些?公司注銷有內部和外部兩
      發布時間:2016-07-30   點擊次數:960

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理商家整理總局發布《醫療器械標準管理辦法》

      西安醫療器械許可證辦理商家整理《醫療器械標準管理辦法》2014年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施,以“產品技術要求”替代“注冊產品標準”,改變了原有醫療器械國家標準、行業標準和注冊產品標準組成的三級標準體系。國家食品藥品監
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:668

    • [新聞資訊] 關于調整醫療器械許可證辦理申報程序的通知

      各醫療器械經營企業:為提高辦事效率,更好的為群眾服務,經研究決定,現對西安醫療器械許可證辦理申報程序進行以下調整:1、醫療器械資料申報調整為:市食品藥品監督管理局駐政務中心窗口接收企業紙質申報資料,紙質資料受理后,企業將申報資料電子版上傳至
      發布時間:2016-08-02   點擊次數:666

    • [新聞資訊] 西安醫療器械許可證辦理申請需要哪些條件?

      申請《醫療器械經營企業許可證》,西安醫療器械許可證辦理,直接面向消費者銷售的,應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與
      發布時間:2016-08-04   點擊次數:775

    • [新聞中心] 關于印發《2014年西安市醫療器械監管工作計劃》的通知

      西安醫療器械許可證辦理商家整理的西安市食品藥品監督管理局關于印發《2014年西安市醫療器械監管工作計劃》的通知各區縣、灃東新城食品藥品監督管理局:為了進一步加強2014年度醫療器械監管工作,市局制訂了《2014年西安市醫療器械監管工作計劃》
      發布時間:2016-08-05   點擊次數:803

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